Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tepotinib på farmakokinetikken (PK) af Cytochrom P450 (CYP) 3A substrat Midazolam

6. september 2022 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fase 1, åbent, enkelt sekvens, to-perioders krydsningsforsøg for at evaluere effekten af ​​tepotinib på cytokrom P450 (CYP) 3A ved at undersøge farmakokinetikken af ​​CYP3A-substratet Midazolam hos raske forsøgspersoner

Studiet vil undersøge effekten af ​​tepotinib på PK af CYP3A-substratet midazolam bestemt ud fra koncentrationer af midazolam og dets hovedmetabolit 1-hydroxymidazolam hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Nuvisan GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere med ikke-bartilitet
  • Kropsvægt mellem 50 og 100 kg (kg)
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 29,9 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)
  • Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for 60 dage før første lægemiddeladministration
  • Fuldblodsdonation eller tab på mere end 450 milliliter (ml) inden for 60 dage før første lægemiddeladministration
  • Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand eller enhver anden væsentlig sygdom, der kunne interferere med undersøgelsens mål, adfærd eller evaluering
  • Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Midazolam (referencebehandling)
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis på 7,5 milligram (mg) midazolam-tablet på dag 1 i behandlingsperiode 1. Udvaskningsperioden mellem midazolam-administrationer i periode 1 og periode 2 var 12 dage.
Medicin: Midazolam
Deltageren modtog en enkelt oral dosis på 7,5 mg midazolam-tablet på dag 1 i behandlingsperiode 1 og dag 11 i behandlingsperiode 2.
Eksperimentel: Tepotinib + Midazolam (testbehandling)
Alle deltagere, der modtog 7,5 mg midazolam-tablet i behandlingsperiode 1, fik en enkelt oral dosis på 500 mg tepotinib filmovertrukken tablet fra dag 1 til 11 sammen med 7,5 mg midazolam-tablet på dag 11 i behandlingsperiode 2.
Medicin: Midazolam
Deltageren modtog en enkelt oral dosis på 7,5 mg midazolam-tablet på dag 1 i behandlingsperiode 1 og dag 11 i behandlingsperiode 2.
Medicin: Tepotinib
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis på 500 mg tepotinib filmovertrukken tablet fra dag 1 til 11 i behandlingsperiode 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationstidskurve fra tid nul til sidste prøveudtagningstid (Tlast), hvor koncentrationen er på eller over den nedre kvantificeringsgrænse (AUC0-t) for midazolam
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
AUC0-t en farmakokinetisk (PK) parameter blev beregnet i henhold til den blandede logaritmiske lineære trapezform.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig (AUC0-inf) af midazolam
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
AUC0-inf blev beregnet som AUC0-t plus (+) AUCextra. AUCextra repræsenterer den ekstrapolerede del af AUC0-inf beregnet af Clastpred/Lambda z, hvor Clastpred er den forudsagte plasmakoncentration på det sidste prøveudtagningstidspunkt, beregnet ud fra den log-lineære regressionslinje til Lambda z-bestemmelse, hvor den målte plasmakoncentration er kl. eller over Nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ).
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af midazolam
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Cmax blev opnået direkte fra koncentration versus tid kurve.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Midazolam og Midazolam Metabolite (1-Hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Tmax er tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Eliminationshalveringstid (t1/2) af Midazolam og Midazolam Metabolite (1-Hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Eliminationshalveringstid (t1/2) blev defineret som den tid, der kræves for at koncentrationen eller mængden af ​​lægemiddel i kroppen reduceres med det halve.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Areal under plasmakoncentrationstidskurve fra tid nul til sidste prøveudtagningstid (Tlast), hvor koncentrationen er på eller over den nedre kvantificeringsgrænse (AUC0-t) for midazolammetabolit (1-hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
AUC0-t en farmakokinetisk (PK) parameter blev beregnet i henhold til den blandede logaritmiske lineære trapezform.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig (AUC0-inf) af Midazolam Metabolit (1-Hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
AUC0-inf blev beregnet som AUC0-t plus (+) AUCextra. AUCextra repræsenterer den ekstrapolerede del af AUC0-inf beregnet af Clastpred/Lambda z, hvor Clastpred er den forudsagte plasmakoncentration på det sidste prøveudtagningstidspunkt, beregnet ud fra den log-lineære regressionslinje til Lambda z-bestemmelse, hvor den målte plasmakoncentration er kl. eller over Nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ).
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af midazolammetabolit (1-Hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Cmax blev opnået direkte fra koncentration versus tid kurve.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Metabolisk forhold mellem Midazolam og Midazolam Metabolit (1-hydroxymidazolam)
Tidsramme: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Metabolisk forhold blev beregnet som AUC 0-uendelighed af midazolam divideret med AUC 0-uendelighed af 1-hydroxymidazolam.
Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 43 timer efter dosis på dag 1 i periode 1 og dag 11 i periode 2
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er), alvorlige TEAE'er og TEAE'er, der fører til døden
Tidsramme: Baseline (dag 1 i behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​forsøgsbesøget (dag 20)
Bivirkninger (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos deltagere, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandling. AE var ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive unormale laboratoriefund), symptom/sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brug af lægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet. En alvorlig bivirkning (SAE) var AE, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende; vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet; indledende/langvarig indlæggelse; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på anden måde blev anset for medicinsk vigtig. Term TEAE er defineret som bivirkninger, der starter/forværres efter første indtagelse af undersøgelseslægemidlet. TEAE'er omfattede både alvorlige TEAE'er og ikke-alvorlige TEAE'er.
Baseline (dag 1 i behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​forsøgsbesøget (dag 20)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier
Tidsramme: Fra screening til slutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)
Antallet af deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier blev rapporteret. Klinisk betydning blev besluttet af investigator. Laboratorieundersøgelser omfattede hæmatologi og urinanalyse.
Fra screening til slutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i 12-afledningselektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Dag 1 (behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)
Antallet af deltagere med klinisk signifikante ændringer i 12-aflednings-EKG blev rapporteret. Klinisk betydning blev besluttet af investigator. 12-aflednings-EKG'erne blev optaget, efter at deltagerne havde hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling.
Dag 1 (behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 (behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)
Antallet af deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn blev rapporteret. Klinisk betydning blev besluttet af investigator. Vitale tegn omfattede kropstemperatur, blodtryk og puls.
Dag 1 (behandlingsperiode 1) op til afslutningen af ​​prøvebesøget (dag 20)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Responsible, Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MS200095_0030
  • 2017-005055-92 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger