Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering til forbedring af hukommelsen hos ældre voksne med TBI

10. april 2023 opdateret af: Maheen M Adamson, Palo Alto Veterans Institute for Research
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere sikkerheden, holdbarheden og effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) som en lovende ikke-invasiv terapeutisk behandling til forbedring af hukommelsen hos ældre voksne med mild eller moderat traumatisk hjerneskade (TBI), som har oplevet resterende hukommelse eller kognitive problemer, der påvirker den daglige funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nylige fremskridt inden for både AD og TBI tester ikke-farmaceutiske interventioner, der retter sig mod kronisk symptomforbedring (f.eks. ikke-invasiv hjernestimulering, træning og kognitiv træning). For at kunne tilbyde målrettede terapier til patienter, der lider af kronisk følgesygdomme af TBI, er det nødvendigt at forstå reparationsmekanismer i sammenhæng med en aldrende hjerne. Repetitive TMS (rTMS) leverer terapeutisk, ikke-invasiv hjernestimulering, er FDA-godkendt til behandling af svær depression og bruges i øjeblikket til behandling af smerte, PTSD, angst, forbedring af eksekutiv funktion ved mild og moderat TBI, svær TBI, hukommelsesforbedring og demens .

Denne behandling kan inducere neuronal langsigtet potensering, hvilket resulterer i synaptisk reparation, hvilket fører til forbedringer i hukommelsesfunktionen gennem hippocampalkortikale kredsløb og hjerneforbindelse målt ved hviletilstand-fMRI (rs fMRI), især i standardtilstand og centralt udøvende netværk (DMN & CEN) . Undersøgelsen foreslår primært at vurdere effektiviteten af ​​rTMS for at forbedre hukommelsens ydeevne og at teste rs-fMRI (dvs. DMN) som en potentiel biomarkør til at fange respons på behandling hos ældre patienter, der lider af kroniske symptomer relateret til tidligere hjerneskader (depression, PTSD osv.). Derudover vil undersøgelsen vurdere andre etablerede biomarkører på langs (f.eks. hypometabolisme via PET FDG, kortikal oscillation via elektroencefalografi (EEG), Brain Derived Nerve Growth Factor (BDNF) og hippocampus volumen fra strukturel MRI) for at fange patientens respons på behandling, der evt. signalere tidlig demens.

HYPOTESER:

Primær:

Forsøgspersoner med TBI, der modtager aktiv rTMS-behandling (rTMS_A), vil: a) vise signifikant større forbedring fra baseline i hukommelsespræstation efter rTMS-intervention sammenlignet med forsøgspersoner, der modtog falsk rTMS-behandling (rTMS_S), og b) vise stærkere funktionel forbindelse inden for og mellem DMN og CEN efter rTMS-intervention sammenlignet med patienter, der modtog sham (rTMS_S).

Sekundær:

  1. Livskvalitet (QOL): score på QOL-skalaen vil forbedres med rTMS-behandling hos patienter, der modtager rTMS-behandling.
  2. Vedvarende forbedring: Ved 6-måneders opfølgning ville patienter med TBI i rTMS_A-gruppen være mere tilbøjelige til at have vedvarende større hjerneforbindelse sammenlignet med patienter i rTMS_S-gruppen, der forudsiger bedre hukommelsesydelse.
  3. Moderatorer af respons: Følgende variabler kan moderere forbedring af hukommelsesfunktionen hos patienter med TBI efter intervention og ved 6-måneders opfølgning: Alder, sundhedstilstandsvariabler (alvorligheden af ​​symptomer ved baseline, tid til skade, kognitiv baseline præstation, TBI-type, komorbiditeter (PTSD, søvn, depression), stofmisbrug, medicinbrug, træthed); fysiologiske og biologiske variabler (baseline hippocampus volumen og/eller mikrostruktur, baseline konnektivitet i DMN & CEN, EEG hvilende og opgaverelaterede kortikale oscillationer og Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) genotype.
  4. Formidlere af respons: For at vurdere mekanismen for rTMS i synaptisk reparation/regenerering, vil præ- og postændringer blive vurderet i depression og PTSD-mål, Plasma BDNF, FDG PET hypometabolisme i precuneus/posterior cingulate område, EEG hvile og opgaverelaterede kortikale oscillationer , og tilslutning af DLPFC (stimuleringssted & del af CEN) med andre DMN.

SPECIFIKKE MÅL:

Primært mål: a) At vurdere effektiviteten af ​​rTMS til at forudsige forbedringer i hukommelsesydelse før og efter rTMS-intervention hos ældre patienter med TBI, og b) At vurdere rs-fMRI som en biomarkør til at detektere disse ændringer i hukommelsesydelse.

Sekundært mål: At vurdere mekanismen for rTMS i synaptisk reparation/regenerering ved vurdering af struktur og funktionel hjerneaktivitet (PET/MRI, fMRI og EEG), genetiske, kognitive og adfærdsmæssige funktionsfaktorer (herunder QOL, depression og PTSD).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-75 år, med en gymnasial uddannelse
  • Anamnese med mild eller moderat TBI som defineret af DoD/VA Clinical Practice Guidelines for definition af TBI
  • Evnen til at opnå en motortærskel (MT) vil blive bestemt under screeningsprocessen
  • Skal være i den kroniske stabile fase af bedring (>6 måneder efter skaden) med resterende kognitive vanskeligheder, der påvirker daglig funktion (inklusive selvrapporterede hukommelses- eller kognitionsproblemer)
  • Hvis du er på et psykotropisk medicinregime, vil dette regime være stabilt i mindst 4 uger før indtræden i undersøgelsen, og patienten vil være villig til at forblive på et stabilt regime i den akutte behandlingsfase
  • Har en tilstrækkelig stabil tilstand og miljø til at muliggøre deltagelse ved planlagte klinikbesøg
  • For kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, indvilliger i at bruge en af ​​følgende acceptable metoder til prævention: abstinens, oral prævention, Norplant, Depo-Provera, et kondom med spermicid, en cervikal hætte med spermicid, en mellemgulv med spermicid, en intrauterin enhed, kirurgisk sterilisering (med dine rør bundet)
  • Kunne læse, udtrykke forståelse og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular før deltagelse i undersøgelsesspecifikke procedurer eller vurderinger
  • Personer, der opfylder undersøgelseskriterierne, men har nedsat beslutningsevne, kan deltage, forudsat at de frivilligt er i stand til at underskrive en samtykkeerklæring og har en LAR, der kan underskrive en samtykkeerklæring og ledsage deltageren til alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med demens
  • Drægtig eller ammende kvinde.
  • Ude af stand til sikkert at blive trukket tilbage, mindst to uger før påbegyndelse af behandling, fra medicin, der væsentligt øger risikoen for anfald
  • Få en pacemaker eller et cochleaimplantat
  • Har en implanteret enhed (dyb hjernestimulering) eller metal i hjernen (se standard MR-udelukkelseskriterier, herunder metalscreeningsafsnittet i telefonskærmen, appendiks A)
  • Har en masselæsion, hjerneinfarkt eller anden aktiv CNS-sygdom, herunder en anfaldsforstyrrelse
  • Kendt aktuel psykose som bestemt af DSM-IV-kodning i diagram (akse I, psykotisk lidelse, skizofreni) eller en historie med en ikke-humør psykotisk lidelse
  • Diagnose af bipolar affektiv lidelse I (som bestemt ved diagramgennemgang og indtagsinterview), da dette i forbindelse med TBI øger risikoen for anfald
  • Aktuelle amnesiske lidelser, demens, MOCA ≤ 16 eller delirium.
  • Aktuelt stofmisbrug (ikke inklusive koffein eller nikotin) som bestemt ved positiv toksikologisk screening eller ved historie via AUDIT inden for 3 måneder før screening
  • Tidligere anfaldshistorie
  • Alvorlig TBI eller åben hovedskade
  • TBI inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg
  • Patienter med tidligere eksponering for rTMS (BEMÆRK: TMS er tilladt) eller ECT
  • Aktiv nuværende selvmordshensigt eller plan. Patienter med risiko for selvmord vil blive bedt om at udarbejde en skriftlig sikkerhedsplan, der involverer deres primære psykiater. Alle patienter med risiko for selvmord vil blive udelukket fra undersøgelsen (i henhold til FDA-anbefaling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Falsk
Patienter med let og moderat TBI vil blive tildelt tilfældigt til denne arm og vil ikke modtage behandling
Aktiv komparator: AKTIV
Patienter med let og moderat TBI vil blive tildelt tilfældigt til denne arm og vil modtage behandling
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
RTMS vil blive leveret via magventure-maskine på en godkendt FDA IDE-protokol til DLPFC-regionen for at forbedre hukommelsen hos ældre voksne (veteraner og ikke-veteraner) med mild og moderat TBI.
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CANTAB Paired Associates Learning (PAL)
Tidsramme: 2-4 uger
Test for visuel hukommelse og ny læring: det er en hippocampus-medieret parret associeret læringsopgave. Denne test har enogtyve udfaldsmål, der dækker de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier (administrationstid 10 minutter). Den primære score er summen af ​​par gengivet over tre forsøg (interval: 0-30). Vi vil bruge det gennemsnitlige antal forsøg, der er nødvendige for at lykkes med PAL-opgaven, som det vigtigste resultatmål.
2-4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsændringer i hjernen
Tidsramme: 2-4 uger
Neuroimaging ved hjælp af PET/MRI til at bestemme funktionel forbindelse i DMN- (Default Mode Network) og Central Executive Network (CEN) systemer i hjernen efter rTMS-behandling. vi vil gøre dette ved at lave ICA-analyse for hvert netværk fokuseret fra stimuleringsstedet.
2-4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for livskvalitet: Short Form of Veterans Rand 36 Item Health Survey (SF/VR-36)
Tidsramme: 2-4 uger
Mål for ændring af livskvalitet efter rTMS-behandling. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. Vi vil se på disse standardiserede otte scores som resultatmål samt en samlet sammensat score som et resultatmål.
2-4 uger
Vedvarende forbedring i primært resultatmål (CANTAB Paired Associates Learning (PAL)) 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Ved 6-måneders opfølgning vil undersøgelsens primære resultat, CANTAB Paired Associate Learning-opgaven blive vurderet igen for at identificere ændringer, der er vedvarende på grund af behandling efter seks måneder. Denne test har enogtyve udfaldsmål, der dækker de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier (administrationstid 10 minutter). Den primære score er summen af ​​par gengivet over tre forsøg (interval: 0-30). Vi vil bruge det gennemsnitlige antal forsøg, der er nødvendige for at lykkes med PAL-opgaven, som det vigtigste resultatmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stanford University
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADA0007AGG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger