Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale og udbredte hypoalgetiske effekter af neurodynamisk mobilisering i sunde kontroller

5. december 2019 opdateret af: Daniel Maddox, PT, DPT, Brenau University

Baggrund og betydning Smerter er den primære årsag til, at mange patienter søger pleje hos sundhedspersonale, der anvender forskellige manuelle terapiteknikker. At opnå yderligere forståelse for de hypoalgetiske egenskaber ved sådanne teknikker kan gøre det muligt for praktiserende læger at integrere dem mere dygtigt i håndteringen af ​​patienter med smerte. Tidligere forskning har afsløret, at forskellige manuelle teknikker resulterer i både lokale og udbredte hypoalgetiske ændringer i asymptomatiske kontroller og patienter med smerter. Meget af denne tidligere forskning har undersøgt trykmanipulation; der er dog en mangel på lignende forskning, der undersøger disse effekter i neurodynamisk mobilisering.

Specifikke mål Mål: At vurdere for umiddelbare lokale og udbredte hypoalgetiske virkninger af neurodynamisk mobilisering påført den øvre ekstremitet.

Hypoteser:

  • Forsøgspersoner, der modtager neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i lokale og udbredte Qualitative Sensory Testing (QST) mål sammenlignet med dem, der modtager en falsk mobilisering.
  • Forsøgspersoner, der modtager neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i albue-ROM og rapporteret fornemmelsesintensitet med neurodynamisk testning i øvre lemmer sammenlignet med dem, der modtager en falsk mobilisering.

Formål: At vurdere for forskelle i umiddelbare lokale og udbredte hypoalgetiske effekter af glidende vs spænding neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendt på den øvre ekstremitet

Hypoteser:

  • Forsøgspersoner, der modtager glidende neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i lokale og udbredte QST-mål sammenlignet med dem, der modtager spændingsneurodynamisk mobilisering
  • Forsøgspersoner, der modtager glidende neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i albuebevægelsesområdet (ROM) og rapporteret fornemmelsesintensitet med neurodynamisk test af øvre lemmer sammenlignet med dem, der modtager en spændingsneurodynamisk mobilisering

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Se protokol uploadet i dokumentafsnittet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Brenau University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65
  • Evne til at tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle nakke- eller overekstremitetssymptomer
  • Lidelser, der kan resultere i nedsat følesans - såsom diabetes.
  • Nuværende brug af receptpligtig smertestillende medicin eller anden medicin, der kan resultere i ændret smerteopfattelse - såsom angstdæmpende medicin eller anti-depressiva.
  • Historie om enhver kronisk smertefuld tilstand
  • Diagnose af enhver større psykiatrisk lidelse
  • Nuværende graviditet
  • Enhver smertefuld tilstand inden for de seneste 3 måneder, som der er søgt behandling for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Slider Mobilisering
Andet: Neurodynamic Slider Mobilisering
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kaudalt. Armen vil blive taget i ULNT2a-positionen som beskrevet i Butlers tekst - for at forspænde medianusnerven. Når først passiv modstand mærkes eller en følelse af mild spænding er rapporteret i mediannervefeltet, vil en række mobiliseringer blive udført for at "glide" nerven proksimalt og distalt på en skiftende måde ved at give håndledsudstrækning med samtidig skulderbælteløftning og derefter giver håndledsfleksion med samtidig skulderbæltedepression. Dette vil blive udført i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position) - uden at bevæge sig yderligere ind i beskrevet spænding eller passiv modstand.
Andre navne:
  • ULNT2a skyder
  • MNT2 skyder
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Tension Mobilization
Andet: Neurodynamic Tension Mobilization
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kaudalt. Armen vil blive taget i ULND2a-positionen som beskrevet i Butlers tekst - for at forspænde medianusnerven. Når først passiv modstand mærkes eller en følelse af mild spænding er rapporteret i det mediane nervefelt, vil der blive udført en række mobiliseringer for at "spænde" nerven på en skiftende tænd/sluk-måde ved at give håndledsforlængelse med samtidig skulderbæltedepression og derefter giver håndledsfleksion med samtidig skulderbælteløftning. Dette vil blive udført i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position) - uden at bevæge sig yderligere ind i beskrevet spænding eller passiv modstand.
Andre navne:
  • ULNT2a strammer
  • MNT2 strammer
SHAM_COMPARATOR: Sham neurodynamisk mobilisering
Andet: Sham neurodynamisk mobilisering
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kranialt - i en lignende position som UNLD1-testen beskrevet tidligere. Herfra vil terapeuten placere patientens arm i 45 grader. af skulderabduktion uden skulderbladsdepression, 45 grader. af skulder udvendig rotation, 45 grader. af albuefleksion og underarmspronation. Fra denne position udføres en række simulerede mobiliseringer ved passivt alternerende fleksion og forlængelse af håndleddet i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
PPT vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior ved hjælp af et trykalgometer med en påsat 1 cm2 gummispids.
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
Termisk smertetærskel (TPT)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
TPT vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior.
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
Termisk smertetolerance (TPTol)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
TPTol vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior.
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
Elbow Extension ROM opnået ved neurodynamisk testning
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
En neurodynamisk test af medianusnerven vil blive udført i henhold til ULNT1-proceduren oprindeligt beskrevet af David Butler. Grader af albueudstrækning vil derefter blive registreret ved hjælp af et universelt goniometer, og hvert forsøgsperson vil bedømme hver af de følgende 5 sensoriske deskriptorer på en 10 cm Visual Analog Scale (VAS): "Svidende", "Snurren", "Tightness", "Skarphed" ", og "Følelsesløshed". Gennemsnittet af de 5 sensoriske deskriptorvurderinger vil derefter blive gennemsnittet for at skabe en enkelt sensorisk deskriptor VAS-score - som skitseret i Beneciuk et al 2009.
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brenau University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Maddox, DPT, Brenau University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1208684-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger