Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En protokol, der sammenligner midlertidig transvenøs diafragma-pacing med standard for pleje for fravænning fra mekanisk ventilation (RESCUE 3)

5. december 2024 opdateret af: Lungpacer Medical Inc.

Et randomiseret, kontrolleret, åbent mærket, multicenter klinisk forsøg til evaluering af den sikre og effektive ydeevne af lungepacer-diafragma-pacing-terapisystemet hos patienter, der ikke har kunnet afvænne sig fra mekanisk ventilation.

Denne kliniske undersøgelse er en åben-label, multicenter RCT for at demonstrere sikkerheden og den effektive ydeevne af Lungpacer DPTS (plus standardbehandling) sammenlignet med kontrol (kun standardbehandling) hos patienter i alderen 18 år eller ældre, der modtager mekanisk ventilation. Kvalificerede forsøgspersoner vil have modtaget mekanisk ventilation i ≥96 timer (4 dage) og mislykkedes to fravænningsforsøg.

Målet eller resultatet er at vise en numerisk større andel af forsøgspersoner fravænnet i behandlingsgruppen (Lungpacer DPTS) sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den tilsigtede patientpopulation gælder for Lungpacer DPT, fordi der ikke er nogen non-invasive alternative behandlinger til patienter, som er svære at fravænne fra MV (dvs. ≥96 timer (4 dage) på MV), eller som har krævet forlænget MV (>7 dage). Den påtænkte patientpopulation omfatter cirka en tredjedel af alle patienter på mekanisk ventilation. Under standardbehandling vil cirka 50 % af disse patienter komme sig efter mekanisk ventilation (Jung, 2016). Standard for pleje involverer daglige fravænningsforsøg, kendt som Spontaneous Breathing Trials (SBT'er) eller Ventilator Liberation Trials (VLT'er), der har til formål at tilskynde til brug og styrkelse af diafragma over tid. Derfor skal Lungpacer DPT-effektivitetsevaluering sammenlignes med standardbehandling i en Kontrolgruppe. Manglende restitution fra mekanisk ventilation kan skyldes en patients manglende evne til at deltage i VLT'er eller fravænningsforsøg, på grund af omfattende membransvaghed eller sedation, VLT'ers manglende evne til at inducere tilstrækkelig membranforstærkning eller følgesygdomme, der forhindrer restitution.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
223

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida, Shands
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • U of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center - Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Baptist Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern, Zale Lipshy Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU Strasbourg
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Berlin Charite Mitte
      • Essen, Tyskland, 45276
        • KEM Essen
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • SLK Löwenstein
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Nürnberg Klinikum Nord
      • Schmallenberg, Tyskland, 57392
        • FKKG Schmallenberg
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Solingen Krankenhaus Bethanien
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 18 år eller ældre, og
  2. Har været mekanisk ventileret i ≥96 timer (4 dage), og,
  3. Har opfyldt kriterierne for fravænning, og,
  4. Har mislykkedes mindst 2 fravænningsforsøg (der blev udført mindst 48 timer efter påbegyndelse af MV, og som blev udført på forskellige kalenderdage, og hvoraf mindst et var det protokolspecifikke Ventilator Liberation Trial).

Ekskluderingskriterier:

  1. MIP (absolut værdi) >50 cm H2O;
  2. Invasiv mekanisk ventilation >90 dage;
  3. I øjeblikket på ECMO;
  4. Fravænningssvigt på grund af hypervolæmi;
  5. Sygehistorie (inklusive billeddannelse) eller kendt anatomi, der forhindrer perkutan indføring af kateteret i den tilsigtede thoraxvene på venstre side.
  6. Klinisk åbenlyst kongestiv hjertesvigt, der forhindrer fravænning;
  7. I øjeblikket behandles med neuromuskulær blokade;
  8. Eksisterende neurologisk, neuromuskulær eller muskulær lidelse, der kan påvirke åndedrætsmusklerne;
  9. Eksisterende svær kronisk lungefibrose;
  10. Pleurale effusioner, der optager mere end en tredjedel af pleurarummet på hver side;
  11. BMI >45 kg/m2;
  12. Kendt eller mistænkt phrenic nerve lammelse;
  13. Enhver elektrisk enhed (implanteret eller ekstern), der kan være tilbøjelig til interaktion med eller interferens fra Lungpacer DPTS, herunder neurologiske pacing-/stimulatorenheder, pacemakere og defibrillatorer;
  14. Aktuel hæmodynamisk ustabilitet, sepsis eller septisk shock;
  15. Tidligere bakteriæmi rapporteret inden for de sidste 48 timer;
  16. Foregribe tilbagetrækning af livsstøtte og/eller skift til palliation som mål for pleje;
  17. Kendt eller mistænkt for at være gravid eller ammende;
  18. Behandles i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, der studerer en eksperimentel behandling, der kunne påvirke undersøgelsens primære resultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling
Forsøgspersonen modtager Lungpacer-kateter til transvenøs phrenic nervestimulering for at levere diaphragma pacing-terapisessioner. DPT-sessioner er 6 sæt af 10, leveret to gange dagligt, for i alt 120 stimulationsgentagelser om dagen, plus standardpleje til fravænning fra mekanisk ventilation.
Enhed: Lungpacer diaphragma pacing terapi
Transvenøs phrenisk nervestimulation for at inducere membrankontraktion.
Andre navne:
  • Lungepacer DPTS
  • AeroPace System
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonen modtager ikke Lungpacer Catheter eller DPT. Forsøgspersonen modtager kun standardpleje for fravænning fra mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fravænning
Tidsramme: 30 dage
Andelen af ​​forsøgspersoner, der er succesfuldt fravænnet, vil være statistisk signifikant større for forsøgspersoner, der er randomiseret til behandling (Lungpacer DPTS) sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrol.
30 dage
Bivirkningsprofil
Tidsramme: 30 dage
Karakteriser bivirkningsprofilen for at understøtte en observeret konsistent risikoprofil for forsøgspersoner randomiseret til behandling sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til kontrol.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage på MV
Tidsramme: Succesfuld fravænning eller dag 30
De gennemsnitlige dage på mekanisk ventilation fra dag 1 til fjernelse fra MV i forbindelse med vellykket fravænning eller dag 30, alt efter hvad der kommer først, vil være statistisk signifikant mindre for forsøgspersoner randomiseret til behandling sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til kontrol.
Succesfuld fravænning eller dag 30
Ændring af maksimalt indåndingstryk (MIP).
Tidsramme: 30 dage
Den gennemsnitlige forbedring i inspiratorisk muskelstyrke som vist ved ændringen i det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) fra randomisering til sidste tilgængelige mål hos forsøgspersoner, der er randomiseret til behandling, er bedre end hos forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrol.
30 dage
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ændring
Tidsramme: 30 dage
For at bestemme ændring i Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) fra randomisering til sidste tilgængelige mål hos forsøgspersoner, der er randomiseret til behandling sammenlignet med kontrol.
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
At sammenligne behandlingspersoner (Lungpacer DPTS) med kontrolpersoner for dødelighed til og med dag 30.
30 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første succesfulde Ventilator Liberation Trial (VLT) efter randomisering
Tidsramme: Vellykket VLT eller 30 dage
Vurdering af tid til første vellykkede VLT i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Vellykket VLT eller 30 dage
Ophør og genindsættelse af MV til og med dag 30 eller studieafslutning.
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af ophør og genindsættelse af MV (f.eks. reintubation) til og med dag 30 i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
30 dage
Trakeotomi efter randomisering
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af andelen af ​​forsøgspersoner trakeotomiseret fra randomisering (baseline) til dag 30 i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
30 dage
Ændring af ventilatorindstillinger
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af ventilatorindstillinger fra baseline til sidste tilgængelige mål i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
30 dage
ICU indlæggelser og udskrivelser til dag 30.
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af ICU indlæggelser og udskrivninger til dag 30 i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
30 dage
Hospitalsindlæggelser og udskrivelser til dag 30.
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af hospitalsindlæggelser og udskrivninger til dag 30 i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lungpacer Medical Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P-300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun efterforskere, der deltager i dette kliniske forsøg, vil være i stand til at se endelige afidentificerede deltagerdata ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger