Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvelser på unge voksne

30. januar 2019 opdateret af: asuman saltan, University of Yalova

Virker pilates eller terapeutiske øvelser på funktionsniveau, depression, smerter, livskvalitet hos unge voksne

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere behandlingseffekten af ​​plader og konventionelle øvelser på sundhedsrelateret livskvalitet, smerte, funktionsniveau, psykologisk tilstand hos unge voksne. Randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: en pladertræningsgruppe (n = 29), en terapeutisk træningsgruppe (n = 21) og en kontrolgruppe (n = 35). Den terapeutiske gruppe og pladergruppen gennemgik relaterede træningsprogrammer i 3 måneder, mens kontrollerne ikke havde nogen specifik træning. Efter at den demografiske viden var indsamlet, udførte efterforskerne følgende vurderinger på alle deltagere: Visual Analog Scale (VAS), Waist/Hoft ratio (WHr), Beck Depression Inventory (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP). Alle forsøgspersoner blev evalueret ved baseline og efter træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• De var tilsyneladende raske og havde ingen systematiske sygdomme eller problemer, der forhindrede deres deltagelse i noget træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en systemisk patologi, herunder inflammatoriske, reumatologiske eller metaboliske sygdomme
  • Har nogen muskuloskeletal skade, patologi eller strukturel deformitet relateret til rygsøjlen eller ekstremiteterne
  • Har haft nogen aktiv intervention, inklusive kortikosteroid eller anden medicin i de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: træningsgruppe
Træningsprogrammet for plader omhandler følgende hovedprincipper: effektiv vejrtrækning, mental koncentration, afslapning, korrekt rygsøjleforlængelse og kropsholdning, korrekt mavemuskelkontrol over rygsøjlens stabilitet og mobilitet, korrekt funktion af hver over- og underekstremitet, præcision, sænkning af integreret bevægelse , og opnå muskelstyrke og udholdenhed.
Adfærdsmæssigt: uddannelse
plader og terapeutiske øvelser anvendt på unge voksne
Aktiv komparator: træningsgruppe
Terapeutisk træningsprogram blev designet i henhold til American Collage of Sports Medicines anbefalinger til raske mennesker. Træningsprogrammet blev udført ved hjælp af terapeutiske øvelser med lav til moderat intensitet. Disse terapeutiske øvelser omfattede en kort pædagogisk tale, der gav information om korrekt kropsmekanik, fordelene ved træning, realistisk målsætning og overvindelse af almindelige barrierer (såsom frygt), når man udvikler en træningsrutine.
Adfærdsmæssigt: uddannelse
plader og terapeutiske øvelser anvendt på unge voksne
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen har ingen motion i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i smerten
Tidsramme: 12 uger
En visuel analog skala (VAS) blev brugt til deres niveau af smerte, patienter oplevede under disse aktiviteter. VAS består af en 10 cm vandret linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "uudholdelig smerte" (Sang, Sang, Dong og Byung, 2016). Deltagerne blev bedt om at markere styrken af ​​deres igangværende muskuloskeletale smerter på den vandrette linje.
12 uger
Vurdering af ændringer i depressionen
Tidsramme: 12 uger
Back Depression Inventory (BDI) blev brugt til at bestemme patienters niveau af depression; hvert punkt på skalaen får en score på et til tre, hvilket giver mulighed for en maksimal testscore på 63 i henhold til formularen. Et forsøgspersons samlede samlede score bruges derefter som en indikator for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression: en samlet score lavere end 10 indikerer ingen depression, en score på 10-17 indikerer mild depression, en score på 18-29 indikerer moderat til -alvorlig depression, og en score på 30 eller derover indikerer svær depression (Muyan, Sancak og Demir, 2017).
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Den tyrkiske version af Nottingham Health Profile (NHP) blev brugt til at vurdere deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet. NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler individers opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker deres normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 emner og evaluerer seks dimensioner af raske personers helbredstilstande, disse omfatter: energi (tre emner), smerte (otte emner), følelsesmæssige reaktioner (ni emner), søvn (fem emner), social isolation (fem emner). genstande) og fysisk aktivitet (otte genstande). Testen indeholder en liste over ja/nej-spørgsmål. Hvert afsnit giver en score mellem 0 og 100 for hvert emne, hvor 0 repræsenterer den bedst mulige sundhedsstatus og 100 repræsenterer den værst mulige sundhedsstatus (Liang, Wang og Tao, 2015).
12 uger
Funktionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaerne blev distribueret til deltagerne og scoret i henhold til undersøgelsen af ​​Yakut et al. Forskningsforfatterne bemærkede, at nogle af spørgsmålene om ODI er direkte relateret til fysiske aktiviteter (løft, gang osv.). Invaliditetsniveauet blev evalueret ved hjælp af ODI, som er et tilstandsspecifikt spørgeskema om, hvordan lænderygsmerter påvirker dagligdagens aktiviteter. Spørgeskemaet vurderer 10 forskellige aktiviteter ud fra en seks-punkts skala, med 0 for ''ingen smerte overhovedet'' og 5 for ''kan ikke udføre på grund af smerter''. Jo højere score, jo større handicap blev forsøgspersonen anset for at have (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa og Carballo-Costa, 2018).
12 uger
Vurdering af ændringer i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
For at finde forholdet mellem talje og hofte (WHr) blev deltagernes taljeomkreds taget i centimeter (cm) ved hjælp af et målebånd til at måle punktet midtvejs mellem kystmarginen og hoftekammen på den midterste aksillære linje, med forsøgspersonen stående og trække vejret normalt. Hofteomkredsen (cm) blev målt på det bredeste sted omkring den større trochanter. Talje-til-hofte-forholdet for deltagere blev beregnet ved at dividere deres taljemål med deres hoftemål (Tam og Çakır, 2012).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Yalova

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: saltan, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UYalova

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger