Indice di respirazione rapida diaframmatica superficiale per prevedere l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
30 dicembre 2018 aggiornato da: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Indice di respirazione rapida superficiale diaframmatica per prevedere l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica: confronto con l'indice di respirazione superficiale rapida rapida tradizionale
La previsione del successo dell'interruzione della ventilazione meccanica è stata al centro dell'interesse di tutti i medici di terapia intensiva.
Sono stati studiati vari indici di svezzamento per ottimizzare il processo di svezzamento.
Tra questi, l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) ha guadagnato un ampio uso ma ha sensibilità e specificità diverse.
Sostituendo il volume corrente (VT) con lo spostamento diaframmatico (DD) nel calcolo dell'RSBI, è stato proposto un nuovo indice (l'indice diaframmatico di respirazione superficiale rapida DRSBI), che è stato associato in modo indipendente al fallimento dello svezzamento e si prevede che la sua accuratezza nel predire l'esito dello svezzamento essere superiore al tradizionale RSBI.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), calcolato dalla frequenza respiratoria divisa per il volume corrente (RR/VT), è un noto indice di svezzamento e uno degli indici più clinici utilizzati per prevedere l'esito dello svezzamento. Tuttavia, ha alcune limitazioni nel prevedere i risultati dello svezzamento. Diversi studi precedenti hanno definito diverse sensibilità e specificità per RSBI inferiore a 105 per prevedere il successo dello svezzamento che può portare a errori nella previsione di uno svezzamento riuscito.
D'altra parte, è probabile che si verifichi un fallimento dello svezzamento se c'è uno squilibrio tra il carico sui muscoli inspiratori e la loro capacità neuromuscolare, lo squilibrio tra il carico meccanico imposto al diaframma che è il muscolo principale dell'inspirazione e la sua capacità di far fronte con esso. Pertanto, valutare la funzione del diaframma prima di qualsiasi prova di svezzamento potrebbe essere utile per prevedere l'esito dello svezzamento.
L'ecografia al letto del paziente è una manovra facile, veloce, non invasiva e accurata per valutare la funzione diaframmatica. Lo spostamento diaframmatico (DD) che riflette la capacità del diaframma di produrre forza e successivamente volume corrente durante l'inspirazione e definito come spostamento inferiore a 10 mm è risultato essere un predittore del fallimento dello svezzamento tra i pazienti in terapia intensiva medica.
Spadarò et al. proposto di sostituire VT con DD nell'RSBI e calcolare l'RSBI diaframmatico (DRSBI) risulterebbe in un indice predittivo più accurato rispetto all'RSBI tradizionale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
106
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione paziente o relativa
- Ventilato meccanicamente per più di 48 ore
- Pronti allo svezzamento e alla loro prima prova di respirazione spontanea
- soddisfare tutti i criteri di svezzamento
Criteri di esclusione:
- storia di qualsiasi malattia neuromuscolare
- paralisi diaframmatica
- lesione cervicale
- trauma toracico in corso
- toracotomia per qualsiasi motivo
- pazienti nei quali sono stati utilizzati bloccanti neuromuscolari nelle ultime 48 ore prima dello studio
- pazienti ai quali vengono prescritti aminoglicosidi durante il loro decorso in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: RSBI tradizionale
la decisione di continuare l'SBT dipende dall'RSBI tradizionale (RSBI < 105 predice lo svezzamento riuscito)
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Sperimentale: RSBI diaframmatico
l'ecografia del diaframma è stata eseguita per misurare lo spostamento diaframmatico che viene utilizzato per calcolare il DRSBI e il ricercatore prende la decisione sulla continuazione dell'SBT in base al risultato del DRSBI (DRSBI <1,3 predice lo svezzamento riuscito)
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In posizione semiseduta l'ecografia per la dislocazione diaframmatica è stata eseguita dallo stesso intensivista.
Il movimento diaframmatico è stato valutato utilizzando una sonda US da 2 a 5 MHz (macchina Sonosite M-Turbo).
L'emidiaframma destro è stato esaminato in modalità bidimensionale (2D) e M per registrare lo spostamento del diaframma.in
M-mode, è stato misurato lo spostamento diaframmatico (cm) e quindi è stato calcolato il DRSBI in base alla frequenza respiratoria (RR)/spostamento diaframmatico (DD) (in mm)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
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il fallimento dello svezzamento è l'incapacità di mantenere la respirazione spontanea per almeno 48 ore, i pazienti che hanno richiesto reintubazione o ventilazione a pressione positiva non invasiva entro 48 ore dall'interruzione della ventilazione meccanica (MV) saranno considerati falliti nello svezzamento
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4664/28-5-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
dal direttore dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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