Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pistacienødder på muskelgendannelse

3. maj 2022 opdateret af: Mark Kern, San Diego State University

Pistacienødder som restitutionsføde efter streng træning hos trænede atleter

Pistacienødder er en understuderet og ofte ikke værdsat funktionel mad. Mens nødder generelt har fået noget mere opmærksomhed for deres ernæringsmæssige egenskaber fra forskere, praktikere og medier, synes pistacienødder ofte at blive overset. I mellemtiden ser pistacienødder ud til at besidde egenskaber, der tyder på, at de sandsynligvis vil give fordele, der er lig med og måske over og ud over de gennemsnitlige nødder. Vi har til hensigt at udforske pistacienødders potentielle indvirkning på restitution fra streng træning hos veltrænede atleter. Vi antager, at fodring af 1,5 oz pistacienødder vil forbedre træningsrestitutionen bestemt af en reduktion i forsinket muskelømhed og undertrykkelse af markører for muskelskade, inflammation og oxidativt stress sammenlignet med vand, og at fordelene vil være større med et forbrug på 3,0 oz. af pistacienødder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål er at bestemme dosisresponsen på indtagelse af pistacienødder for at fremme restitution fra kraftig træning. For at opnå dette vil efterforskerne undersøge, om regelmæssig indtagelse af pistacienødder efterfulgt af pistacienødder i to forskellige doser (1,5 og 3,0 oz) i restitutionsperioden efter excentrisk forudindtaget træning (ned ad bakkeløb) fremmer forbedret restitution målt ved muskelømhed, muskelmarkører. skader og status for inflammation og oxidativ stress i forhold til en kontrolfodring af vand hos udholdenhedstrænede løbere (18-35 år).

Studere design

Et cross-over design udført i tilfældig rækkefølge vil blive brugt, hvor deltagerne vil gennemføre 3 forsøg adskilt af mindst 3-4 uger. På hvert teststed vil 28 veltrænede, konkurrencedygtige mandlige atleter blive rekrutteret. Deltagerne skal deltage i mindst 5 timers kraftig motion om ugen og aktivt konkurrere i sport. Eksklusionskriterier omfatter rygning, medicin, der vides at påvirke inflammation, muskuloskeletale begrænsninger og brug af kosttilskud, der vides at påvirke antioxidant- eller inflammatorisk status inden for 1 måned efter deltagelse.

Fremgangsmåde/metoder

Deltagerne vil kun indtage vand, vand plus 1,5 oz pistacienødder eller vand plus 3,0 oz pistacienødder dagligt i 2 uger under 3 separate forsøg på en randomiseret, cross-over måde. Forsøgspersonerne vil derefter rapportere til laboratoriet efter en faste natten over og efter at have afstået fra anstrengende træning i 2 dage. Fastende blodprøver vil blive indsamlet, og deltagerne vil gennemføre et 40-minutters løb ned ad bakke ved -10 % grad ved 65-70 % af en forudbestemt VO2max. Der vil blive leveret en portion vand eller vand sammen med en af ​​doserne af pistacienødder. Antecubitale blodprøver vil blive indsamlet før træningen og 24, 48 og 72 timer efter. Muskelømhed vil også blive vurderet på hvert tidspunkt. Lodret spring vil blive vurderet før træningskampen og ved hvert restitutionstidspunkt. Det daglige forbrug af pistacienødderne vil fortsætte i den 72-timers restitutionsperiode.

Alle deltagere vil modtage individualiseret kostvejledning af efterforskere hver anden uge. En indledende 3-dages madregistrering vil blive analyseret ved hjælp af diætsoftware for at tjene som udgangspunkt for kostvejledningen. Hver deltager vil blive forsynet med en individuel plan, der skitserer deres nødvendige makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag (inklusive antioxidanter) i gram svarende til deres sædvanlige kost som bestemt af 3-dages kostdagbogen. En gang om ugen vil deltagerne give en 3-dages madoptegnelse for at spore overholdelse af ernæringsprotokollen. Alle deltagere vil blive forsynet med feedback i deres næste privatrådgivningssession hver anden uge. For at sikre, at resultaterne så vidt muligt skyldtes den forskellige diætintervention (pistacieindtagelse), vil deltagerne blive instrueret i ikke at tage vitamin- eller mineraltilskud under undersøgelsen.

Data vil blive analyseret ved hjælp af en gentagne målinger ANOVA efterfulgt af parrede T-tests som post-hoc tests med SPSS. Statistisk signifikans accepteres ved P<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 28 veltrænede
  • Konkurrencedygtige mandlige atleter
  • Skal deltage i mindst 5 timers kraftig motion om ugen
  • Skal aktivt konkurrere i sport.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Medicin, der vides at påvirke inflammation
  • Medicin, der vides at påvirke muskuloskeletale begrænsninger
  • Brug af kosttilskud, der vides at påvirke antioxidant- eller inflammatorisk status inden for 1 måned efter deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Vandarm
Deltagerne vil kun indtage vand som intervention
Kosttilskud: Vand
Deltagerne vil kun indtage vand
Aktiv komparator: 1,5 oz pistacienødder
Deltagerne vil indtage vand plus 1,5 oz pistacienødder som intervention
Kosttilskud: 1,5 oz pistacienødder
Deltagerne vil indtage vand plus 1,5 oz pistacienødder som intervention
Aktiv komparator: 3,0 oz pistacienødder
Deltagerne vil indtage vand plus 3,0 oz pistacienødder som intervention
Kosttilskud: 3,0 oz pistacienødder
Deltagerne vil indtage vand plus 3,0 oz pistacienødder som intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline af serum kreatinkinase efter 24, 48 og 72 timer
Tidsramme: før træningen og 24, 48 og 72 timer efter
Serum vil blive analyseret for koncentrationer af kreatinkinase som markør for muskelskade
før træningen og 24, 48 og 72 timer efter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af serum c-reaktivt protein efter to uger
Tidsramme: Baseline og efter to ugers testfødeforbrug
Til ændring i inflammatorisk respons
Baseline og efter to ugers testfødeforbrug
Ændring fra baseline af kropsvægt efter to uger
Tidsramme: Baseline og efter to ugers testfødeforbrug
Baseline og efter to ugers testfødeforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S00022068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger