Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk alder i sundhedsfremme - ny sundhedsteknologi (BATE)

18. februar 2020 opdateret af: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Udvikling af en ny biologisk tidsalderteknologi, der er anvendelig i folkesundhedsfremmende interventioner.

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at indsamle relevante molekylære markører for aldring og mål for fysiologisk funktion. Sammen bruges disse biomarkører til at udvikle en ny biologisk aldersmodel, der er nyttig i sundhedsfremmende interventioner i den offentlige sundhedssektor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: 100 deltagere repræsenterende den sunde danske erhvervsaktive voksne befolkning. Denne undersøgelse søger at inkludere både mænd og kvinder ligeligt fordelt i alderen 18-65 år.

Dataindsamling: Efter rekruttering skal deltagerne møde én gang i laboratoriet, faste natten over og uden at have trænet i de foregående 24 timer.

Alle analyser udføres i investigators lab (Xlab) ved Institut for Biomedicin, Københavns Universitet. Når der laves analyser, bruges resultaterne i algoritmeudvikling i samarbejde med Danmarks Tekniske Universitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelse repræsenterer den generelle sunde danske befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder interesserede i deres personlige helbredstilstand
  • Sunde hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere eller nuværende hjerte-kar-sygdom
  • Brug af medicin, der påvirker vores målinger såsom betablokkere, statiner eller medicin, der påvirker stofskiftet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk alder
Tidsramme: Dag 1
En sammensat score af ens biologiske tilstand (i år)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitness niveau
Tidsramme: Dag 0
VO2max - maksimalt iltforbrug (ml/min/kg)
Dag 0
Styrke
Tidsramme: Dag 0
Håndgreb, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
Dag 0
Sit to Stand test
Tidsramme: Dag 0
Rejs og sæt dig fra en stol så mange gange som muligt i løbet af 1 minut (antal og stigninger)
Dag 0
Central fedme
Tidsramme: Dag 0
Talje/hofteforhold måles ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds i cm.
Dag 0
Vægt
Tidsramme: Dag 0
målt i kilogram
Dag 0
Højde
Tidsramme: Dag 0
målt i cm
Dag 0
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 0
BMI (kg/m2) beregnes
Dag 0
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 0
muskelmasse(g) vurderes ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og bioimpedans
Dag 0
Fedtmasse
Tidsramme: Dag 0
fedtmasse(g) vurderes ved DXA og bioimpedans
Dag 0
Fedtprocent
Tidsramme: Dag 0
Fedt%, vurderes ved DXA og bioimpedans
Dag 0
Lipid profil
Tidsramme: Dag 0
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og Glycerol (mmol/L) måles i en blodprøve.
Dag 0
Hormoner
Tidsramme: Dag 0
Kønshormoner: testosteron og østradiol (nmol/L) og InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) og insulin (µU/ml) analyseres fra blodprøver
Dag 0
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Dag 0
C-reaktivt protein mg/L, opløselig urokinaseplasminogenaktiverende receptor ng/ml, InterLeukin 6,8 og 10 (pg/ml), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blod prøver
Dag 0
Niveauer af glykeret protein og lipider som følge af eksponering af overskydende sukkerarter
Tidsramme: Dag 0
avancerede glycation slutprodukter (AGE) målt i huden
Dag 0
Farve pasfotografering
Tidsramme: Dag 0
Profilbillede taget for at vurdere opfattet alder
Dag 0
Respirometri
Tidsramme: Dag 0
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på et sekund(L)
Dag 0
Blodtryk
Tidsramme: Dag 0
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Dag 0
Blodsukker
Tidsramme: Dag 0
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
Dag 0
Blodprofil
Tidsramme: Dag 0
Hæmatokrit og hæmoglobin (mmol/L) målt i en blodprøve
Dag 0
Aldring biomarkør
Tidsramme: Dag 0
Chemokines Eotaxin (CCL11) analyseret fra blodprøver
Dag 0
Ungdoms biomarkør
Tidsramme: Dag 0
Growth Differential Factor (GDF-11) analyseret fra blodprøver
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Technical University of Denmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Biological Age Technology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger