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Meta-analisi multi-chip della malattia di Parkinson per la convalida clinica di piccoli campioni di geni chiave nella malattia

20 luglio 2023 aggiornato da: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Il team di ricerca ha utilizzato metodi statistici meta-analitici per integrare i risultati di diversi gruppi di ricerca sul morbo di Parkinson, utilizzando la meta-analisi per trovare geni chiave correlati alla patogenesi e allo sviluppo del morbo di Parkinson e per ottenere piccoli risultati clinici. La verifica del campione, il meccanismo interno della patogenesi della malattia di Parkinson e fornire indicazioni e riferimenti per la successiva ricerca sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia degenerativa relativamente comune del sistema nervoso centrale. Man mano che la società invecchia gradualmente, il numero di pazienti affetti da PD sta aumentando, ma la sua esatta patogenesi non è ancora del tutto chiara. Può essere correlato a fattori genetici, fattori ambientali, anomalie immunologiche, disfunzione mitocondriale e stress ossidativo, invecchiamento, apoptosi e altri fattori; l'attuale diagnosi genetica è in ascesa, rendendo più approfondita la comprensione dell'eziologia e della patogenesi della malattia di Parkinson, fornendo più basi e mezzi per la patogenesi e lo sviluppo della malattia di Parkinson, ma a causa del numero di singoli campioni, norme operative e differenze di piattaforma, diversi gruppi di ricerca hanno grandi differenze nei risultati della ricerca sui chip genetici sul meccanismo di Parkinson, con conseguente scarsa affidabilità; Al fine di migliorare la credibilità della patogenesi della malattia di Parkinson e lo sviluppo della diagnosi genetica, i ricercatori utilizzano i mezzi statistici della meta-analisi per integrare i risultati della ricerca sui chip sulla malattia di Parkinson in diversi gruppi di ricerca e trovare la funzione di correlazione sinaptica che potrebbe essere strettamente correlato allo sviluppo della malattia di Parkinson, i geni PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS possono essere geni chiave nella patogenesi della malattia di Parkinson e l'espressione di questi geni è correlata alla patogenesi e allo sviluppo dei pazienti con PD. i ricercatori condurranno una piccola convalida del campione nella clinica per esplorare il meccanismo intrinseco del morbo di Parkinson e la ricerca sperimentale di follow-up fornirà indicazioni e riferimenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal 25 marzo 2019 al 25 aprile 2019, i pazienti con malattia di Parkinson che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia, l'ospedale di Zhujiang e i volontari sani reclutati dalla popolazione della comunità e dagli studenti della Southern Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo DP：

    • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il morbo di Parkinson del 2016 in Cina e i criteri diagnostici per il morbo di Parkinson dell'International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) del 2015
    • Pazienti con PD primario di nuova diagnosi, diagnosticato entro 3-6 mesi
    • Consenso informato allo studio
    • Età> 18 anni in più

  • Gruppo non PD:

    • Età, gruppo PD abbinato al genere
    • Malattia degenerativa non neurologica, non-PDS, non-PD, pazienti senza malattia infiammatoria e anamnesi familiare correlata
    • Consenso informato allo studio
    • Età> 18 anni in più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trauma cranico grave
  • Disturbo della coscienza
  • Gravi malattie organiche, emorragia cerebrale, trombosi cerebrale, grave malattia coronarica e polmonare, grave disfunzione epatica e renale, grave diabete, grave disabilità uditiva e visiva
  • Storia di gravi tumori cerebrali, encefalite o chirurgia cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo Malattia di Parkinson
  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del Parkinson cinese del 2016 e i criteri diagnostici della malattia di Parkinson dell'International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) del 2015;
  2. Pazienti con PD primario di nuova diagnosi, diagnosticato entro 3-6 mesi;
  3. consenso informato allo studio;
  4. età > 18 anni in più.
Test diagnostico: diagnosi genetica
Il sangue venoso dei due gruppi di pazienti è stato prelevato per i test genetici e i livelli di espressione di PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF e CYCS sono stati estratti pre-elaborando i dati genetici dei pazienti PD e non PD.
Gruppo non parkinsoniano
Criteri di inclusione del gruppo non parkinsoniano: età, gruppo PD abbinato al sesso, non PD, non PDS, malattia degenerativa non neurologica, pazienti senza malattia infiammatoria e storia familiare correlata; consenso informato allo studio; età > 18 anni in più.
Test diagnostico: diagnosi genetica
Il sangue venoso dei due gruppi di pazienti è stato prelevato per i test genetici e i livelli di espressione di PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF e CYCS sono stati estratti pre-elaborando i dati genetici dei pazienti PD e non PD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gene chiave del Parkinson
Lasso di tempo: 3 giorni
Il sangue dei pazienti è stato prelevato per i test genetici e sono stati estratti i relativi livelli di espressione dei geni (questa espressione genica relativa a un gene di mantenimento della casa: GAPDH) per PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF. Il metodo che abbiamo utilizzato è RT-PCR.
3 giorni
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson 3.0（UPDRS 3.0）
Lasso di tempo: 2 giorni

Il punteggio totale va da 0 a 199 (il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 199), dove un punteggio più basso denota una migliore percezione del paziente.

Punteggio delle attività mentali, comportamentali ed emotive, della vita quotidiana, test di esercizio e complicanze del trattamento farmacologico associate a UPDRS3.0 in pazienti con malattia di Parkinson; ogni elemento 0-4 punti, punteggio totale 199 punti, 0-50 punti: arto e corpo lieve disfunzione, risposta posturale normale;51-100 punti: lieve disturbo della reazione posturale, cura di sé nella vita quotidiana, perdita di forza lavoro;101-199: evidente disturbo della reazione posturale, perdita della vita quotidiana e della forza lavoro, potrebbe essere necessario aiuto per alzarsi e limitarsi alla vita su sedia a rotelle; più gravi sono i sintomi del morbo di Parkinson, più alto è il punteggio.
2 giorni
Scala dei sintomi non motori (NMSS)
Lasso di tempo: 2 giorni
Punteggio basato sulla situazione del paziente nell'ultimo mese Gravità: 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = grave Frequenza: 1 = molto scarsa (meno di una volta alla settimana); 2 = spesso (1 volta a settimana); 3 = frequente (poche volte alla settimana); 4 = molto frequente (ogni giorno o persistente)
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhujiang Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-SJNK-008-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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