Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmeblodtryksmåling på behandling af hypertension

7. juli 2021 opdateret af: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Evaluering af hjemmeblodtryksmåling til behandling af hypertension hos behandlede hypertensive patienter

Hjemmeblodtryksmåling er blevet rapporteret at være forbundet med bedre klinikblodtryk og blodtrykskontrol i dagtimerne. Ingen undersøgelse har dog evalueret sammenhængen mellem hjemmeblodtryksmåling og kontrol af 24-timers ambulatorisk blodtryk i praksis i den virkelige verden.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​hjemmeblodtryksmåling på kontrollen af ​​ambulatorisk blodtryk i den virkelige verden.

De detaljerede formål med nærværende undersøgelse er (1) at undersøge virkningerne af hjemmeblodtryksmåling på passende kontrol af 24-timers ambulant blodtryk hos hypertensive patienter behandlet med antihypertensiv medicin, (2) at evaluere effekten af ​​hjemmeblodtryk måling af forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser og målorganskader, (3) for at undersøge status og hensigtsmæssighed af hjemmeblodtryksmåling i den virkelige verden, og (4) for at undersøge faktorer for hjemmeblodtryksmålemetoder, der påvirker behandlingen af ​​hypertension.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
701

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertension, som tog antihypertensiv medicin i mere end 1 år til behandling af hypertension, rekrutteres gennem annoncering i Goyang City, hvor hospitalet ligger, og Paju City tæt på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertension og tager antihypertensiva mere end 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Hypertensiv nødsituation og haster
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA III og IV)
  • Angina med 6 måneder
  • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Perifer arteriesygdom inden for 6 måneder
  • Signifikant arytmi (dvs. ventrikulær takykardi og fibrillering, atrieflimren, atrieflimren)
  • Graviditet
  • Natarbejde, skifteholdsarbejder
  • Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser
  • Dem, der har taget andre lægemidler i kliniske forsøg inden for den seneste måned
  • Ifølge forskerens mening er de, der har eller kan have en sygdom, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på 24-timers blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
forskel på 24-timers blodtrykskontrolhastighed mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
ved baseline og 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i dagtimerne blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
Forskel i dagtimerne blodtrykskontrolrate mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
ved baseline og 3 års opfølgning
Forskel på kontorets blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
Forskellen i kontrolfrekvensen for kontorblodtryk mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
ved baseline og 3 års opfølgning
Forskel mellem systolisk og diastolisk blodtryk (kontor, 24 timer, dagtid, nat)
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
Forskellen i systolisk og diastolisk blodtryk (kontor, 24 timer, dagtid, nat) mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
ved baseline og 3 års opfølgning
Hastighed for hjemmeblodtryksmåling
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
Hyppigheden af ​​hjemmeblodtryksmåling i undersøgelsespopulationen
ved baseline og 3 års opfølgning
Refleksion af hjemmeblodtryk
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
Frekvens for afspejlende hjemmeblodtryk ved behandling af hypertension på kontoret
ved baseline og 3 års opfølgning
forekomst af hjertekarsygdomme og skade på målorganer
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning

Forskel i forekomsten af ​​hjertekarsygdomme og målorganskader mellem patienter, der måler eller ikke måler hjemmeblodtryk

  • Sammensætninger af kardiovaskulær sygdom: antal deltagere med ikke-dødelig myokardieinfarkt, angina pectoris, revaskularisering af arterier, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, atrieflimren, hjertesvigt hospitalsindlæggelse, progression til slutstadiet af nyresvigt eller forhøjelse af kreatinin mere end 2- fold andre udefinerede kardiovaskulære hændelser efter investigatorens skøn
  • Målorganskade: venstre ventrikulær hypertrofi ved elektrokardiografi, brachial-ankel pulsbølgehastighed, mikroalbuminuri
ved baseline og 3 års opfølgning
Ændringer i hjemmets blodtryksmålingshastighed
Tidsramme: fra baseline til 3 års opfølgning
Ændringer i hjemmeblodtryksmåling i undersøgelsespopulationen efter 3 års opfølgning fra baseline
fra baseline til 3 års opfølgning
Hjerte-kar-sygdomsbegivenheder og målorganskader
Tidsramme: i løbet af 3 års opfølgning fra baseline måling

Forskel i forekomsten af ​​hjertekarsygdomme og målorganskade mellem patient, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk

  • Sammensætninger af hjertekarsygdomme: antal deltagere med første forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt, angina pectoris, revaskularisering af arterier, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, atrieflimren, hjertesvigt hospitalsindlæggelse, progression til nyresvigt i slutstadiet eller forhøjet kreatinin mere end 2 gange andre udefinerede kardiovaskulære hændelser efter investigators skøn
  • Målorganskade: venstre ventrikulær hypertrofi ved elektrokardiografi, brachial-ankel pulsbølgehastighed, mikroalbuminuri fra indskrivning
i løbet af 3 års opfølgning fra baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DongGuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DUMC-C1801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

For at dele IPD'en kræves det informerede samtykke fra forskningsdeltagerne i henhold til den koreanske lov, og efterforskerne fik ikke samtykke til at dele i begyndelsen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger