- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03593889
Collaborative Stepped Care and Peer Support Program for ældre mennesker i risiko for eller med depression (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Holistisk støtteprojekt for ældres mentale velvære
For at udvikle en levedygtig og bæredygtig model for bedste praksis til fremme af ældres mentale velvære og forebyggelse af ældres depression i Hong Kong, har Hong Kong Jockey Club Charities Trust iværksat et pilotprojekt med holistisk støtte med titlen "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Dette 3-årige projekt, der blev påbegyndt i oktober 2016, vil levere seks programmer: (1) uddannelse af socialtjenestepersonale; (2) peer supporters certifikat uddannelse; (3) opsøgende og engagementsaktiviteter for udsatte ældre voksne; (4) standardiseret forebyggelse og tidlig indsats; (5) samfundsuddannelsesprogrammer; og (6) offentlig opmærksomhed og offentlige uddannelsesaktiviteter i fire pilotdistrikter i Hong Kong, nemlig Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung og Tseung Kwan O. Projektet har specifikt til formål at:
- Evaluere effektiviteten af et samarbejdende pleje- og peer-støtteprogram til at engagere ældre mennesker i risiko for eller med depression;
- Evaluere programmets effektivitet med hensyn til at reducere symptomer/risici og fremme velvære hos ældre mennesker, der er i risiko for eller med depression;
- Undersøg programmets indvirkning på plejeressourceudnyttelsen hos disse ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosat i Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O eller Sham Shui Po; og
- har en eller flere kendte risikofaktorer for at udvikle depression; og/eller
- har depressive symptomer på et mildt niveau eller derover; og
- kunne give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens; og
- overhængende selvmordsrisiko; og
- vanskeligheder med kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et samarbejdende trinvis plejeprogram leveret af registrerede socialarbejdere og uddannede peer-supportere fra ældre eller mentale sundhedstjenesteenheder (NGO'er) i henhold til risikoniveau, symptomsværhedsgrad og interventionsrespons.
Hjemmebesøg eller andre former for kontakt vil blive leveret af uddannede peer-supportere ansat af NGO'er til at opdage og engagere skjulte sager.
|
For "udsatte" gruppe vil der blive givet 4 ugers "selektiv forebyggelse" gruppesessioner på ældreserviceniveau af uddannede peer-supportere med registreret socialrådgiver supervision, om wellness-emner skræddersyet til personens bekymring som indgangspunkt, pakket med mental helbredsoplysninger, efterfulgt af en gennemgang. For mild gruppe vil der blive givet 6-8 ugers indiceret forebyggelse med psykoedukation eller lavintensiv psykoterapi. For moderate grupper vil 6-8 ugers højintensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) blive givet. Al intervention til deprimerede ældre vil blive udført af registrerede socialarbejdere. De trænede peer-supportere vil blive matchet til individuelle ældre voksne for at lede dem gennem processen med regelmæssig opfølgning i 1 år. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som bestemmes af den ansvarlige medarbejder fra NGO-enheder.
|
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som vil blive fastlagt af de ansvarlige medarbejdere fra NGO-enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Depression vil blive målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ensomhed ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Ensomhed vil blive målt ved UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA-3).
Den samlede score vil blive brugt, fra 0 til 9. Højere score indikerer større ensomhed.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline livsengagement efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Livsengagement vil blive vurderet ved hjælp af det typiske dagsinterview - et semistruktureret interview, der spørger klienter om deres typiske dagsaktiviteter
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline selvskaderisiko ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Selvskaderisiko vil blive målt ved selvskaderisikovurderings-tjeklisten.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Angst vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Kognitiv funktion vil blive målt af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv funktion.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline social kapital ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at angive navne på personer, som de ville henvende sig til, når de føler sig nede, og når de har brug for hjælp til trivielle ting.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline serviceudnyttelse efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Tjenesteudnyttelsen vil blive målt af Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1709021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Collaborative stepped care og peer support program
-
The University of Hong KongHong Kong Young Women's Christian Association; Caritas Medical Centre,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomerHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoUkendtSocial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater
-
Cukurova UniversityAfsluttetAngst | SøvnforstyrrelserKalkun