NSAID-brug og heling efter skinnebensbrud og akillessenerupturer

Specifikke mål Akutafdelingen (ED) fungerer typisk som frontlinjen for patienter med frakturer og senerupturer. Smertekontrol for disse patienter er en væsentlig opgave for ED-lægen. Med fremkomsten af ​​opioidepidemien bliver ED-læger mere tilbøjelige til at ordinere ikke-narkotiske smertestillende medicin såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Alligevel er virkningerne af NSAID'er på muskuloskeletal heling meget kontroversielle. Der er nogle beviser for, at NSAID'er kan forhindre osteoblaster i at genopbygge knogler efter frakturer ved at hæmme COX-2. Faktisk har nogle retrospektive undersøgelser fundet, at NSAID-brug er forbundet med en øget forekomst af brudbrud efter brud på hofteleddet, skinnebenet og humerusskaftet, mens andre undersøgelser ikke rapporterede nogen forskel. De eneste prospektive randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerede virkningerne af NSAID'er på frakturheling, rapporterede ingen effekt af NSAID-brug på heling efter Colles-frakturer; dog var disse forsøg sandsynligvis underbelastet til at opdage en forskel i ikke-foreningsrater. Her foreslår jeg at pilotere det første store, prospektive, randomiserede, dobbeltblindede studie, der undersøger virkningerne af NSAID'er på heling efter skinnebensfrakturer, som er sårbare over for nonunion.

I lighed med frakturer er virkningerne af NSAID'er på seneheling uklare. Nogle undersøgelser tyder på, at NSAID'er kan hæmme proliferation og migration af seneceller efter skade, mens andre undersøgelser indikerer, at NSAID'er øger kollagensyntesen. Gnaverundersøgelser er lige så modstridende, med nogle rapporter om værre resultater forbundet med NSAID-brug og andre undersøgelser, der ikke viser nogen forskel. For nylig har jeg indhentet foreløbige data, der viser, at NSAID-brug efter akillessenerupturer er forbundet med dårligere funktionelle resultater målt ved Achilles Senens Total Rupture Score (ATRS). Selvom dette var den første undersøgelse, der undersøgte virkningerne af NSAID-brug på helbredelse efter akillesseneruptur hos mennesker, var dataene retrospektive, observationelle og ikke blindede. Her foreslår jeg at pilotere det første prospektive, randomiserede, dobbeltblindede studie for at bestemme virkningerne af NSAID'er på restitution efter akillessenenrupturer.

Mål 1: Bestem, om NSAID-brug er forbundet med en øget forekomst af brudbrud og dårligere funktionel restitution seks måneder efter tibiafrakturer.

Hypotese: Jeg antager, at NSAID-brug efter skinnebensbrud vil være forbundet med en øget forekomst af brudbrud og dårligere funktionel restitution.

Formål 2: Afgør, om NSAID-brug er forbundet med dårligere funktionel restitution seks måneder efter akillessenen brister.

Hypotese: Jeg antager, at NSAID-brug efter akillessenerupturer vil være forbundet med dårligere funktionel restitution.

Eksperimentel tilgang: Voksne patienter (18 år og derover), der præsenterer for enten University of California Los Angeles (UCLA) Ronald Regan Emergency Department, UCLA Santa Monica Emergency Department eller UCLA Orthopedic after hours akutte klinik inden for 24 timer efter opretholdelse et skinnebensbrud eller akillesseneruptur vil blive screenet for berettigelse til at deltage. Patienter vil blive udelukket, hvis de har en kontraindikation til brug af Ibuprofen eller Acetaminophen, hvis de ikke har adgang til e-mail, hvis de ikke ønsker at deltage, hvis de har behov for akut operation (såsom en åben fraktur), hvis de har en diagnose af osteoporose, eller hvis de allerede har taget smertestillende medicin siden deres skade. Gravide kvinder vil blive udelukket på grund af deres manglende evne til at tage NSAID. Børn vil blive udelukket på grund af forskelle i knogle- og seneheling. ED repræsenterer det optimale miljø at udføre denne undersøgelse i, fordi de fleste patienter i begyndelsen vil præsentere akut for ED med disse skader, ofte før de tager smertestillende medicin.

Hvis patienterne vælger at deltage, vil de blive randomiseret til at modtage enten Ibuprofen (600 mg gennem munden hver 6. time efter behov for smerte) eller Acetaminophen (650 mg gennem munden hver 6. time efter behov for smerte). Jeg vil bruge et permuteret blokdesign til at udvikle randomiseringsplanen. Randomisering vil blive stratificeret efter køn. Forseglede konvolutter vil blive brugt til at skjule tildelingen. Den behandlende læge vil åbne kuverten og give den tildelte undersøgelsesmedicin og receptbelagte flaske ved udskrivelsen. Patienterne vil få en måneds levering af deres tildelte smertestillende medicin. Patienter og udbydere vil blive blindet for, hvilken medicin patienten fik. De enkelte medicinkapsler vil blive formuleret til at mangle identifikationsoplysninger. Studiekoordinatorer vil registrere patienternes tilfældigt genererede studieidentifikationsnummer og receptbelagt flaskenummer i Qualtrics, en HIPAA-kompatibel onlineressource, der indsamler, gemmer og analyserer data. Demografiske oplysninger såsom alder og køn vil også blive gemt i Qualtrics. Hver uge i en måned vil patienterne blive sendt en e-mail med et link, der beder dem om at udfylde en Qualtrics-undersøgelse for at rapportere 1) antallet af resterende piller, 2) deres gennemsnitlige smerteskala fra 1-9, 3) hvilken yderligere medicin de tog, hvis nogen, og 4) om de har oplevet nogen medicin-relaterede bivirkninger eller komplikationer. På denne måde vil vi bestemme tidspunktet for medicinadministration for hver patient og kvantificere hver patients smerteniveau, mens vi vurderer for patientsikkerheden.

Seks måneder efter skaden vil patienter, der har pådraget sig skinnebensbrud, modtage gentagne røntgenbilleder. En sidste Qualtrics-undersøgelse vil blive e-mailet til disse patienter på nuværende tidspunkt for at bestemme deres gennemsnitlige grad af smerte på en skala fra 1-9, deres funktionelle restitution på en skala fra 1 til 3 (mild, moderat eller alvorlig svækkelse) og om de har gennemgået behandlinger som fysioterapi eller operation. Undersøgelsen vil også vurdere for livsstilsfaktorer, der vides at øge antallet af ikke-foreninger, herunder kropshabitus, medicinske problemer og anden medicin, der tages.

Seks måneder efter tilmeldingen vil patienter, der har sprængt deres akillessene, blive sendt et link til en Qualtrics-undersøgelse via e-mail. I denne undersøgelse vil de blive stillet 10 spørgsmål med svar på en skala fra 0 til 10, der omfatter ATRS (29). En højere score (ud af 100) indikerer bedre funktionelle resultater. Patienterne vil også blive spurgt, om de har gennemgået behandlinger såsom fysioterapi eller operation. Kropshabitus, medicinske problemer, anden medicin, der tages, rygestatus, graviditetsstatus og brug af fluoroquinolon vil også blive vurderet i denne undersøgelse, da disse faktorer kan påvirke senens genopretning.