Undertypespecifikke genomiske mutationer i sBOT'er
Undertypespecifikke genomiske mutationer i serøse borderline ovarietumorer
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskellig oprindelse i carcinogenese mellem serøse borderline ovarietumorer, der præsenterer en. uden implantater, b. med ikke-invasive implantater, c. med invasive implantater og d. med mikropapillært mønster.
Tilstedeværelsen af specifikke mutationer kunne tyde på en mere aggressiv primær behandling, hvis en højere risiko for tilbagefald kan forventes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Borderline ovarietumorer (BOT'er) opfører sig indolent i langt de fleste tilfælde, og prognosen er normalt gunstig. Der er flere beviser for, at to undertyper af BOT'er repræsenterer en højere risiko for gentagelse eller endda progression til en invasiv ovariecancer. I tilfælde af en præsentation med et mikropapillært vækstmønster, eller når invasive implantater diagnosticeres, har prognosen en tendens til at være mindre gunstig.
Genomsekventering i ovariecancer hjalp med at skelne mellem to forskellige veje i carcinogenesen.
Lavgradige serøse karcinomer, der udvikler sig fra adenofibromer eller borderlinetumorer over ikke-invasive mikropapillære serøse borderlinetumorer til invasive mikropapillære serøse karcinomer, viser hyppige mutationer i Kirsten Rat Sarcoma-genet (KRAS), B-Raf Kinase-genet (BRAF), Erb-B2-receptoren Tyrosinkinase 2-gen (ERBB2), Phosphatase og Tensin homolog gen (PTEN), Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphat 3-kinase katalytisk subunit alpha gen (PIK3CA) og Catenin Beta 1 gen (CTNNB1). Denne vej kaldes Type I og er karakteriseret ved en langsom trinvis proces. Disse lavgradige invasive tumorer er indolente og er kendt med et bedre resultat end højgradige invasive tumorer.
I modsætning hertil er type II pathway-udviklingen af invasive tumorer hurtig, og langt de fleste tumorer viser en Tumor Protein p53 (TP53) mutation og tab af Breast Cancer type 1 modtagelighedsprotein (BRCA1).
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskellig oprindelse i carcinogenese mellem serøse borderline ovarietumorer, der præsenterer en. uden implantater, b. med ikke-invasive implantater, c. med invasive implantater og d. med mikropapillært mønster.
Tilstedeværelsen af specifikke mutationer kunne tyde på en mere aggressiv primær behandling, hvis en højere risiko for tilbagefald kan forventes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Paraffinindlejret materiale fra den oprindelige borderline-ovarietumor skal være til stede og af god kvalitet til DNA-ekstraktion.
- Originale dias er tilgængelige til central patologisk gennemgang.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af invasivt ovariekarcinom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
serøs BOT
simpelt serøst BOT ovarievæv
|
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret) |
|
serøs BOT med ikke-invasive implantater
BOT ovarievæv præsenteret med ikke-invasive implantater
|
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret) |
|
sBOT med mikropapillært vækstmønster
BOT ovarievæv med mikropapillært vækstmønster
|
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret) |
|
serøs BOT med invasive implantater
sBOT ovarievæv præsenteret med invasive implantater på diagnosetidspunktet
|
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra undergrupperne
Sekventering af DNA-prøverne ekstraheret fra det serøse BOT-væv med invasive implantater vil gennemgå en mere omfattende undersøgelse (stort panel +- 1000 gener kontrolleret) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetiske mutationer
Tidsramme: 2020
|
mængde og type af genetiske mutationer i forskellige undergrupper vil blive analyseret og sammenlignet mellem de forskellige undergrupper.
Er mutationerne antydende til en type I eller type II pathway differentiering?
|
2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stef cosyns, dr, UZBrussel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kurman RJ, Shih IeM. The origin and pathogenesis of epithelial ovarian cancer: a proposed unifying theory. Am J Surg Pathol. 2010 Mar;34(3):433-43. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181cf3d79.
- Morice P, Uzan C, Fauvet R, Gouy S, Duvillard P, Darai E. Borderline ovarian tumour: pathological diagnostic dilemma and risk factors for invasive or lethal recurrence. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e103-15. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70288-1.
- Vang R, Shih IeM, Kurman RJ. Ovarian low-grade and high-grade serous carcinoma: pathogenesis, clinicopathologic and molecular biologic features, and diagnostic problems. Adv Anat Pathol. 2009 Sep;16(5):267-82. doi: 10.1097/PAP.0b013e3181b4fffa.
- Despierre E, Lambrechts D, Neven P, Amant F, Lambrechts S, Vergote I. The molecular genetic basis of ovarian cancer and its roadmap towards a better treatment. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2):358-65. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.02.012. Epub 2010 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sBOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .