Effekter af Ondansetron på hæmodynamik ved kejsersnit under spinalbedøvelse (EffOnd)

1. Type af undersøgelse:

   Efter godkendelse af den institutionelle etiske komité gennemførte vi en prospektiv dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse på anæstesiologisk afdeling på Mahdias universitetshospital fra august til november 2017.

2. Inklusionskriterier:

   Fødselberettigede til denne undersøgelse er kvinder, der:

   er planlagt til elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse. i alderen mellem 20 og 40 år. er hos en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status af I-II har en normal lever- og nyrefunktion og føtal screening og uden sygehistorie med hjertesygdom.

   er med et enkelt foster.

3. Protokolbeskrivelse:

3.1. Præoperativ tid: En præ-bedøvelseskonsultation, udført mindst 48 timer før den kirurgiske procedure, gjorde det muligt at definere kvalificerede kvinder til vores undersøgelse, at informere de fødende om arten og forløbet af protokollen og at indsamle deres samtykke. Kvinder blev fastet i 6 timer før operationen og modtog ingen præmedicinering. Om morgenen efter interventionen gav et præoperativt besøg os mulighed for at kontrollere anvendelsen af ​​instruktioner og fraværet af interkurrent hændelse.

3.2. per operationstid:

Randomisering blev udført ved indgangen til operationsstuen efter verifikation af inklusions- og eksklusionskriterierne. Alle deltagere blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper i henhold til en randomiseringstabel.

På operationsstuen blev basislinjeværdier for non-invasivt blodtryk (BP), elektrokardiogram (EKG) og pulsoximetri (SPO2) registreret ved hjælp af en Nihon Kohden-monitor, som også muliggjorde en kontinuerlig ikke-invasiv estimering af hjertevolumen (esCCO), baseret on pulse wave transit time (PWTT), som automatisk beregnes ud fra puls oximetri bølgeform og elektrokardiogram signaler. Efter indtastning af fødselsdato, køn, vægt og højde blev monitoren kalibreret efter hjertefrekvens, pulstryk og PWTT.

Perifer venøs adgang blev sikret med en 18-gauge kanyle. En anæstesisygeplejerske ; ikke inkluderet i analysen ;verificerede tildelingen og forberedte den passende dosis Ondansetron (8 mg) med 0,9 % saltvandsopløsning til et samlet volumen på 10 ml eller en placebo på 0,9 % saltvandsopløsning 10 ml. Sprøjterne havde ingen identificerende markører, der indikerede gruppetildeling. Sygeplejersken injicerede indholdet af sprøjten intravenøst ​​over 60 s, 5 min før lumbalpunkturen blev udført. Den anæstesilæge, der tog sig af kvinden, blev blindet for gruppetildeling.

Spinal anæstesi blev induceret i siddende stilling ved L3-4 eller L4-5 mellemrummet med en 25-gauge spinal nål blyantspids. Vi administrerede 10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain med 5 ɤ Sufentanil og 100 ɤ morfin. Efter injektion blev patienterne straks placeret på ryggen med 15 graders venstre hældning. Alle kvinder blev hurtigt coloaded med 500 ml 0,9% saltvandsopløsning.

Hæmodynamiske data blev registreret med 2 minutters interval i de første 15 minutter og derefter hver 5. minut indtil slutningen af ​​proceduren.

Sensorisk blokhøjdeniveau blev kontrolleret ved at vurdere opfattelsen af ​​kulde ved hjælp af en alkoholserviet og motorblok ved hjælp af Bromage-skala.

Supplerende oxygen blev administreret via næsekanylen ved 2 l/min. Vedligeholdelsesvæsker (10 ml/kg i den første time og 5 ml/kg i de efterfølgende timer) blev givet ved stuetemperatur. Oxytocin blev givet efter fødslen af ​​fosteret (5 IE direkte og 10 IE i 250 ml glukoseopløsning 5%). Antibioprofylakse med 2 g Cefazolin blev administreret intravenøst, i tilfælde af allergi brugte vi Clindamycin.

Neonatal Apgar-score blev noteret 1 og 5 minutter efter levering.

Hypotension blev defineret som et fald i systolisk blodtryk (SBP) > 25 % af baseline, og svær hypotension blev defineret som SBP < 80 mmHg. Behandlingen blev påbegyndt med intravenøs efedrin 9 mg. Mere bolus af efedrin kan være påkrævet.

Bradykardi, defineret som et fald i hjertefrekvens (HR) til mindre end 50 slag/min, blev behandlet med intravenøs atropin 0,5 mg.

Takykardi blev defineret som HR >120 slag/min. Lavt flow blev defineret som et fald i cardiac output (CO) > 15 % fra baseline.

3.3. Post-operativ tid:

Efter operationen blev alle fødende overført til overvågningsrummet efter intervention.

Standardmonitorering af alle fødende inkluderede systematisk hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), respirationsfrekvens (RR), livmoderklodetonus, blødning, diurese og temperatur.

En glucoseopløsning 5 % infusion beriget med elektrolytter og omfattende 20 IE oxytocin blev påbegyndt med en hastighed på 2 liter til 3 l/24 timer afhængigt af fødselarens vægt.

Protokollen for postoperativ analgesi sikres ved administration af Paracetamol i langsom intravenøs infusion i en dosis på 1 hver 6. time og Nefopam i en dosis på 20 mg i langsom infusion på 30 minutter hver 8. time. Den postoperative ordination inkluderede også for alle fødende Enoxaparin-baseret trombofylakse i 7 dage.