Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androgenetisk alopeci og JAK-STAT Pathway

25. januar 2020 opdateret af: Aya AlOrbani, Cairo University

Vurdering af JAK-STAT-stiens rolle i patogenesen af ​​mandlig androgenetisk alopeci

Det er et velkendt faktum, at JAK-STAT-vejen spiller en central rolle i patogenesen af ​​alopecia areata. Både phosphoryleret STAT 1 og 3 har vist sig at være opreguleret i sygdommen. Hvorvidt denne vej spiller en rolle i andre hårtabsforstyrrelser, er dog stadig uklart. Studiet har til formål at vurdere STAT3-niveauer hos mandlige patienter med androgenetisk alopeci. Forskerne antager, at STAT3-niveauer vil være forhøjede (på grund af en tidligere undersøgelse, der beviser, at JAK-STAT-vejen er involveret i ikke-immunmedieret hårtab hos mus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse Androgenetisk alopeci forekommer hos mænd og kvinder og er karakteriseret ved tab af hår fra hovedbunden i et defineret mønster. Afgørende faktorer synes at være genetisk disposition kombineret med tilstedeværelsen af ​​tilstrækkeligt cirkulerende androgen.

Omdannelsen af ​​testosteron til dihydrotestosteron (DHT) med type 2 5-alfa-reduktase, som forårsager hårminiaturisering, er universelt accepteret som hovedspilleren i sygdommens patogenese. Ikke desto mindre er det ikke godt forstået, hvordan DHT forårsager hårudtynding. Nye undersøgelser afslørede, at en lymfocytisk mikrofolliculitis rettet mod bule-epitel sammen med aflejringer af epitelbasalmembranzone-immunreaktanter er hyppige fund ved androgenetisk alopeci og kan pege i retning af en immunologisk drevet trigger.

Tyrosinkinaser (TK'er) er enzymer involveret i intracellulær signalering, der katalyserer phosphoryleringen af ​​tyrosinrester på proteinsubstrater. De er nøglekomponenter i signalveje, der driver ethvert udvalg af cellulære responser, herunder spredning, differentiering, migration og overlevelse. Janus kinaser (JAK'er) er specifikke TK'er.

Signaltransducer og transkriptionsaktivator (STAT)-proteiner er transkriptionsfaktorer, der primært fosforyleres og aktiveres af JAK'er. JAK-STAT-vejen udnyttes af cytokiner, herunder interleukiner (IL'er), interferoner (IFN'er) og andre molekyler til at transmittere signaler fra cellemembranen til kernen. Voksende beviser tyder på, at JAK-hæmmere er effektive ved atopisk dermatitis, alopecia areata, psoriasis og vitiligo.

Det er et velkendt faktum, at JAK-STAT-vejen spiller en central rolle i patogenesen af ​​alopecia areata. Både phosphoryleret STAT 1 og 3 har vist sig at være opreguleret i sygdommen. Hvorvidt denne vej spiller en rolle i andre hårtabsforstyrrelser, er dog stadig uklart. En undersøgelse viste, at topisk behandling af muse- og menneskehud med små molekylehæmmere af JAK-STAT-vejen resulterede i hurtig indtræden af ​​anagen og efterfølgende hårvækst. Det blev vist, at JAK-hæmning regulerer aktiveringen af ​​vigtige hårfollikelpopulationer såsom hårkimen. Disse fund indikerer, at JAK-STAT-vejen kan være involveret, ikke kun i immunmedieret hårtab (alopecia areata), men også i den normale hårcyklus.

Denne aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere STAT3-niveauer hos patienter med androgenetisk alopeci i et forsøg på at opdage en mulig rolle af JAK-STAT-vejen i patogenesen af ​​sygdommen.

Objektiv:

Målet er at sammenligne vævsniveauer af STAT3 i androgenafhængige områder hos mandlige androgenetisk alopecipatienter med deres niveau i ikke-involverede, ikke-androgenafhængige områder (occipital hovedbund) hos de samme forsøgspersoner.

Population af undersøgelse og sygdomstilstand (f.eks. kvinder med hepatitis, ............) Mænd med androgenetisk alopeci

Baggrund og demografiske karakteristika (f.eks. alder, ......)

  • Alder over 18 år.
  • Hanner

Interventioner:

Hvert emne vil blive udsat for:

  • Informeret samtykke.
  • Detaljeret historie og klinisk evaluering for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen.
  • Stempelbiopsier (1 mm) af det berørte område af hovedbunden (androgenafhængigt område) fra 25 patienter med androgenetisk alopeci.
  • Stempelbiopsier (1 mm) af normalt område af hovedbunden fra occipital hovedbund (ikke-androgenafhængigt område) fra de samme 25 patienter
  • Kvantificering af STAT3 ved polymerasekædereaktion (PCR).

Prøvestørrelse (antal deltagere inkluderet)

  • 25 deltagere (det vil fungere som både patienter og kontroller)
  • Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G ⃰ Power 3.1.9.2.

Muligt. Risiko Blødning, sekundær infektion, ardannelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Specialiseret dermatologisk klinik ved Cairo University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med androgenetisk alopeci, der ikke modtager topisk behandling eller systemisk behandling for hårtab i mindst 6 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lokaliseret eller generaliseret hårtab på grund af andre årsager end androgenetisk alopeci.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med androgenetisk alopeci
Der vil blive taget to 1 mm hovedbundshudbiopsier pr. patient
Andet: Punch hud biopsi
En 1 mm punch biopsi vil blive taget fra patienterne fra skaldet hovedbund. En anden 1 mm punch biopsi vil blive taget fra et område af occipital ikke-skaldet hovedbund af samme person. Lokalbedøvelse vil blive injiceret omkring biopsistedet på forhånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anderledes i STAT3
Tidsramme: 6 måneder
STAT3-niveauer i androgen-afhængige områder sammenlignet med ikke-involverede områder fra occipital hovedbund (i et forsøg på at vurdere den mulige rolle af JAK-STAT-vejen i androgenetisk alopeci).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelerer STAT3 med sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Relationen mellem STAT3-niveauer og sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci (Hamilton-Norwood skala)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Akmal S Hassan, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Atm567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger