Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den proprioceptive neuromuskulære facilitering og mobilisering ved subakromialt impingementsyndrom

7. november 2018 opdateret af: Sevgi Medical Center

Sammenligning af effektiviteten af ​​proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser og skuldermobiliseringspatienter med subakromielt impingementsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) øvelser og skuldermobilisering (SM) på smerte, bevægelsesområde (ROM), funktionalitet og muskelstyrke hos patienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Patienterne fik 20 sessioner (i 4 uger) under opsyn af en fysioterapeut. Patienterne blev evalueret ved baseline, i uge to, i uge fire og i uge seksten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) øvelser og skuldermobilisering (SM) på smerte, bevægelsesområde (ROM), funktionalitet og muskelstyrke hos patienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Fireogfyrre patienter blev opdelt i tre grupper som gruppe I: konventionel fysioterapimodtagergruppe (kontrolgruppe; n=14), gruppe II: konventionel fysioterapi + PNF-øvelser modtagende gruppe (PNF-gruppe; n=15) og gruppe III: konventionel fysioterapi + SM-modtagegruppe (SM-gruppe; n=15). Smerter, ROM, muskelstyrke og funktionalitet blev evalueret ved at bruge henholdsvis visuel analog skala (VAS), goniometer, push-pull dynamometer, Constant-Murley score og The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score. Patienterne fik i alt 20 sessioner under supervision af en fysioterapeut. Patienterne blev evalueret ved baseline, i uge to, i uge fire og i uge seksten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Kalkun, 34275
        • Sevgi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25-65 år,
  • At have diagnosen Subacromial Impingement Syndrome (SIS),
  • Har skuldersmerter i mindst fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • Har en neuromuskulær sygdom,
  • Graviditet,
  • kræfthistorie,
  • Ustabil angina,
  • Har lunge- og/eller vaskulære problemer,
  • Anamnese med operation i nakke, skulder, albue og/og hånd,
  • Har kommunikationsproblemer
  • Har systemiske antiinflammatoriske ledsygdomme
  • At være kontraindiceret til elektrisk stimulation og/eller træning
  • Har cervikal diskusprolaps eller radikulopati
  • Historie med fysioterapi på samme skulder på grund af SIS,
  • En historie med kortikosteroidinjektion i de sidste tre måneder,
  • Enhver ortopædisk, reumatologisk eller medfødt tilstand, der påvirker den målrettede skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I
Kontrolgruppen. Deltagerne i denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi. Antallet af deltagere var 14.
Andet: Konventionel fysioterapi

Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²).

Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram.
Eksperimentel: Gruppe II
Skuldermobiliseringsgruppen. Deltagerne i denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og skulderledsmobiliseringsteknikker. Antallet af deltagere var 15.
Andet: Konventionel fysioterapi

Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²).

Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram.

Andet: Skuldermobilisering
I skuldermobiliseringsteknik, mens skulderleddet var placeret i trækkraften, blev anterior, posterior og inferior glidning og cirkumduktion påført overarmsbenet i 2-3 minutter. Alle mobiliseringsapplikationer blev udført i smertefri rækkevidde af bevægelse (ROM) grænser. Graden af ​​trækkraft og glidning blev øget efterhånden som den opnåede afspænding i vævene.
Eksperimentel: Gruppe III
Gruppen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF). Deltagerne i denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og PNF-øvelser. Antallet af deltagere var 15.
Andet: Konventionel fysioterapi

Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²).

Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram.

Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
I programmet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) modtog deltagerne PNF-øvelser med kontrakt-afslapningsteknik, i mønstrene "fleksion-abduktion-ekstern rotation", "ekstension-adduktion-intern rotation", "fleksion-adduktion-ekstern rotation" og "ekstension-abduktion-intern rotation" sammen med den verbale og manuelle facilitering af fysioterapeuten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter: VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteskala for skulder i uge 2, 4 og 16.
Smerte blev defineret med Visual Analog Scale (VAS). En 10 cm lang horisontal visuel analog skala (VAS) med mærkerne 0 point (ingen smerte) og 10 point (uudholdelig smerte) blev brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad. Patienterne blev bedt om at markere det repræsenterende punkt for deres smerteniveau. Værdierne blev registreret i cm. Smertens sværhedsgrad blev spurgt ved tre lejligheder som: ved hvile (VASr), under aktivitet (VASa) og om natten (VASn).
Ændring fra baseline smerteskala for skulder i uge 2, 4 og 16.
Handicap af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) i uge 2, 4 og 16.
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) blev brugt til at evaluere den fysiske funktion af den øvre ekstremitet. DASH indeholder to moduler som handicap/symptomafsnit og arbejdsafsnit. Karaktererne ligger mellem 0-100. Højere score indikerer lavere funktionalitet.
Ændring fra baseline-score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) i uge 2, 4 og 16.
Funktion af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline Constant-Murley-score i uge 2, 4 og 16.
Ud over DASH blev Constant-Murley scoren brugt til at evaluere skulderens funktionalitet. Constant-Murley-score er et 100-points scoringssystem og bestod af fire delscores som smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (40 point) og muskelstyrke (25 point).
Ændring fra baseline Constant-Murley-score i uge 2, 4 og 16.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline aktive bevægelsesområde i uge 2, 4 og 16.
Det aktive bevægelsesområde blev vurderet ved at bruge et universelt goniometer.
Ændring fra baseline aktive bevægelsesområde i uge 2, 4 og 16.
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke af skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation i uge 2, 4 og 16.
Muskelstyrken af ​​skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation blev bestemt ved at bruge Baseline Push-Pull (New York, USA) dynamometer. Dynamometeret blev placeret i en 90 graders vinkel på stedet, og patienten blev bedt om at trække sig sammen i maksimalt to sekunder og derefter bevare denne position i fem sekunder. To vurderinger blev udført, og gennemsnitsværdier blev registreret. Smerter blev undgået under målingerne.
Ændring fra baseline muskelstyrke af skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation i uge 2, 4 og 16.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sevgi Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SevgiMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses for at blive delt med klinikere, der studerer inden for samme felt et år efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger