Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undertypespecifikke genomiske mutationer i sBOT'er

28. april 2026 opdateret af: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Undertypespecifikke genomiske mutationer i serøse borderline ovarietumorer

Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskellig oprindelse i carcinogenese mellem serøse borderline ovarietumorer, der præsenterer en. uden implantater, b. med ikke-invasive implantater, c. med invasive implantater og d. med mikropapillært mønster.

Tilstedeværelsen af ​​specifikke mutationer kunne tyde på en mere aggressiv primær behandling, hvis en højere risiko for tilbagefald kan forventes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Borderline ovarietumorer (BOT'er) opfører sig indolent i langt de fleste tilfælde, og prognosen er normalt gunstig. Der er flere beviser for, at to undertyper af BOT'er repræsenterer en højere risiko for gentagelse eller endda progression til en invasiv ovariecancer. I tilfælde af en præsentation med et mikropapillært vækstmønster, eller når invasive implantater diagnosticeres, har prognosen en tendens til at være mindre gunstig.

Genomsekventering i ovariecancer hjalp med at skelne mellem to forskellige veje i carcinogenesen.

Lavgradige serøse karcinomer, der udvikler sig fra adenofibromer eller borderlinetumorer over ikke-invasive mikropapillære serøse borderlinetumorer til invasive mikropapillære serøse karcinomer, viser hyppige mutationer i Kirsten Rat Sarcoma-genet (KRAS), B-Raf Kinase-genet (BRAF), Erb-B2-receptoren Tyrosinkinase 2-gen (ERBB2), Phosphatase og Tensin homolog gen (PTEN), Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphat 3-kinase katalytisk subunit alpha gen (PIK3CA) og Catenin Beta 1 gen (CTNNB1). Denne vej kaldes Type I og er karakteriseret ved en langsom trinvis proces. Disse lavgradige invasive tumorer er indolente og er kendt med et bedre resultat end højgradige invasive tumorer.

I modsætning hertil er type II pathway-udviklingen af ​​invasive tumorer hurtig, og langt de fleste tumorer viser en Tumor Protein p53 (TP53) mutation og tab af Breast Cancer type 1 modtagelighedsprotein (BRCA1).

Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskellig oprindelse i carcinogenese mellem serøse borderline ovarietumorer, der præsenterer en. uden implantater, b. med ikke-invasive implantater, c. med invasive implantater og d. med mikropapillært mønster.

Tilstedeværelsen af ​​specifikke mutationer kunne tyde på en mere aggressiv primær behandling, hvis en højere risiko for tilbagefald kan forventes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med påvist serøse bordline-ovarietumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paraffinindlejret materiale fra den oprindelige borderline-ovarietumor skal være til stede og af god kvalitet til DNA-ekstraktion.
  • Originale dias er tilgængelige til central patologisk gennemgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af invasivt ovariekarcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
serøs BOT
simpelt serøst BOT ovarievæv
Genetisk: undersøgelse af genomiske mutationer

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne

  1. serøst BOT-væv,
  2. serøst BOT-væv med ikke-invasive implantater og
  3. serøst BOT-væv med mikropapillært vækstmønster vil gennemgå en paneltestning for type 1-gener (lille panel 15-40 mutationer) OG p53 OG BRCA-test

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret)
serøs BOT med ikke-invasive implantater
BOT ovarievæv præsenteret med ikke-invasive implantater
Genetisk: undersøgelse af genomiske mutationer

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne

  1. serøst BOT-væv,
  2. serøst BOT-væv med ikke-invasive implantater og
  3. serøst BOT-væv med mikropapillært vækstmønster vil gennemgå en paneltestning for type 1-gener (lille panel 15-40 mutationer) OG p53 OG BRCA-test

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret)
sBOT med mikropapillært vækstmønster
BOT ovarievæv med mikropapillært vækstmønster
Genetisk: undersøgelse af genomiske mutationer

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne

  1. serøst BOT-væv,
  2. serøst BOT-væv med ikke-invasive implantater og
  3. serøst BOT-væv med mikropapillært vækstmønster vil gennemgå en paneltestning for type 1-gener (lille panel 15-40 mutationer) OG p53 OG BRCA-test

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret)
serøs BOT med invasive implantater
sBOT ovarievæv præsenteret med invasive implantater på diagnosetidspunktet
Genetisk: undersøgelse af genomiske mutationer

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne

  1. serøst BOT-væv,
  2. serøst BOT-væv med ikke-invasive implantater og
  3. serøst BOT-væv med mikropapillært vækstmønster vil gennemgå en paneltestning for type 1-gener (lille panel 15-40 mutationer) OG p53 OG BRCA-test

Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske mutationer
Tidsramme: 2020
mængde og type af genetiske mutationer i forskellige undergrupper vil blive analyseret og sammenlignet mellem de forskellige undergrupper. Er mutationerne antydende til en type I eller type II pathway differentiering?
2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: stef cosyns, dr, UZBrussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sBOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger