Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Copenhagen Adductor Exercise Trial

20. december 2018 opdateret af: Mr Jack Dawkins, University of Bath

Hip Adductor Muskelstyrke ændres med Copenhagen Adductor-øvelsen hos mandlige fodboldspillere.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en 6-ugers intervention, ved hjælp af Copenhagen adductor øvelsen, på adductor muskelstyrke hos sub-elite mandlige fodboldspillere. For det andet vil den også undersøge effekten af ​​en 3-ugers udtræningsperiode, efter at have stoppet Copenhagen adductor øvelsen, på adductor muskelstyrken.

Det primære resultatmål er excentrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Derudover vil den maksimale isometriske adduktors klemstyrke også blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.

Hypotesen er, at styrketræning af adduktormusklerne fremkaldt af Copenhagen Adductor-øvelsen vil resultere i øget excentrisk hofteadduktionsstyrke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Avon
      • Bath, Avon, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
        • Physio & Sports Science Centre, University of Bath

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk fodboldspiller under elite
  • Alder 18-26
  • Deltageren kan læse, tale og forstå engelsk.
  • Deltageren kan modtage og svare på sms'er på en mobiltelefon ved hjælp af Short Message Services (SMS).
  • Kunne deltage fuldt ud i konkurrencedygtig fodboldtræning på tidspunktet for test.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter i hofte og lyske, der resulterer i tab af fodboldtræning og -kampe i de 2 måneder forud for påbegyndelse af forsøget.
  • Specifik styrketræning af adduktormusklerne (>/1 uge) i de 2 måneder forud for påbegyndelse af forsøget.
  • Deltageren kan ikke deltage i styrketestsessioner under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: København adductor øvelse
20 spillere allokeret til Copenhagen Adductor motionsgruppe gennemfører et progressivt styrkelsesprogram bestående af Copenhagen Adductor motion over en periode på 6 uger. De vil gennemføre to træningssessioner om ugen bestående af ét sæt af Copenhagen Adductor-øvelsen. Øvelsen udføres på hver side. Træningsbelastningen vil stige fra 5 gentagelser i uge 1, til 15 gentagelser i uge 6. Træningsprogrammet udføres i slutningen af ​​opvarmningen af ​​en almindelig fodboldtræning.
Andet: København adductor øvelse
Den aktive spiller støttes på den ene underarm på gulvet, og overarmen hviler langs deres side. Støttepartneren placerer deres hænder ved anklen og knæet på overbenet. Den aktive partner hæver deres krop fra gulvet og addukterer begge ben i en tre sekunders bevægelse, indtil kroppen når en lige linje. Kroppen sænkes derefter til jorden i en tre sekunders bevægelse, foden af ​​underbenet rører jorden, før der udføres en ny gentagelse.
Andre navne:
  • Adductor bridge øvelse
Ingen indgriben: Styring
19 spillere tildelt kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at udføre den københavnske adductor-øvelse eller anden specifik styrketræning for adductor-musklerne og fortsætte med at spille fodbold som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Excentrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt efter interventionsperiode (i uge 6)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt efter interventionsperiode (i uge 6)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Excentrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt i interventionsperioden (i uge 3)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt i interventionsperioden (i uge 3)
Excentrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt før og efter interventionsperiode (i uge 0, 7, 8 og 9)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt før og efter interventionsperiode (i uge 0, 7, 8 og 9)
Peak isometrisk adduktors klemstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt efter interventionsperiode (i uge 6)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt efter interventionsperiode (i uge 6)
Peak isometrisk adduktors klemstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt i interventionsperioden (i uge 3)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt i interventionsperioden (i uge 3)
Peak isometrisk adduktors klemstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt før og efter interventionsperiode (i uge 0, 7, 8 og 9)
Lafayette håndholdt dynamometer (model: 01165) vil blive brugt til at producere kraftværdier i Newton.
Målt før og efter interventionsperiode (i uge 0, 7, 8 og 9)
Maksimal ugentlig forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Målt i interventionsperioden (i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6)
Målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS).
Målt i interventionsperioden (i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6)
Rate of perceived anstrengelse (RPE) ved hver træningssession.
Tidsramme: Målt i interventionsperioden (i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6)
Målt ved hjælp af 6-20 Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Målt i interventionsperioden (i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bath

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UBath (Registry Identifier: Chatwalai)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger