Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk bronkiektasi og pulmonal hypertension

29. september 2023 opdateret af: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analyse af indflydelsesfaktoren for sværhedsgraden og prognosen for pulmonal hypertension forbundet med idiopatisk bronkiektasi.

Gennem analyse af demografiske faktorer (køn, alder, rygehistorie og kropsmasseindeks), kliniske indikatorer (tegn og symptomer), sputumkulturresultater (pseudomonas aeruginosa), hjernenatriuretiske peptid og billeddannelse (omfang og type af bronkiektasi), lungefunktionsindeks , inflammatoriske cytokiner og inflammasom hos patienter, vil nogle faktorer blive fundet, som måske er relateret til sværhedsgraden og prognosen for pulmonal hypertension forbundet med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med bronkiektasi fra januar 2014 til december 2019 blev retrospektivt analyseret. Patienterne blev rådet til at måle det gennemsnitlige pulmonale arterietryk med et højre hjertekateter, hvis det pulmonale arterie systoliske tryk estimeret ved ekkokardiografi var større end eller lig med 40 mmHg, eller pulmonal arterie til aorta breddeforhold var større end 1. Med samtykke fra patienten blev det gennemsnitlige pulmonale arterietryk målt ved højre hjertekateterisering for at bestemme, om patienten havde komplikationer pulmonal hypertension.

Patienterne blev diagnosticeret som bronkiektasi med pulmonal hypertension gennem højre hjertekateterisering, dataene for det systoliske tryk i pulmonal arterie af ekkokardiografiske estimater, pulmonal arteriebredde og pulmonal arterie og aorta breddeforhold blev analyseret. Relevansen, specificiteten og sensitiviteten mellem det gennemsnitlige pulmonale arterietryk målt ved højre hjertekateterisering og de tre indekser blev analyseret for at bestemme, hvilke indikatorer der bedre kan evaluere bronkiektasi med ikke-invasiv indikator for pulmonal hypertension.

Disse patienter blev opdelt i bronkiektasi med pulmonal hypertension gruppe og bronkiektasi uden pulmonal hypertension gruppe i henhold til den mest fremragende ikke-invasive indikator. Demografiske faktorer (køn, alder, rygehistorie og kropsmasseindeks), kliniske indikatorer (tegn og symptomer), laboratorieundersøgelse (serum og opspyt) og billeddiagnostik (omfang og type af bronkiektasi), lungefunktionsindeks, antallet af akutte eksacerbationer i det seneste år og indlæggelsesdage ville blive analyseret for at udforske de faktorer, der bidrager til pulmonal hypertension hos patienter med bronkiektasi. Disse patienter blev opdelt i overlevelses- og dødsgrupper i henhold til resultaterne af opfølgningen. Ovenstående indekser mellem de forskellige grupper vil blive analyseret for at undersøge, hvilke faktorer der kan være uafhængige faktorer kombineret med bronkiektasi pulmonal hypertension og patienternes prognose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1606

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Patienterne med bronkiektasi fra januar 2014 til december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18;
  2. Patienter med typisk bronkiektasi på CHEST HRCT;
  3. Patienter med bronkiektasi uden kendt årsag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA).
  2. Patienter med bronkiektasi kombineret med lungetuberkulose og ikke-tuberkuløs mycobacterium tuberculosis.
  3. Patienter med bronkiektasi på grund af genetiske faktorer.
  4. Bronkiektasipatienter med bindevævssygdomme.
  5. Patienter med bronkiektasi med interstitiel lungesygdom.
  6. Kombineret med lungeemboli, pneumothorax, mediastinal emfysem og lungetumor.
  7. Patienter med bronkiektasi forbundet med kronisk obstruktiv lunge- og bronkial astma.
  8. Patienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lever- og nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den optimale ikke-invasive indikator til at identificere pulmonal hypertension
Tidsramme: April/01/2011-31/decemeber/2019
Baseret på de patienter, der modtog højre hjertekateteriseringsundersøgelse, blev den optimale ikke-invasive indikator for identifikation af PH bestemt
April/01/2011-31/decemeber/2019
Forskellen på nogle indekser mellem bronkiektasi med pulmonal hypertension og bronkiektasi uden pulmonal hypertension
Tidsramme: Maj/01/2013-31/december 2019
Forskellen på nogle indekser (dvs. forløb, klinisk præsentation, type og omfang af bronchiolitis, lungefunktion, pseudomonas aeruginosa i luftvejsprøve og prognose) mellem bronkiektasi med pulmonal hypertension og bronkiektasi uden pulmonal hypertension
Maj/01/2013-31/december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018052395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger