- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735485
Sammenligning af den proprioceptive neuromuskulære facilitering og mobilisering ved subakromialt impingementsyndrom
Sammenligning af effektiviteten af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser og skuldermobiliseringspatienter med subakromielt impingementsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Kalkun, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 25-65 år,
- At have diagnosen Subacromial Impingement Syndrome (SIS),
- Har skuldersmerter i mindst fire uger
Ekskluderingskriterier:
- Har en neuromuskulær sygdom,
- Graviditet,
- kræfthistorie,
- Ustabil angina,
- Har lunge- og/eller vaskulære problemer,
- Anamnese med operation i nakke, skulder, albue og/og hånd,
- Har kommunikationsproblemer
- Har systemiske antiinflammatoriske ledsygdomme
- At være kontraindiceret til elektrisk stimulation og/eller træning
- Har cervikal diskusprolaps eller radikulopati
- Historie med fysioterapi på samme skulder på grund af SIS,
- En historie med kortikosteroidinjektion i de sidste tre måneder,
- Enhver ortopædisk, reumatologisk eller medfødt tilstand, der påvirker den målrettede skulder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe I
Kontrolgruppen.
Deltagerne i denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi.
Antallet af deltagere var 14.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram. |
Eksperimentel: Gruppe II
Skuldermobiliseringsgruppen.
Deltagerne i denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og skulderledsmobiliseringsteknikker.
Antallet af deltagere var 15.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram.
I skuldermobiliseringsteknik, mens skulderleddet var placeret i trækkraften, blev anterior, posterior og inferior glidning og cirkumduktion påført overarmsbenet i 2-3 minutter.
Alle mobiliseringsapplikationer blev udført i smertefri rækkevidde af bevægelse (ROM) grænser.
Graden af trækkraft og glidning blev øget efterhånden som den opnåede afspænding i vævene.
|
Eksperimentel: Gruppe III
Gruppen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Deltagerne i denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og PNF-øvelser.
Antallet af deltagere var 15.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram bestod af elektroterapi og træningstilgange. Elektroterapiprogrammet bestod af infrarød (i 15 minutter, fra 70 cm afstand), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i et omkranset område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeut superviseret træningsprogram blev udført efter elektroterapiprogrammet. Elastiske resistive øvelser blev tilføjet i uge tre. Mens det første sæt stavøvelser og elastiske modstandsøvelser blev udført under supervision, blev to sæt af de viste øvelser givet som hjemmetræningsprogram.
I programmet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) modtog deltagerne PNF-øvelser med kontrakt-afslapningsteknik, i mønstrene "fleksion-abduktion-ekstern rotation", "ekstension-adduktion-intern rotation", "fleksion-adduktion-ekstern rotation" og "ekstension-abduktion-intern rotation" sammen med den verbale og manuelle facilitering af fysioterapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter: VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteskala for skulder i uge 2, 4 og 16.
|
Smerte blev defineret med Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm lang horisontal visuel analog skala (VAS) med mærkerne 0 point (ingen smerte) og 10 point (uudholdelig smerte) blev brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad.
Patienterne blev bedt om at markere det repræsenterende punkt for deres smerteniveau.
Værdierne blev registreret i cm.
Smertens sværhedsgrad blev spurgt ved tre lejligheder som: ved hvile (VASr), under aktivitet (VASa) og om natten (VASn).
|
Ændring fra baseline smerteskala for skulder i uge 2, 4 og 16.
|
Handicap af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) i uge 2, 4 og 16.
|
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) blev brugt til at evaluere den fysiske funktion af den øvre ekstremitet.
DASH indeholder to moduler som handicap/symptomafsnit og arbejdsafsnit.
Karaktererne ligger mellem 0-100.
Højere score indikerer lavere funktionalitet.
|
Ændring fra baseline-score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) i uge 2, 4 og 16.
|
Funktion af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline Constant-Murley-score i uge 2, 4 og 16.
|
Ud over DASH blev Constant-Murley scoren brugt til at evaluere skulderens funktionalitet.
Constant-Murley-score er et 100-points scoringssystem og bestod af fire delscores som smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (40 point) og muskelstyrke (25 point).
|
Ændring fra baseline Constant-Murley-score i uge 2, 4 og 16.
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline aktive bevægelsesområde i uge 2, 4 og 16.
|
Det aktive bevægelsesområde blev vurderet ved at bruge et universelt goniometer.
|
Ændring fra baseline aktive bevægelsesområde i uge 2, 4 og 16.
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke af skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation i uge 2, 4 og 16.
|
Muskelstyrken af skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation blev bestemt ved at bruge Baseline Push-Pull (New York, USA) dynamometer.
Dynamometeret blev placeret i en 90 graders vinkel på stedet, og patienten blev bedt om at trække sig sammen i maksimalt to sekunder og derefter bevare denne position i fem sekunder.
To vurderinger blev udført, og gennemsnitsværdier blev registreret.
Smerter blev undgået under målingerne.
|
Ændring fra baseline muskelstyrke af skulderfleksion, skulderabduktion, skulderadduktion, skulder ekstern rotation og skulder intern rotation i uge 2, 4 og 16.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SevgiMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet