Effekter af kartoffelresistent stivelsesindtag på insulinfølsomhed, relaterede metaboliske markører og mæthed

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en mand eller kvinde i alderen 18-74 år inklusive.
2. Forsøgspersonen har et BMI på ≥27,0-39,99 kg/m2 ved besøg 1.
3. Forsøgspersonen har en taljeomkreds ≥40 tommer for mænd og ≥35 tommer for kvinder ved besøg 1.
4. Forsøgspersonen har en vurdering på 7 til 10 på veneadgangsskalaen ved besøg 1 (bilag 2).
5. Forsøgspersonen er villig til at opretholde en stabil kropsvægt og følge hans/hendes sædvanlige kost og fysiske aktivitetsmønstre under hele forsøget, bortset fra substitution af undersøgelsesfødevarer.
6. Forsøgspersonen er villig til at indtage undersøgelsesfødevarer under hele undersøgelsens varighed.
7. Forsøgspersonen har ingen planer om at ændre rygevaner eller anden nikotinbrug i undersøgelsesperioden og er villig til at afstå fra nikotinbrug i 1 time før og under alle testbesøg.
8. Forsøgspersonen er villig til at afstå fra alkohol og kraftig fysisk aktivitet 24 timer før testdagene (besøg 2, 3, 4 og 5).
9. Forsøgspersonen vurderes af investigator til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie.
10. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en fastende kapillær glucose på ≥126 mg/dL og/eller en HbA1C ≥6,5 % baseret på kapillærblodprøven ved besøg 1.
2. Forsøgsperson har en historie eller tilstedeværelse af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, kronisk inflammatorisk sygdom (herunder irritabel tarmsygdom, lupus, leddegigt) eller klinisk vigtig endokrin (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), lunge (herunder ukontrolleret astma), lever, nyre-, hæmatologiske, immunologiske, dermatologiske, neurologiske, psykiatriske eller galdelidelser.
3. Forsøgspersonen har en historie med kræft i de foregående 5 år, undtagen hudkræft uden melanom.
4. Forsøgspersonen har oplevet en ændring i kropsvægt på ±4,5 kg (10 lbs) i løbet af de 3 måneder før besøg 1.
5. Forsøgspersonen har en kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for ingredienser i undersøgelsens fødevarer.

6. Personen har ukontrolleret hypertension (systolisk BP ≥160 mm Hg eller diastolisk BP

   • 100 mm Hg) ved besøg 1.
7. Forsøgspersonen har ustabil brug af antihypertensiv medicin inden for 4 uger før besøg 1. Ustabil brug defineres som initiering eller dosisændring.

8. Forsøgspersonen har brugt nogen af ​​følgende medikamenter inden for 4 uger efter besøg 1:

   1. Med undtagelse af stabil brug af statiner (defineret som ingen initiering eller dosisændring inden for 4 uger efter besøg 1) enhver medicin beregnet til at ændre lipidprofilen, inklusive men ikke begrænset til: galdesyrebindende midler, kolesterolabsorptionshæmmer, fibrater, niacin (lægemiddelform), omega-3-ethylester lægemidler og/eller proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hæmmere.
   2. Medicin, der vides at have væsentlig indflydelse på kulhydratmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, adrenerge receptorblokkere, diuretika og/eller hypoglykæmiske medicin.
   3. Vægttabsmedicin (herunder håndkøbsmedicin) eller vægttabsprogrammer.
   4. Systemiske kortikosteroidlægemidler.

9. Forsøgspersonen har brugt nogen af ​​følgende fødevarer eller kosttilskud inden for 2 uger efter besøg 1:

   1. Fødevarer/kosttilskud, der vides at påvirke lipidmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, omega-3-fedtsyretilskud (f.eks. hørfrø-, fiske- eller algeolier) eller berigede fødevarer, sterol/stanolprodukter; kosttilskud (gærtilskud af røde ris; hvidløgstilskud; sojaisoflavontilskud; niacin eller dets analoger i doser >400 mg/d (eller andre efter undersøgerens skøn).
   2. Uregelmæssig eller inkonsekvent brug af Metamucil® eller andre kosttilskud, der indeholder viskøse fibre (konsekvent, daglig brug op til 1 tsk af et viskøst fibertilskud er acceptabelt).
10. Forsøgspersonen har brugt antibiotika inden for 5 dage efter ethvert klinikbesøg: For personer med en aktiv infektion og/eller bruger antibiotika skal forsøgspersoner vente mindst 5 dage efter, at infektionen er forsvundet, eller antibiotikabrug er afsluttet. Prøveperioden vil i disse tilfælde blive forlænget for studieafslutning.
11. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
12. Personen har ekstreme kostvaner (f. meget lav CHO diæt, vegansk osv.).
13. Personen har en historie med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisning) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
14. Forsøgspersonen er en sædvanlig morgenmadsskipper (defineret som at springe morgenmaden over ≥4 gange om ugen).
15. Forsøgspersonen har en aktuel eller nylig historie (sidste 12 måneder) eller stærkt potentiale for stof- eller alkoholmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destilleret spiritus).
16. Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage efter besøg 1.
17. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.