Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​serumcalcium til fosfor (Ca/P)-forholdet som et nøjagtigt og billigt værktøj til at definere forstyrrelser i Ca-P-metabolisme

19. juli 2018 opdateret af: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Serum Calcium til Fosfor (Ca/P) forhold til at definere forstyrrelser af Ca-P metabolisme

BAGGRUND: Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er den tredjehyppigste endokrine lidelse. Ca/P-forholdet er et præcist værktøj til at differentiere patienter med PHPT (>3,5 hvis Ca og P udtrykkes i mg/dl) fra raske forsøgspersoner. Pålideligheden af ​​dette indeks er baseret på det faktum, at serum Ca og P er omvendt forbundne. Imidlertid kan andre forstyrrelser i Ca-P-metabolismen, såsom hypophosphoræmi (HypoP), der ikke er relateret til PHPT, også forringe Ca/P-forholdet.

MÅL: At validere nøjagtigheden af ​​Ca/P-forholdet i diagnosticering af Ca-P metabolismeforstyrrelser, herunder også patienter med dokumenteret HypoP, der ikke er relateret til PHPT.

METODER: Et enkelt-center, retrospektivt case-kontrol studie vil blive udført.

Biokemiske målinger vil omfatte parathormon (PTH), D-vitamin, serum Ca og P, serumalbumin og kreatinin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
606

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Serum Calcium til Phosphorus ratio vil blive sammenlignet blandt patienter med forskellige forstyrrelser i calcium-phosphor metabolisme (primær hyperparathyroidisme og hypophosphoræmi) og kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme
  • HIV-smittede patienter med reduceret fosfor, men normalt calcium
  • personer med normalt calcium-fosfor metabolisme

Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være:

  • alder yngre end 18 eller ældre end 90 år
  • alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min.
  • hyperparathyroidisme sekundært til D-vitaminmangel
  • aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.)
  • enhver form for kræft
  • fejlernæring
  • svær fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • en historie med gastrointestinal malabsorption
  • sarkoidose
  • hyperkortisolisme
  • diabetes insipidus
  • hyperthyroidisme
  • pseudohypoparathyroidisme
  • familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH)
  • behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Første undersøgelsesgruppe: patienter med PHPT

Patienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme, som var blevet diagnosticeret i Endokrinologisk Endokrinologi ved University of Modena og Reggio Emilia.

Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.
Andet: Der ydes ingen indgriben
Anden undersøgelsesgruppe: patienter med HypoP

Forsøgspersoner med reduceret serum P, men normalt serum Ca, vil blive indskrevet blandt HIV-inficerede patienter på HAART-behandling fra Modena-kohorten.

Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.
Andet: Der ydes ingen indgriben
Kontrolgruppe

Patienter, der gennemgik biokemisk undersøgelse af primærlæge eller af endokrinolog for at vurdere deres calcium-fosfor metabolismetilstand med normale resultater.

Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.
Andet: Der ydes ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Calcium til Fosfor forhold
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Beregnet formel (serum calcium til serum fosfor forhold)
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Calcium
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Serum fosfor
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Serum parathormon
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhed: pg/ml
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0032443/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger