Effekten af hjemmeblodtryksmåling på behandling af hypertension
7. juli 2021 opdateret af: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Evaluering af hjemmeblodtryksmåling til behandling af hypertension hos behandlede hypertensive patienter
Hjemmeblodtryksmåling er blevet rapporteret at være forbundet med bedre klinikblodtryk og blodtrykskontrol i dagtimerne. Ingen undersøgelse har dog evalueret sammenhængen mellem hjemmeblodtryksmåling og kontrol af 24-timers ambulatorisk blodtryk i praksis i den virkelige verden.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af hjemmeblodtryksmåling på kontrollen af ambulatorisk blodtryk i den virkelige verden.
De detaljerede formål med nærværende undersøgelse er (1) at undersøge virkningerne af hjemmeblodtryksmåling på passende kontrol af 24-timers ambulant blodtryk hos hypertensive patienter behandlet med antihypertensiv medicin, (2) at evaluere effekten af hjemmeblodtryk måling af forekomsten af kardiovaskulære hændelser og målorganskader, (3) for at undersøge status og hensigtsmæssighed af hjemmeblodtryksmåling i den virkelige verden, og (4) for at undersøge faktorer for hjemmeblodtryksmålemetoder, der påvirker behandlingen af hypertension.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
701
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hypertension, som tog antihypertensiv medicin i mere end 1 år til behandling af hypertension, rekrutteres gennem annoncering i Goyang City, hvor hospitalet ligger, og Paju City tæt på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertension og tager antihypertensiva mere end 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- Hypertensiv nødsituation og haster
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA III og IV)
- Angina med 6 måneder
- Myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Perifer arteriesygdom inden for 6 måneder
- Signifikant arytmi (dvs. ventrikulær takykardi og fibrillering, atrieflimren, atrieflimren)
- Graviditet
- Natarbejde, skifteholdsarbejder
- Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser
- Dem, der har taget andre lægemidler i kliniske forsøg inden for den seneste måned
- Ifølge forskerens mening er de, der har eller kan have en sygdom, der kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel på 24-timers blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
forskel på 24-timers blodtrykskontrolhastighed mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i dagtimerne blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Forskel i dagtimerne blodtrykskontrolrate mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
Forskel på kontorets blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Forskellen i kontrolfrekvensen for kontorblodtryk mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
Forskel mellem systolisk og diastolisk blodtryk (kontor, 24 timer, dagtid, nat)
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Forskellen i systolisk og diastolisk blodtryk (kontor, 24 timer, dagtid, nat) mellem patienter, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
Hastighed for hjemmeblodtryksmåling
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Hyppigheden af hjemmeblodtryksmåling i undersøgelsespopulationen
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
Refleksion af hjemmeblodtryk
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Frekvens for afspejlende hjemmeblodtryk ved behandling af hypertension på kontoret
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
forekomst af hjertekarsygdomme og skade på målorganer
Tidsramme: ved baseline og 3 års opfølgning
|
Forskel i forekomsten af hjertekarsygdomme og målorganskader mellem patienter, der måler eller ikke måler hjemmeblodtryk
|
ved baseline og 3 års opfølgning
|
|
Ændringer i hjemmets blodtryksmålingshastighed
Tidsramme: fra baseline til 3 års opfølgning
|
Ændringer i hjemmeblodtryksmåling i undersøgelsespopulationen efter 3 års opfølgning fra baseline
|
fra baseline til 3 års opfølgning
|
|
Hjerte-kar-sygdomsbegivenheder og målorganskader
Tidsramme: i løbet af 3 års opfølgning fra baseline måling
|
Forskel i forekomsten af hjertekarsygdomme og målorganskade mellem patient, der måler og ikke måler hjemmeblodtryk
|
i løbet af 3 års opfølgning fra baseline måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUMC-C1801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
For at dele IPD'en kræves det informerede samtykke fra forskningsdeltagerne i henhold til den koreanske lov, og efterforskerne fik ikke samtykke til at dele i begyndelsen af denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .