Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​insulin Glargine (basal insulin)/Lixisenatid (GLP-1-receptoragonist) kombination (Soliqua™) hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) (LixilanOne CAN)

21. april 2022 opdateret af: Sanofi

En randomiseret, 26-ugers, åben, 2-behandlingsarm, Parallel Group Multicenter-undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​insulin Glargine/Lixisenatide Fixed-ratio-kombination (Soliqua™) titreret ved hjælp af en simpel titreringsalgoritme (én enhed daglig justering) Sammenlignet med insulin Glargine/Lixisenatid kombination med fast forhold (Soliqua™) titreret ved ugentlig justering hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

Primært mål:

At demonstrere, at den simple daglige titreringsalgoritme ikke er ringere end den ugentlige titreringsalgoritme ifølge canadisk mærkning.

Sekundært mål:

For at få yderligere information om effektiviteten og sikkerheden ved at bruge en simpel patienttitreringsprotokol til administration af insulin glargin/lixisenatid-kombination med fast forhold (iGlarLixi).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den maksimale varighed af undersøgelsen pr. patient er ca. 29 uger inklusive en 2-ugers screening, en 26-ugers randomiseret aktiv-kontrolleret behandlingsperiode og 3-dages sikkerhedsopfølgningsperiode efter behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
265

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Barrie, Canada, L4N4L3
        • Investigational Site Number 1240004
      • Brampton, Canada, L6S0C9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Brampton, Canada, L6T4V3
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Canada, L7R1A4
        • Investigational Site Number 1240005
      • Calgary, Canada, T2H2G4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Chicoutimi, Canada, G7H7K9
        • Investigational Site Number 1240024
      • Concord, Canada, L4K4M2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Etobicoke, Canada, M9R4E1
        • Investigational Site Number 1240017
      • Greenfield Park, Canada, J4V2G8
        • Investigational Site Number 1240030
      • Halifax, Canada, B3H1V7
        • Investigational Site Number 1240031
      • Hamilton, Canada, L8S4K1
        • Investigational Site Number 1240026
      • Laval, Canada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 1240011
      • London, Canada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240016
      • London, Canada, N6G 4X8
        • Investigational Site Number 1240015
      • Mirabel, Canada, J7J2K8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Canada, H1M1B1
        • Investigational Site Number 1240018
      • Montreal, Canada, H4A2C6
        • Investigational Site Number 1240023
      • Montreal, Canada, H4A3T2
        • Investigational Site Number 1240020
      • Montreal, Canada, H4T1Z9
        • Investigational Site Number 1240029
      • Nepan, Canada, K2J0V2
        • Investigational Site Number 1240027
      • Newmarket, Canada
        • Investigational Site Number 1240025
      • Oakville, Canada, L6M1M1
        • Investigational Site Number 1240021
      • Oshawa, Canada, L1H7K4
        • Investigational Site Number 1240009
      • Quebec, Canada, G1G3Y8
        • Investigational Site Number 1240008
      • Quebec, Canada, G1V4W2
        • Investigational Site Number 1240022
      • Saint-Lambert, Canada, J4P2H4
        • Investigational Site Number 1240028
      • St-Marc-des-Carrieres, Canada
        • Investigational Site Number 1240013
      • Toronto, Canada, M3J0K2
        • Investigational Site Number 1240033
      • Toronto, Canada, M4G3E8
        • Investigational Site Number 1240001
      • Vancouver, Canada, V5Y3W2
        • Investigational Site Number 1240012
      • Victoriaville, Canada, G6P6P6
        • Investigational Site Number 1240007
      • Winnipeg, Canada, R2V4W3
        • Investigational Site Number 1240032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen emne ≥ 18 år
  • Patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) baseret på Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guidelines kriterier og diagnosticeret mindst 6 måneder før screeningsbesøget
  • Ukontrolleret glykæmi med en A1c ≥7,5 % og ≤10,5 %
  • Patienter behandlet i mindst 6 måneder med basal insulin (herunder, men ikke begrænset til, insulin glargin, Toujeo®, Degludec® osv.) ± oralt antidiabetisk lægemiddel (OAD'er)
  • Den samlede basal insulindosis skal være ≤ 40 enheder/dag
  • De OAD'er, der er tilladt ved inklusion, er metformin, insulinsekretagoger, dipeptidyl-peptidase-4-hæmmere (DPP4)-hæmmere og SGLT2-hæmmere; uden ændring i OAD-dosis i mindst 2 måneder før randomisering
  • Body mass index (BMI) mellem 20 kg/m2 og 40 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig hypoglykæmi eller hypoglykæmi ubevidsthed
  • Anamnese med metabolisk acidose, inklusive diabetisk ketoacidose inden for 1 år før screeningsbesøget
  • Nuværende eller tidligere (kendt intolerance over for GLP-1'er) behandling med glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist
  • Nuværende brug af hurtigtvirkende insulin eller præmix insuliner eller brug af disse insuliner inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  • Brug af systemiske glukokortikoider (undtagen topiske og inhalerede former) i en samlet varighed på 1 uge eller mere inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  • Brug af vægttabsmedicin inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  • Patienter med tilstande/konkomitante sygdomme, der vil påvirke sikker deltagelse i denne undersøgelse (f. aktiv malign tumor, større systemiske sygdomme, tilstedeværelse af klinisk signifikant diabetisk retinopati eller tilstedeværelse af makulært ødem, der sandsynligvis vil kræve behandling inden for undersøgelsesperioden, osv.)
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), der ikke er beskyttet af en effektiv præventionsmetode og/eller som er uvillige eller ude af stand til at blive testet for graviditet
  • Positiv serumgraviditetstest ved WOCBP, graviditet eller amning
  • Klinisk relevant anamnese med gastrointestinal sygdom forbundet med langvarig kvalme og opkastning, herunder (men ikke begrænset til): gastroparese, ustabil (dvs. forværring) eller ukontrolleret (dvs. langvarig kvalme og opkastning) gastroøsofageal reflukssygdom, der kræver medicinsk behandling inden for 6 måneder før tidspunktet for screeningsbesøget
  • Anamnese med pancreatitis (medmindre pancreatitis var relateret til galdesten og behandlet med kolecystektomi), pancreatitis under tidligere behandling med inkretinbehandlinger, kronisk pancreatitis, pancreatektomi eller mave/mavekirurgi
  • Personlig eller umiddelbar familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller genetiske tilstande, der disponerer patienten for medullær skjoldbruskkirtelkræft (f. multiple endokrine neoplasisyndromer)

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: iGlarlixi DAGLIGT
Titreringsgruppe 1: Tilsætning af 1 enhed pr. dag, indtil det forudangivne fastende selvmonitorerende plasmaglucoseniveau (SMBG) er nået
Medicin: INSULIN GLARGINE/LIXISENATIDE HOE901/AVE0010
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning. Indgivelsesvej: Subkutan
ACTIVE_COMPARATOR: iGlarlixi UGE
Titreringsgruppe 2: Algoritme for ugentlig justering, indtil det forudangivne fastende selvmonitorerende plasmaglucoseniveau (SMBG) er nået
Medicin: INSULIN GLARGINE/LIXISENATIDE HOE901/AVE0010
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning. Indgivelsesvej: Subkutan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c) %
Tidsramme: Baseline til uge 26
Absolut gennemsnitlig ændring i HbA1c fra baseline til uge 26; HbA1c er udtrykt i % (enhed)
Baseline til uge 26

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnåede HbA1c ≤7 % i uge 26
Tidsramme: I uge 26
Procentdel af patienter, der opnår A1c ≤7 %
I uge 26
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i FPG fra baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring i FPG fra baseline til uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring i FPG fra baseline til uge 26
Baseline til uge 26
Ændring i fastende selvmonitorerende plasmaglukose (SMPG) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i fastende SMPG fra baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring i fastende SMPG fra baseline til uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring i fastende SMPG fra baseline til uge 26
Baseline til uge 26
Ændring i 7-punkts SMPG-profil fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i 7-punkts SMPG-profil fra baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring i 7-punkts SMPG-profil fra baseline til uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring i 7-punkts SMPG-profil fra baseline til uge 26
Baseline til uge 26
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring i kropsvægt (kg)
Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der opnår A1c ≤7 % uden vægtøgning og/eller hypoglykæmi (alvorlig eller dokumenteret symptomatisk (≤3,9 mmol/L) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Sammensat endepunkt udtrykt som procentdel af patienter A1c ≤7 % uden vægtøgning og/eller hypoglykæmi (alvorlig eller dokumenteret symptomatisk (≤3,9 mmol/L)
Baseline til uge 26
Insulin glargin dosis
Tidsramme: I uge 26
Insulin glargin dosis (udtrykt i enheder)
I uge 26
Procentdel af patienter, der har behov for redningsterapi
Tidsramme: Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der har behov for redningsterapi i løbet af den 26-ugers åbne behandlingsperiode
Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der oplever mindst 1 hypoglykæmiepisode (≤3,9 mmol/L) over 26 uger
Tidsramme: Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der oplever mindst 1 hypoglykæmiepisode defineret som ≤3,9 mmol/L
Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der oplever mindst 1 hypoglykæmiepisode (<3,0 mmol/L) over 26 uger
Tidsramme: Baseline til uge 26
Procentdel af patienter, der oplever mindst 1 hypoglykæmiepisode defineret som <3,0 mmol/L
Baseline til uge 26
Årlig rate af hypoglykæmi (≤3,9 mmol/L) over 26 uger
Tidsramme: Baseline til uge 26
Gennemsnitligt antal hypoglykæmiepisoder (≤3,9 mmol/L) pr. patientår med eksponering over 1 år
Baseline til uge 26
Årlig rate af hypoglykæmi (<3,0 mmol/L) over 26 uger
Tidsramme: Baseline til uge 26
Gennemsnitligt antal hypoglykæmiepisoder (<3,0 mmol/L) pr. patientår med eksponering over 1 år
Baseline til uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LPS15544
  • U1111-1215-0238 (ANDET: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger