- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03680768
Biologisk alder i sundhedsfremme - ny sundhedsteknologi (BATE)
Udvikling af en ny biologisk tidsalderteknologi, der er anvendelig i folkesundhedsfremmende interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: 100 deltagere repræsenterende den sunde danske erhvervsaktive voksne befolkning. Denne undersøgelse søger at inkludere både mænd og kvinder ligeligt fordelt i alderen 18-65 år.
Dataindsamling: Efter rekruttering skal deltagerne møde én gang i laboratoriet, faste natten over og uden at have trænet i de foregående 24 timer.
Alle analyser udføres i investigators lab (Xlab) ved Institut for Biomedicin, Københavns Universitet. Når der laves analyser, bruges resultaterne i algoritmeudvikling i samarbejde med Danmarks Tekniske Universitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder interesserede i deres personlige helbredstilstand
- Sunde hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere eller nuværende hjerte-kar-sygdom
- Brug af medicin, der påvirker vores målinger såsom betablokkere, statiner eller medicin, der påvirker stofskiftet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk alder
Tidsramme: Dag 1
|
En sammensat score af ens biologiske tilstand (i år)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness niveau
Tidsramme: Dag 0
|
VO2max - maksimalt iltforbrug (ml/min/kg)
|
Dag 0
|
|
Styrke
Tidsramme: Dag 0
|
Håndgreb, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
|
Dag 0
|
|
Sit to Stand test
Tidsramme: Dag 0
|
Rejs og sæt dig fra en stol så mange gange som muligt i løbet af 1 minut (antal og stigninger)
|
Dag 0
|
|
Central fedme
Tidsramme: Dag 0
|
Talje/hofteforhold måles ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds i cm.
|
Dag 0
|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 0
|
målt i kilogram
|
Dag 0
|
|
Højde
Tidsramme: Dag 0
|
målt i cm
|
Dag 0
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 0
|
BMI (kg/m2) beregnes
|
Dag 0
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 0
|
muskelmasse(g) vurderes ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Dag 0
|
fedtmasse(g) vurderes ved DXA og bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Fedtprocent
Tidsramme: Dag 0
|
Fedt%, vurderes ved DXA og bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Dag 0
|
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og Glycerol (mmol/L) måles i en blodprøve.
|
Dag 0
|
|
Hormoner
Tidsramme: Dag 0
|
Kønshormoner: testosteron og østradiol (nmol/L) og InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) og insulin (µU/ml) analyseres fra blodprøver
|
Dag 0
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Dag 0
|
C-reaktivt protein mg/L, opløselig urokinaseplasminogenaktiverende receptor ng/ml, InterLeukin 6,8 og 10 (pg/ml), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blod prøver
|
Dag 0
|
|
Niveauer af glykeret protein og lipider som følge af eksponering af overskydende sukkerarter
Tidsramme: Dag 0
|
avancerede glycation slutprodukter (AGE) målt i huden
|
Dag 0
|
|
Farve pasfotografering
Tidsramme: Dag 0
|
Profilbillede taget for at vurdere opfattet alder
|
Dag 0
|
|
Respirometri
Tidsramme: Dag 0
|
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på et sekund(L)
|
Dag 0
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 0
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Dag 0
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Dag 0
|
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
|
Dag 0
|
|
Blodprofil
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmatokrit og hæmoglobin (mmol/L) målt i en blodprøve
|
Dag 0
|
|
Aldring biomarkør
Tidsramme: Dag 0
|
Chemokines Eotaxin (CCL11) analyseret fra blodprøver
|
Dag 0
|
|
Ungdoms biomarkør
Tidsramme: Dag 0
|
Growth Differential Factor (GDF-11) analyseret fra blodprøver
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Biological Age Technology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsvurdering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
VascuScript PharmacyCommunity Pharmacy FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Sundhedskompetence | Geriatrisk patientplejeforbedring | Apotek økonomisk forbedringForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetLevertransplantation | SundhedskompetenceFrankrig
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater