Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Stepped Care and Peer Support Program for ældre mennesker i risiko for eller med depression (JCJoyAge)

25. juli 2024 opdateret af: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Jockey Club JoyAge: Holistisk støtteprojekt for ældres mentale velvære

For at udvikle en levedygtig og bæredygtig model for bedste praksis til fremme af ældres mentale velvære og forebyggelse af ældres depression i Hong Kong, har Hong Kong Jockey Club Charities Trust iværksat et pilotprojekt med holistisk støtte med titlen "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Dette 3-årige projekt, der blev påbegyndt i oktober 2016, vil levere seks programmer: (1) uddannelse af socialtjenestepersonale; (2) peer supporters certifikat uddannelse; (3) opsøgende og engagementsaktiviteter for udsatte ældre voksne; (4) standardiseret forebyggelse og tidlig indsats; (5) samfundsuddannelsesprogrammer; og (6) offentlig opmærksomhed og offentlige uddannelsesaktiviteter i fire pilotdistrikter i Hong Kong, nemlig Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung og Tseung Kwan O. Projektet har specifikt til formål at:

  1. Evaluere effektiviteten af ​​et samarbejdende pleje- og peer-støtteprogram til at engagere ældre mennesker i risiko for eller med depression;
  2. Evaluere programmets effektivitet med hensyn til at reducere symptomer/risici og fremme velvære hos ældre mennesker, der er i risiko for eller med depression;
  3. Undersøg programmets indvirkning på plejeressourceudnyttelsen hos disse ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældredepression er et forsømt problem, der påvirker hele vores samfund med alvorlige konsekvenser og høje samfundsomkostninger. Tidlig indsats og forebyggelse kan være effektiv til at løse problemet. Udfordringerne med at implementere tidlig indsats og forebyggelse inden for de eksisterende serviceplatforme er imidlertid tredelte: (1) fragmenterede tjenester; (2) reaktive tjenester; og (3) stigma og lav bevidsthed. Disse udfordringer resulterede i den nuværende serviceoverbelastning og mismatch, som vil blive forværret af en hurtig aldring af befolkningen og et fald i arbejdsstyrken i mental sundhed. Undersøgelsen kan løse disse udfordringer ved (1) at tilpasse eksisterende mental sundhed og ældre tjenester; (2) produktiv aldring for opsøgende og engagement; og (3) opbygning af kapacitet af et forebyggende netværk i nabolaget. Dette pilotprojekt kombinerer derfor modeller for kollaborativ trinvis pleje og produktiv aldring med systematiske uddannelsesprogrammer for at styrke nabolaget i at yde effektiv tidlig intervention og forebyggelse af ældres depression. I de fire repræsentative pilotdistrikter Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung og Tseung Kwan O vil samfundets mentale sundheds- og ældretjenester samarbejde om at levere en trinvis plejeprotokol til forebyggelse og opdagelse af ældredepression. Om 3 år vil dette projekt levere seks programmer: (1) uddannelse af socialtjenestepersonale; (2) peer supporters certifikat uddannelse; (3) opsøgende og engagementsaktiviteter for udsatte ældre voksne; (4) standardiseret forebyggelse og tidlig indsats; (5) samfundsuddannelsesprogrammer; og (6) offentlig opmærksomhed og offentlige uddannelsesaktiviteter. Dette vil producere en moden servicemodel testet i en femtedel af distrikterne i Hong Kong med forskellige demografiske og servicekarakteristika; skabe et stærkt team af Peer Supportere og Socialrådgivere i Ældre Mental Sundhed med klinisk kompetence i at forebygge ældres depression og fremme ældres mentale velvære; øge offentlighedens og naboernes bevidsthed og omsorg for ældres mentale velvære væsentligt; nå ud og betjene 2.880 ældre i risikogruppen og 960 deprimerede ældre voksne; og give dokumentation for modellens sociale virkning for yderligere udrulning af tjenester.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3702

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kwai Chung, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
      • Kwai Chung, Hong Kong
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Christian Family Service Centre
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • The Mental Health Association of Hong Kong
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association
      • Tseung Kwan O, Hong Kong
        • Christian Family Service Centre
      • Tseung Kwan O, Hong Kong
        • Haven of Hope Christian Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bosat i Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O eller Sham Shui Po; og
  • har en eller flere kendte risikofaktorer for at udvikle depression; og/eller
  • har depressive symptomer på et mildt niveau eller derover; og
  • kunne give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens; og
  • overhængende selvmordsrisiko; og
  • vanskeligheder med kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et samarbejdende trinvis plejeprogram leveret af registrerede socialarbejdere og uddannede peer-supportere fra ældre eller mentale sundhedstjenesteenheder (NGO'er) i henhold til risikoniveau, symptomsværhedsgrad og interventionsrespons. Hjemmebesøg eller andre former for kontakt vil blive leveret af uddannede peer-supportere ansat af NGO'er til at opdage og engagere skjulte sager.
Adfærdsmæssigt: Collaborative stepped care og peer support program

For "udsatte" gruppe vil der blive givet 4 ugers "selektiv forebyggelse" gruppesessioner på ældreserviceniveau af uddannede peer-supportere med registreret socialrådgiver supervision, om wellness-emner skræddersyet til personens bekymring som indgangspunkt, pakket med mental helbredsoplysninger, efterfulgt af en gennemgang.

For mild gruppe vil der blive givet 6-8 ugers indiceret forebyggelse med psykoedukation eller lavintensiv psykoterapi. For moderate grupper vil 6-8 ugers højintensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) blive givet. Al intervention til deprimerede ældre vil blive udført af registrerede socialarbejdere. De trænede peer-supportere vil blive matchet til individuelle ældre voksne for at lede dem gennem processen med regelmæssig opfølgning i 1 år.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som bestemmes af den ansvarlige medarbejder fra NGO-enheder.
Andet: Behandling som sædvanlig
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som vil blive fastlagt af de ansvarlige medarbejdere fra NGO-enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Depression vil blive målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ensomhed ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Ensomhed vil blive målt ved UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA-3). Den samlede score vil blive brugt, fra 0 til 9. Højere score indikerer større ensomhed.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline livsengagement efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Livsengagement vil blive vurderet ved hjælp af det typiske dagsinterview - et semistruktureret interview, der spørger klienter om deres typiske dagsaktiviteter
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline selvskaderisiko ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Selvskaderisiko vil blive målt ved selvskaderisikovurderings-tjeklisten.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Angst vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Kognitiv funktion vil blive målt af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 30. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv funktion.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline social kapital ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at angive navne på personer, som de ville henvende sig til, når de føler sig nede, og når de har brug for hjælp til trivielle ting.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline serviceudnyttelse efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Tjenesteudnyttelsen vil blive målt af Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Baseline og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Caritas Medical Centre, Hong Kong
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
New Life Psychiatric Rehabilitation Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EA1709021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger