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La prova dell'esercizio degli adduttori di Copenaghen

20 dicembre 2018 aggiornato da: Mr Jack Dawkins, University of Bath

La forza muscolare dell'adduttore dell'anca cambia con l'esercizio dell'adduttore di Copenaghen nei giocatori di calcio (calcio) maschi.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un intervento di 6 settimane, utilizzando l'esercizio degli adduttori di Copenaghen, sulla forza muscolare degli adduttori nei calciatori maschi sub-élite. In secondo luogo, esaminerà anche l'effetto di un periodo di detraining di 3 settimane, dopo l'interruzione dell'esercizio degli adduttori di Copenaghen, sulla forza dei muscoli adduttori.

La misura dell'esito primario è la forza di adduzione eccentrica dell'anca misurata utilizzando un dinamometro portatile. Inoltre, verrà misurata anche la forza di compressione isometrica dell'adduttore di picco utilizzando un dinamometro portatile.

L'ipotesi è che l'allenamento della forza dei muscoli adduttori suscitato dall'esercizio dell'adduttore di Copenaghen si tradurrà in una maggiore forza di adduzione eccentrica dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bath, Avon, Regno Unito, BA2 7AY
        • Physio & Sports Science Centre, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calciatore inglese sub-élite
  • Età 18-26
  • Il partecipante può leggere, parlare e comprendere l'inglese.
  • Il partecipante può ricevere e rispondere ai messaggi su un telefono cellulare utilizzando i servizi di messaggi brevi (SMS).
  • In grado di partecipare pienamente all'allenamento di calcio agonistico al momento del test.

Criteri di esclusione:

  • Dolore all'anca e all'inguine con conseguente perdita dell'allenamento e delle partite di calcio nei 2 mesi precedenti l'inizio del processo.
  • Allenamento specifico della forza dei muscoli adduttori (>/1 settimana) nei 2 mesi precedenti l'inizio della prova.
  • Il partecipante non può partecipare a sessioni di test di forza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio per gli adduttori di Copenaghen
20 giocatori assegnati al gruppo di esercizi degli adduttori di Copenaghen completano un programma di rafforzamento progressivo che comprende l'esercizio degli adduttori di Copenaghen per un periodo di 6 settimane. Completeranno due sessioni di esercizi a settimana costituite da una serie dell'esercizio dell'adduttore di Copenaghen. L'esercizio verrà eseguito su ciascun lato. Il carico di allenamento aumenterà da 5 ripetizioni nella settimana 1 a 15 ripetizioni nella settimana 6. Il programma di esercizi viene eseguito al termine del riscaldamento di una normale sessione di allenamento di calcio.
Altro: Esercizio per gli adduttori di Copenaghen
Il giocatore attivo è sostenuto su un avambraccio sul pavimento e la parte superiore del braccio è appoggiata lungo il fianco. Il partner che sostiene mette le mani alla caviglia e al ginocchio della parte superiore della gamba. Il partner attivo solleva il corpo dal pavimento e adduce entrambe le gambe in un movimento di tre secondi finché il corpo non raggiunge una linea retta. Il corpo viene quindi abbassato a terra con un movimento di tre secondi, il piede della parte inferiore della gamba tocca il suolo prima di eseguire un'altra ripetizione.
Altri nomi:
  • Esercizio del ponte adduttore
Nessun intervento: Controllo
A 19 giocatori assegnati al gruppo di controllo verrà chiesto di non eseguire l'esercizio degli adduttori di Copenaghen o qualsiasi altro allenamento di forza specifico per i muscoli adduttori e di continuare a giocare a calcio come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di adduzione eccentrica dell'anca misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato dopo il periodo di intervento (alla settimana 6)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato dopo il periodo di intervento (alla settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di adduzione eccentrica dell'anca misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 3)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 3)
Forza di adduzione eccentrica dell'anca misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alla settimana 0, 7, 8 e 9)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alla settimana 0, 7, 8 e 9)
Forza di compressione isometrica dell'adduttore di picco misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato dopo il periodo di intervento (alla settimana 6)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato dopo il periodo di intervento (alla settimana 6)
Forza di compressione isometrica dell'adduttore di picco misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 3)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 3)
Forza di compressione isometrica dell'adduttore di picco misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alla settimana 0, 7, 8 e 9)
Il dinamometro portatile Lafayette (modello: 01165) verrà utilizzato per produrre valori di forza in Newton.
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alla settimana 0, 7, 8 e 9)
Massima insorgenza settimanale ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6)
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS).
Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6)
Tasso di sforzo percepito (RPE) ad ogni sessione di allenamento.
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6)
Misurato utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito 6-20 Borg.
Misurato durante il periodo di intervento (alla settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bath

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UBath (Identificatore di registro: Chatwalai)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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