Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-chip meta-analyse af Parkinsons sygdom til klinisk validering af små prøver af nøglegener i sygdom

20. juli 2023 opdateret af: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Forskerholdet brugte meta-analytiske statistiske metoder til at integrere resultaterne fra forskellige forskningsgrupper om Parkinsons sygdom, ved at bruge meta-analyse til at finde nøglegener relateret til patogenesen og udviklingen af ​​Parkinsons sygdom og til at lave små kliniske resultater. Verifikationen af ​​prøven, den interne mekanisme for patogenesen af ​​Parkinsons sygdom og giver vejledning og reference til efterfølgende eksperimentel forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en relativt almindelig degenerativ sygdom i centralnervesystemet. Efterhånden som samfundet gradvist bliver ældre, stiger antallet af PD-patienter, men dets nøjagtige patogenese er stadig ikke fuldt ud forstået. Kan være relateret til genetiske faktorer, miljøfaktorer, immunologiske abnormiteter, mitokondriel dysfunktion og oxidativ stress, aldring, apoptose og andre faktorer; den nuværende genetiske diagnose er i opgang, hvilket gør forståelsen af ​​ætiologien og patogenesen af ​​Parkinsons sygdom mere dybtgående, giver mere grundlag og midler til patogenesen og udviklingen af ​​Parkinsons sygdom, men på grund af antallet af individuelle prøver, operationelle normer og platform forskelle, forskellige forskningsgrupper har store forskelle i resultaterne af gen-chip forskning på Parkinsons mekanisme, hvilket resulterer i pålideligheden er dårlig; For at forbedre troværdigheden af ​​patogenesen af ​​Parkinsons sygdom og udviklingen af ​​genetisk diagnose, bruger efterforskerne de statistiske metoder til meta-analyse til at integrere resultaterne af chipforskningen om Parkinsons sygdom i forskellige forskningsgrupper og finde synaptisk korrelationsfunktion, være tæt knyttet til udviklingen af ​​Parkinsons sygdom, PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS gener kan være nøglegener i patogenesen af ​​Parkinsons sygdom, og ekspressionen af ​​disse gener er relateret til patogenesen og udviklingen af ​​PD patienter. efterforskerne vil udføre en lille prøvevalidering i klinikken for at udforske den iboende mekanisme af Parkinsons sygdom, og opfølgende eksperimentel forskning giver vejledning og reference.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra den 25. marts 2019 til den 25. april 2019, patienter med Parkinsons sygdom, der blev indlagt på Neurologisk afdeling, Zhujiang Hospital, og raske frivillige, der rekrutterede fra befolkningen i samfundet og studerende fra Southern Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD gruppe:

    • Patienter, der opfylder 2016 China Parkinsons diagnostiske kriterier og 2015 International Parkinsons and Movement Disorders Association (MDS) diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom
    • Nydiagnosticerede primære PD-patienter, diagnosticeret inden for 3-6 måneder
    • Informeret samtykke til undersøgelsen
    • Alder > 18 ældre

  • Ikke-PD gruppe:

    • Alder, kønsmatchet PD-gruppe
    • Ikke-PD, ikke-PDS, ikke-neurologisk degenerativ sygdom, patienter uden inflammatorisk sygdom og relateret familiehistorie
    • Informeret samtykke til undersøgelsen
    • Alder > 18 ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige kraniocerebrale traumer
  • Bevidsthedsforstyrrelse
  • Alvorlige organiske sygdomme, hjerneblødning, cerebral trombose, alvorlig koronar hjertesygdom og lungesygdom, alvorlig lever- og nyredysfunktion, svær diabetes, alvorlig høre- og synsnedsættelse
  • Anamnese med alvorlige hjernetumorer, hjernebetændelse eller hjernekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parkinsons sygdom gruppe
  1. Patienter, der opfylder 2016 China Parkinsons diagnostiske kriterier og 2015 International Parkinsons and Movement Disorders Association (MDS) diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom;
  2. Nydiagnosticerede primære PD-patienter, diagnosticeret inden for 3-6 måneder;
  3. informeret samtykke til undersøgelsen;
  4. alder > 18 ældre.
Diagnostisk test: genetisk diagnose
Det venøse blod fra de to grupper af patienter blev taget til genetisk testning, og ekspressionsniveauerne af PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS blev ekstraheret ved at forbehandle de genetiske data for PD- og ikke-PD-patienter.
Ikke-parkinson gruppe
Inklusionskriterier for ikke-Parkinson-gruppen: alder, kønsmatchet PD-gruppe, ikke-PD, ikke-PDS, ikke-neurologisk degenerativ sygdom, patienter uden inflammatorisk sygdom og relateret familiehistorie; informeret samtykke til undersøgelsen; alder > 18 ældre.
Diagnostisk test: genetisk diagnose
Det venøse blod fra de to grupper af patienter blev taget til genetisk testning, og ekspressionsniveauerne af PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS blev ekstraheret ved at forbehandle de genetiske data for PD- og ikke-PD-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons nøglegen
Tidsramme: Tre dage
Patienternes blod blev taget til genetisk testning, og relative ekspressionsniveauer af generne (Disse geners udtryk i forhold til et husholdningsgen: GAPDH) for PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF blev ekstraheret. Metoden vi brugte er RT-PCR.
Tre dage
Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3.0（UPDRS 3.0）
Tidsramme: 2 dage

Den samlede score spænder fra 0 til 199 (minimumsscore er 0 og maksimumscore er 199), hvor en lavere score angiver en bedre opfattelse af patientens.

Bedømmelse af de mentale, adfærdsmæssige og følelsesmæssige, daglige aktiviteter, træningstests og komplikationer til lægemiddelbehandling forbundet med UPDRS3.0 hos patienter med Parkinsons sygdom; hvert punkt 0-4 point, samlet score 199 point, 0-50 point: lem og krop mild dysfunktion, posture respons normal;51-100 point: mild postural reaktionsforstyrrelse, egenomsorg i dagligdagen, tab af arbejdsstyrke;101-199: tydelig postural reaktionsforstyrrelse, tab af dagligliv og arbejdsstyrke, kan have brug for hjælp til stå op og begrænset til kørestolslivet; Jo mere alvorlige symptomerne på Parkinsons sygdom er, desto højere score.
2 dage
Ikke-motorisk symptomskala (NMSS)
Tidsramme: 2 dage
Scoring baseret på patientens egen situation inden for den seneste måned Sværhedsgrad: 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig Hyppighed: 1 = meget lidt (mindre end en gang om ugen); 2 = ofte (1 gang om ugen); 3 = hyppig (et par gange om ugen); 4 = meget hyppig (hver dag eller vedvarer)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhujiang Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-SJNK-008-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger