Pålideligheden af serumcalcium til fosfor (Ca/P)-forholdet som et nøjagtigt og billigt værktøj til at definere forstyrrelser i Ca-P-metabolisme
Serum Calcium til Fosfor (Ca/P) forhold til at definere forstyrrelser af Ca-P metabolisme
BAGGRUND: Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er den tredjehyppigste endokrine lidelse. Ca/P-forholdet er et præcist værktøj til at differentiere patienter med PHPT (>3,5 hvis Ca og P udtrykkes i mg/dl) fra raske forsøgspersoner. Pålideligheden af dette indeks er baseret på det faktum, at serum Ca og P er omvendt forbundne. Imidlertid kan andre forstyrrelser i Ca-P-metabolismen, såsom hypophosphoræmi (HypoP), der ikke er relateret til PHPT, også forringe Ca/P-forholdet.
MÅL: At validere nøjagtigheden af Ca/P-forholdet i diagnosticering af Ca-P metabolismeforstyrrelser, herunder også patienter med dokumenteret HypoP, der ikke er relateret til PHPT.
METODER: Et enkelt-center, retrospektivt case-kontrol studie vil blive udført.
Biokemiske målinger vil omfatte parathormon (PTH), D-vitamin, serum Ca og P, serumalbumin og kreatinin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme
- HIV-smittede patienter med reduceret fosfor, men normalt calcium
- personer med normalt calcium-fosfor metabolisme
Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være:
- alder yngre end 18 eller ældre end 90 år
- alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min.
- hyperparathyroidisme sekundært til D-vitaminmangel
- aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.)
- enhver form for kræft
- fejlernæring
- svær fedme (BMI > 40 kg/m2)
- en historie med gastrointestinal malabsorption
- sarkoidose
- hyperkortisolisme
- diabetes insipidus
- hyperthyroidisme
- pseudohypoparathyroidisme
- familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH)
- behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første undersøgelsesgruppe: patienter med PHPT
Patienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme, som var blevet diagnosticeret i Endokrinologisk Endokrinologi ved University of Modena og Reggio Emilia. Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab. |
|
|
Anden undersøgelsesgruppe: patienter med HypoP
Forsøgspersoner med reduceret serum P, men normalt serum Ca, vil blive indskrevet blandt HIV-inficerede patienter på HAART-behandling fra Modena-kohorten. Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab. |
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik biokemisk undersøgelse af primærlæge eller af endokrinolog for at vurdere deres calcium-fosfor metabolismetilstand med normale resultater. Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være: alder yngre end 18 eller ældre end 90 år; alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min; hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.); enhver form for kræft; fejlernæring; svær fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorption; sarkoidose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH); behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Calcium til Fosfor forhold
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Beregnet formel (serum calcium til serum fosfor forhold)
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Calcium
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
|
Serum fosfor
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
|
Serum parathormon
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: pg/ml
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0032443/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .