Effetti dell'ondansetron sull'emodinamica nel taglio cesareo in anestesia spinale (EffOnd)

1. Tipo di studio:

   Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale, abbiamo condotto uno studio prospettico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, presso il dipartimento di anestesiologia dell'ospedale universitario di Mahdia, da agosto a novembre 2017.

2. Criterio di inclusione:

   Le partorienti eleggibili per il presente studio sono donne che:

   sono programmati per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. di età compresa tra i 20 e i 40 anni. sono con uno stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) sono con una normale funzionalità epatica e renale e screening fetale e senza anamnesi di malattie cardiache.

   sono con un solo feto.

3. Descrizione del protocollo:

3.1. Tempo pre-operatorio: Una visita pre-anestetica, effettuata almeno 48 ore prima dell'intervento chirurgico, ha permesso di definire le donne eleggibili per il nostro studio, di informare le partorienti sulla natura e sullo stato di avanzamento del protocollo e di raccogliere le loro consenso. Le donne sono state a digiuno per 6 ore prima dell'intervento chirurgico e non hanno ricevuto alcuna premedicazione. La mattina dell'intervento, una visita preoperatoria ha permesso di verificare l'applicazione delle indicazioni e l'assenza di eventi intercorrenti.

3.2. tempo peroperatorio:

La randomizzazione è stata eseguita all'ingresso in sala operatoria previa verifica dei criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi in base a una tabella di randomizzazione.

In sala operatoria, sono stati registrati i valori basali della pressione arteriosa (BP) non invasiva, dell'elettrocardiogramma (ECG) e della pulsossimetria (SPO2) utilizzando un monitor Nihon Kohden che ha consentito anche una stima continua non invasiva della gittata cardiaca (esCCO), basata sul tempo di transito dell'onda del polso (PWTT) che viene calcolato automaticamente dalla forma d'onda della pulsossimetria e dai segnali dell'elettrocardiogramma. Dopo aver inserito la data di nascita, il sesso, il peso e l'altezza, il monitor è stato calibrato in base alla frequenza cardiaca, alla pressione del polso e al PWTT.

L'accesso venoso periferico è stato protetto con una cannula calibro 18. Un'infermiera di anestesia; non incluso nell'analisi; verificato l'assegnazione e preparato la dose appropriata di Ondansetron (8 mg) con soluzione fisiologica allo 0,9% per un volume totale di 10 ml o un placebo di soluzione fisiologica allo 0,9% 10 ml. Le siringhe non avevano marcatori identificativi che indicassero l'allocazione di gruppo. L'infermiera ha iniettato il contenuto della siringa per via endovenosa in 60 secondi, 5 minuti prima che fosse eseguita la puntura lombare. L'anestesista che si prendeva cura della donna era accecato dall'allocazione di gruppo.

L'anestesia spinale è stata indotta in posizione seduta nell'interspazio L3-4 o L4-5, con una punta di matita ad ago spinale calibro 25. Abbiamo somministrato 10 mg di Bupivacaina iperbarica allo 0,5%, con 5ɤ di Sufentanil e 100ɤ di morfina. Dopo l'iniezione, i pazienti sono stati immediatamente posizionati supini con un'inclinazione sinistra di 15 gradi. Tutte le donne sono state rapidamente co-caricate con 500 ml di soluzione salina allo 0,9%.

I dati emodinamici sono stati registrati a intervalli di 2 minuti nei primi 15 minuti e poi ogni 5 minuti fino alla fine della procedura.

Il livello di altezza del blocco sensoriale è stato verificato valutando la percezione del freddo utilizzando un tampone imbevuto di alcol e il blocco motorio utilizzando la scala di Bromage.

L'ossigeno supplementare è stato somministrato tramite cannula nasale a 2L/min. I fluidi di mantenimento (10 ml/kg nella prima ora e 5 ml/kg nelle ore successive) sono stati somministrati a temperatura ambiente. L'ossitocina è stata somministrata dopo il parto del feto (5 UI direttamente e 10 UI in 250 ml di soluzione di glucosio 5%). L'antibioprofilassi con 2 g di cefazolina è stata somministrata per via endovenosa, in caso di allergia, abbiamo usato la clindamicina.

Il punteggio Apgar neonatale è stato annotato a 1 e 5 minuti dopo il parto.

L'ipotensione è stata definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) > 25% rispetto al basale e l'ipotensione grave è stata definita come SBP < 80 mmHg. Il trattamento è stato iniziato con efedrina 9 mg per via endovenosa. Può essere richiesto più bolo di efedrina.

La bradicardia, definita come una diminuzione della frequenza cardiaca (HR) a meno di 50 battiti/min, è stata trattata con atropina 0,5 mg per via endovenosa.

La tachicardia è stata definita come FC > 120 battiti/min. Il basso flusso è stato definito come una diminuzione della gittata cardiaca (CO) > 15% rispetto al basale.

3.3. Tempo post-operatorio:

Dopo l'intervento chirurgico, tutte le partorienti sono state trasferite nella sala di monitoraggio post-intervento.

Il monitoraggio standard di tutte le partorienti comprendeva sistematicamente la frequenza cardiaca (HR), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP), la frequenza respiratoria (RR), il tono del globo uterino, il sanguinamento, la diuresi e la temperatura.

È stata istituita un'infusione di soluzione glucosata al 5% arricchita con elettroliti e comprendente 20 UI di ossitocina a una velocità da 2 litri a 3 l/24 h a seconda del peso della partoriente.

Il protocollo di analgesia postoperatoria è assicurato dalla somministrazione di Paracetamolo in infusione endovenosa lenta alla dose di 1 ogni 6 ore e di Nefopam alla dose di 20 mg in infusione lenta di 30 min ogni 8 ore. La prescrizione postoperatoria prevedeva anche per tutte le partorienti trombofilassi a base di enoxaparina per 7 giorni.