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Bronchiectasie idiopatiche e ipertensione polmonare

29 settembre 2023 aggiornato da: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analisi del fattore che influenza la gravità e la prognosi dell'ipertensione polmonare associata a bronchiectasie idiopatiche.

Attraverso l'analisi di fattori demografici (sesso, età, storia del fumo e indice di massa corporea), indicatori clinici (segni e sintomi), risultati della coltura dell'espettorato (pseudomonas aeruginosa), peptide natriuretico cerebrale e imaging (ambito e tipo di bronchiectasie), indice di funzionalità polmonare , citochine infiammatorie e inflammasoma dei pazienti, verranno individuati alcuni fattori che potrebbero essere correlati alla gravità e alla prognosi dell'ipertensione polmonare associata a bronchiectasie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Osservazione di bronchiectasie con ipertensione polmonare

Descrizione dettagliata

I pazienti con bronchiectasie da gennaio 2014 a dicembre 2019 sono stati analizzati retrospettivamente. Ai pazienti è stato consigliato di misurare la pressione arteriosa polmonare media con un catetere cardiaco destro, se la pressione sistolica dell'arteria polmonare stimata dall'ecocardiografia era maggiore o uguale a 40 mmHg, o il rapporto tra larghezza dell'arteria polmonare e dell'aorta era maggiore di 1. Con il consenso del paziente, la pressione arteriosa polmonare media è stata misurata mediante cateterizzazione del cuore destro per determinare se il paziente avesse complicanze da ipertensione polmonare.

I pazienti sono stati diagnosticati come bronchiectasie con ipertensione polmonare attraverso cateterismo cardiaco destro, sono stati analizzati i dati di pressione sistolica dell'arteria polmonare delle stime ecocardiografiche, la larghezza dell'arteria polmonare e il rapporto tra la larghezza dell'arteria polmonare e dell'aorta. La rilevanza, la specificità e la sensibilità tra la pressione arteriosa polmonare media misurata dal cateterismo del cuore destro ei tre indici sono stati analizzati per determinare quali indicatori possono essere meglio valutare bronchiectasie con indicatore non invasivo di ipertensione polmonare.

Questi pazienti sono stati divisi in bronchiectasie con gruppo di ipertensione polmonare e bronchiectasie senza gruppo di ipertensione polmonare secondo l'indicatore non invasivo più importante. Fattori demografici (sesso, età, storia del fumo e indice di massa corporea), indicatori clinici (segni e sintomi), esami di laboratorio (siero ed espettorato) e imaging (portata e tipo di bronchiectasie), indice di funzionalità polmonare, numero di esacerbazioni acute in l'anno passato ei giorni di ricovero verrebbero analizzati per esplorare i fattori che contribuiscono all'ipertensione polmonare nei pazienti con bronchiectasie. Questi pazienti sono stati divisi in gruppi di sopravvivenza e di morte in base ai risultati del follow-up. Gli indici di cui sopra tra i diversi gruppi saranno analizzati per esplorare quali fattori possono essere fattori indipendenti combinati con bronchiectasie ipertensione polmonare e la prognosi dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1606

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
    - Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1. I pazienti con bronchiectasie da gennaio 2014 a dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni;
Pazienti con bronchiectasie tipiche su CHEST HRCT;
Pazienti con bronchiectasie senza causa nota.

Criteri di esclusione:

Pazienti con aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA).
Pazienti con bronchiectasie associate a tubercolosi polmonare e micobatterio tubercolare non tubercolare.
Pazienti con bronchiectasie dovute a fattori genetici.
Bronchiectasie pazienti con malattie del tessuto connettivo.
Pazienti con bronchiectasie con malattia polmonare interstiziale.
Combinato con embolia polmonare, pneumotorace, enfisema mediastinico e tumore polmonare.
Pazienti con bronchiectasie associate ad asma polmonare e bronchiale cronico ostruttivo.
Pazienti con grave disfunzione cardiaca, cerebrale, epatica e renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'indicatore non invasivo ottimale per identificare l'ipertensione polmonare Lasso di tempo: 01/04/2011-31/12/2019	Sulla base dei pazienti sottoposti a esame di cateterizzazione del cuore destro, è stato determinato l'indicatore non invasivo ottimale per identificare l'IP	01/04/2011-31/12/2019
Differenza di alcuni indici tra Bronchiectasie con ipertensione polmonare e Bronchiectasie senza ipertensione polmonare Lasso di tempo: Maggio/01/2013-Dicembre/31/2019	Differenza di alcuni indici (es. decorso, presentazione clinica, tipo e entità della bronchiolite, funzionalità polmonare, pseudomonas aeruginosa nel campione delle vie respiratorie e prognosi) tra bronchiectasie con ipertensione polmonare e bronchiectasie senza ipertensione polmonare	Maggio/01/2013-Dicembre/31/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Investigatori

Direttore dello studio: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2018052395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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