Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og risiko for fald hos patienter med alvorlige kroniske sygdomme

30. oktober 2022 opdateret af: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarkopeni og risiko for fald hos patienter med alvorlige kroniske sygdomme - Effekter af terapeutisk træning og ernæringsintervention

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af terapeutisk træning og ernæringsintervention for sarkopeni og risiko for fald hos patienter med alvorlige kroniske sygdomme. Resultaterne vil blive analyseret med hensyn til muskelstyrke, kvalitet og volumen mv., balance og gang, knogletæthed, kropssammensætning, fald og livskvalitet efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste almindelige kroniske sygdomme hos ældre, såsom slagtilfælde, osteoporose, kronisk nyresygdom og kræft, er blevet betragtet som efterårets højrisikopatienter. Disse patienter anses for at være i risiko for sarkopeni på grund af nedsat motion, ernæringsstatus og andre årsager. Sarkopeni kan diagnosticeres og gribes effektivt ind for at forsinke sundhedens onde cirkel. Tidligere undersøgelser har påpeget, at ud over lægemiddelintervention skal behandling for sarkopeni ledsages af passende motion og ernæringsintervention (såsom proteintilskud, D-vitamin) for at opnå den bedste forebyggelse og behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
186

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. 55-85 år
    2. 3-6 måneder efter debut
    3. gå selvstændigt i mindst 10m

  • Ekskluderingskriterier:

    1. underekstremitet Brunnstrom stadium >5
    2. kombinere andre neuropati-sygdomme
    3. signifikant deformitet af underekstremiteterne omfatter: Modificeret Ashworth-skala (MAS) >3; kontraktur, fraktur, kroniske ledsmerter.
    4. led artroplastik
    5. ustabilt livstegn
    6. kan ikke samarbejde undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: træningsgruppe
elastisk bånd styrkende øvelse
Adfærdsmæssigt: elastisk bånd styrkende øvelse
2-3 dage om ugen (150 minutter om ugen)
Andre navne:
  • thera-band styrkende øvelse
EKSPERIMENTEL: motion kombinere kostrådgivning gruppe
elastikstyrkende motion kombineret kostvejledning.
Adfærdsmæssigt: elastisk bånd styrkende øvelse
2-3 dage om ugen (150 minutter om ugen)
Andre navne:
  • thera-band styrkende øvelse
Kosttilskud: kostrådgivning
hver patient i denne gruppe vil modtage 4-5 gange kostvejledning
Andre navne:
  • ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: baseline: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
afstand: 6m, patienter kan gå med fodortose og hjælpemidler
baseline: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af grebskraft
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug en grebskraftmåler (kg) til at teste begge hænder til test 3 gange
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af postural svaj forskydning
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle den posturale svajeforskydning (mm)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af postural svajehastighed
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle den posturale svajningshastighed (mm/s)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af posturalt svajeområde
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle det posturale svajeområde (mm^2)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af skridttid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: skridttid (ms)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af holdningstid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: standtid (ms)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af svingtid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: svingtid (ms)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af enkelt supporttid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: enkelt støttetid (ms)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af dobbelt støttetid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: dobbelt støttetid (ms)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af skridtlængde
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: skridtafstand (mm)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af stillingslængde
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: standafstand (mm)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af muskeltykkelse
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug ultralyd til at vurdere musklernes morfologiske parameter: tykkelse (mm). Målmuskler omfatter quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af muskelfiberlængde
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug ultralyd til at vurdere musklernes morfologiske parameter: fiberlængde (mm). Målmuskler omfatter quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af muskelfiberorienteringsvinkel
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Brug ultralyd til at vurdere musklernes morfologiske parameter: fiberorienteringsvinkel (grader). Målmuskler omfatter quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af muskeltværsnitsareal
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

Brug ultralyd til at vurdere musklernes morfologiske parameter: tværsnitsareal (mm^2).

Målmuskler omfatter quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af fysiologisk omkostningsindeks (PCI)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Hjertefrekvens (HR: slag/min) og ganghastighed (m/s) har tidligere vist sig at være lineært relateret til iltoptagelse ved submaksimale træningsniveauer. Kombination af disse to parametre giver en enkelt værdi i slag pr. meter, det fysiologiske omkostningsindeks (PCI). Dette beregnes som Working HR - Hvile HR (slag/min) / Ganghastighed (m/s)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af international Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

herunder 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion, (2) rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte, (4) social funktion, (5) generel mental sundhed (psykologisk nød og psykologisk velvære), (6) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, (7) vitalitet (energi/træthed), (8) generelt sundhedsopfattelser.

Bedømmelse: svarene på hvert spørgsmål scores, som derefter summeres og transformeres til en skala fra 0 - 100.

Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af amplitude af muskelaktivitet
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
bruge elektromyografi til at måle musklernes aktivitet i mikrovolt (uv) inkluderet quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under emnets gang i selvvalgt hastighed på 6 meter.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koncentrationen af ​​CRP (C-Reactive Protein)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​CRP i blodprøven. CRP bruges hovedsageligt som markør for inflammation.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​ALB (serumalbumin)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​ALB i blodprøven. Albumin er den vigtigste bidragyder til opretholdelsen af ​​plasmakolloid onkotisk tryk; mangel resulterer i ødem.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentration af glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​GFR i blodprøven. Den glomerulære filtrationshastighed er den bedste test til at måle patientens niveau af nyrefunktion og bestemme stadiet af nyresygdom. Det kan beregne det ud fra resultaterne af blodkreatinintesten.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​Hb i blodprøven.
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​Glucose SPOT
Tidsramme: Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​Glucose SPOT i blodprøven. Spot-glukosemålingen i epidermal interstitiel væske ser ud til at være et lovende alternativ til estimering af kapillært blodsukker
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​kolesterol
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​kolesterol i blodprøven.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​triglycerid
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​triglycerid i blodprøven.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af koncentrationen af ​​transferrin
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Koncentrationen af ​​transferrin i blodprøven.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Change of Berg balance test (BBS)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

inklusiv 14 punkter, som scores på en 5-pointskala (0-4). Graden af ​​succes med at opnå hver opgave gives en score fra nul (ikke i stand) til fire (uafhængig), og den endelige målestok er summen af ​​alle scorerne.

Punktscorerne summeres, minimumscore =0, maksimumscore = 56
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Elementer scores på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke præstere; 1 = præsterer delvist; 2 = præsterer fuldt ud) Maksimal score = 226 point De 5 vurderede domæner inkluderer, Motorisk funktion (UE maksimal score = 66; LE maksimal score = 34), Sensorisk funktion (maksimal score = 24), Balance (maksimal score = 14), Fælles bevægelsesområde (maksimal score = 44), Ledsmerter (maksimal score = 44)
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
(kropsvægt) kg/(højde) m*(højde)m
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

Det er et 11-spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion:

orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af Modified Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv, scoren varierer fra 0-4 0: Ingen stigning i muskeltonus

  1. Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension 1+: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch , efterfulgt af minimal modstand i hele resten (mindre end halvdelen) af ROM'en
  2. Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte dele kan let flyttes
  3. Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  4. Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
Ændring af muskeltonus
Tidsramme: før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention
måle muskeltonus (kg/m) under muskelhvile. Målmusklerne er quadricep, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
før intervention; opfølgning: 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Changhua Christian Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCH-170208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun til forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger