- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674489
Lokale og udbredte hypoalgetiske effekter af neurodynamisk mobilisering i sunde kontroller
Baggrund og betydning Smerter er den primære årsag til, at mange patienter søger pleje hos sundhedspersonale, der anvender forskellige manuelle terapiteknikker. At opnå yderligere forståelse for de hypoalgetiske egenskaber ved sådanne teknikker kan gøre det muligt for praktiserende læger at integrere dem mere dygtigt i håndteringen af patienter med smerte. Tidligere forskning har afsløret, at forskellige manuelle teknikker resulterer i både lokale og udbredte hypoalgetiske ændringer i asymptomatiske kontroller og patienter med smerter. Meget af denne tidligere forskning har undersøgt trykmanipulation; der er dog en mangel på lignende forskning, der undersøger disse effekter i neurodynamisk mobilisering.
Specifikke mål Mål: At vurdere for umiddelbare lokale og udbredte hypoalgetiske virkninger af neurodynamisk mobilisering påført den øvre ekstremitet.
Hypoteser:
- Forsøgspersoner, der modtager neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i lokale og udbredte Qualitative Sensory Testing (QST) mål sammenlignet med dem, der modtager en falsk mobilisering.
- Forsøgspersoner, der modtager neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i albue-ROM og rapporteret fornemmelsesintensitet med neurodynamisk testning i øvre lemmer sammenlignet med dem, der modtager en falsk mobilisering.
Formål: At vurdere for forskelle i umiddelbare lokale og udbredte hypoalgetiske effekter af glidende vs spænding neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendt på den øvre ekstremitet
Hypoteser:
- Forsøgspersoner, der modtager glidende neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i lokale og udbredte QST-mål sammenlignet med dem, der modtager spændingsneurodynamisk mobilisering
- Forsøgspersoner, der modtager glidende neurodynamiske mobiliseringer, vil udvise større positive ændringer i albuebevægelsesområdet (ROM) og rapporteret fornemmelsesintensitet med neurodynamisk test af øvre lemmer sammenlignet med dem, der modtager en spændingsneurodynamisk mobilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Brenau University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65
- Evne til at tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle nakke- eller overekstremitetssymptomer
- Lidelser, der kan resultere i nedsat følesans - såsom diabetes.
- Nuværende brug af receptpligtig smertestillende medicin eller anden medicin, der kan resultere i ændret smerteopfattelse - såsom angstdæmpende medicin eller anti-depressiva.
- Historie om enhver kronisk smertefuld tilstand
- Diagnose af enhver større psykiatrisk lidelse
- Nuværende graviditet
- Enhver smertefuld tilstand inden for de seneste 3 måneder, som der er søgt behandling for
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Slider Mobilisering
|
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kaudalt.
Armen vil blive taget i ULNT2a-positionen som beskrevet i Butlers tekst - for at forspænde medianusnerven.
Når først passiv modstand mærkes eller en følelse af mild spænding er rapporteret i mediannervefeltet, vil en række mobiliseringer blive udført for at "glide" nerven proksimalt og distalt på en skiftende måde ved at give håndledsudstrækning med samtidig skulderbælteløftning og derefter giver håndledsfleksion med samtidig skulderbæltedepression.
Dette vil blive udført i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position) - uden at bevæge sig yderligere ind i beskrevet spænding eller passiv modstand.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Tension Mobilization
|
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kaudalt.
Armen vil blive taget i ULND2a-positionen som beskrevet i Butlers tekst - for at forspænde medianusnerven.
Når først passiv modstand mærkes eller en følelse af mild spænding er rapporteret i det mediane nervefelt, vil der blive udført en række mobiliseringer for at "spænde" nerven på en skiftende tænd/sluk-måde ved at give håndledsforlængelse med samtidig skulderbæltedepression og derefter giver håndledsfleksion med samtidig skulderbælteløftning.
Dette vil blive udført i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position) - uden at bevæge sig yderligere ind i beskrevet spænding eller passiv modstand.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham neurodynamisk mobilisering
|
Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende position med eksaminatoren støttende hans/hendes arm og vendt kranialt - i en lignende position som UNLD1-testen beskrevet tidligere.
Herfra vil terapeuten placere patientens arm i 45 grader. af skulderabduktion uden skulderbladsdepression, 45 grader. af skulder udvendig rotation, 45 grader. af albuefleksion og underarmspronation.
Fra denne position udføres en række simulerede mobiliseringer ved passivt alternerende fleksion og forlængelse af håndleddet i 2 sæt af 10 cyklusser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sek i hver position).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
PPT vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior ved hjælp af et trykalgometer med en påsat 1 cm2 gummispids.
|
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
|
Termisk smertetærskel (TPT)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
TPT vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior.
|
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
|
Termisk smertetolerance (TPTol)
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
TPTol vil blive vurderet bilateralt over thenar eminenser, over det dorsale aspekt af 1. carpometacarpal (CMC) led og over tibialis anterior.
|
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
|
Elbow Extension ROM opnået ved neurodynamisk testning
Tidsramme: ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
En neurodynamisk test af medianusnerven vil blive udført i henhold til ULNT1-proceduren oprindeligt beskrevet af David Butler.
Grader af albueudstrækning vil derefter blive registreret ved hjælp af et universelt goniometer, og hvert forsøgsperson vil bedømme hver af de følgende 5 sensoriske deskriptorer på en 10 cm Visual Analog Scale (VAS): "Svidende", "Snurren", "Tightness", "Skarphed" ", og "Følelsesløshed".
Gennemsnittet af de 5 sensoriske deskriptorvurderinger vil derefter blive gennemsnittet for at skabe en enkelt sensorisk deskriptor VAS-score - som skitseret i Beneciuk et al 2009.
|
ændring fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208684-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Neurodynamic Slider Mobilisering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SAfsluttet
-
University of HelsinkiCity of VantaaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetCaries i tænderne | EmaljelæsionerFrankrig
-
Medtronic DiabetesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan