Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​TFF3 i diagnosticering af gastrisk cancer

6. januar 2020 opdateret af: Melouk Ahmed, Assiut University

Værdien af ​​Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) i diagnosticering af gastrisk cancer

Mavekræft (GC), er en kræftsygdom, der udvikler sig fra mavens indre slimhinde. Den mest almindelige årsag er infektion med bakterien Helicobacter pylori, som tegner sig for 60 % af tilfældene.

Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin; fordøjelsesenzymer produceret af gastriske hovedceller, klassificeret i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener betragtes som lovende serologiske biomarkører til screening af atrofisk gastritis og gastrisk cancer.

Trefoil factor-familien (TFF) af peptider omfatter små (12-22 kDa) molekyler, der udskilles af mave-tarmkanalen hos pattedyr. Trefoil factor family 3 (TFF3) er en mere stabil ikke-invasiv biomarkør for mavekræftrisiko selv i tidlig gastrisk Kræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mavekræft (GC), er en kræftsygdom, der udvikler sig fra den indre slimhinde i maven. Ca. halvdelen af ​​tilfældene af mavekræft bliver diagnosticeret i fremskredne stadier. En af grundene til dette er invasiviteten af ​​esophagogastroduodenoskopi (EGD) screeningsundersøgelser, der fører til, at patienter undgår nødvendige tests.

Den mest almindelige årsag er infektion med bakterien Helicobacter pylori (H.pylori), som tegner sig for 60% af tilfældene.

Udviklingen af ​​værktøjer til tidlig diagnosticering af mavekræft og præcancerøse læsioner af mavekræft er vigtig for at reducere dødeligheden, øge overlevelsesraten og forbedre livskvaliteten.

Endoskopi og biopsi er referencestandarderne for diagnosticering og screening af mavekræft, men deres anvendelse er begrænset til screening i hele befolkningen på grund af deres invasivitet. Efterfølgende er det nødvendigt at identificere nye, enkle, omkostningseffektive og manipulerbare screeningmetoder for mavekræft. Kræft.

Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin, et fordøjelsesenzymer produceret af gastriske hovedceller, biokemisk og immunokemisk klassificeret i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses for lovende serologiske biomarkører til screening af atrofiske gastritis og gastrisk cancer, serum pepsinogen test giver en værdifuld metode til at påvise mavekræft og atrofisk gastritis.

Begrænsningen af ​​pepsinogentesten som en ikke-invasiv serologisk biomarkørscreeningsmetode er, at den optimale afskæringsværdi kan påvirkes af flere faktorer, alder, køn og selve testmetoden.

Trefoil factor-familien (TFF) af peptider omfatter små (12-22 kDa) molekyler, der udskilles af mave-tarmkanalen hos pattedyr. TFF'er udgør en familie af tre peptider (TFF1, TFF2 og TFF3), der udtrykkes bredt på en vævsspecifik måde i mave-tarmkanalen. Trefoil faktor familie 3 (TFF3) udtrykkes i bægercellerne i tyndtarmen og tyktarmen samt tarmmetaplasien i maven.

Trefoil-faktorfamilien (TFF) spiller en nøglerolle i opretholdelsen af ​​slimhindeintegritet og spiller en vigtig rolle i onkogen transformation, vækst og metastatisk forlængelse af almindelige humane solide tumorer, herunder gastrisk cancer.

SerumTFF3 viste god diagnostisk kraft i både H. pylori-positiv og H. pylori-negativ mavekræft, og dets serumniveauer var signifikant højere hos patienter med fremskreden mavekræft end hos patienter med tidlig mavekræft.

H. pylori-organismer lever i maveslimhinden og binder sig til epitelceller i maven. Fordi trefoil faktor familie 3 ikke udtrykkes i epitelceller i maven og kun udtrykkes i tarmbægercellerne i metaplasi af mavekræft, serum trefoil factor familie 3-niveauer er mindre påvirket af H. pylori-infektion, udryddelse, aldring og køn, og derfor er serum trefoil-faktor familie 3 en mere stabil ikke-invasiv biomarkør for mavekræftrisiko selv ved tidlig mavekræft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på 90 informerede personer (i henhold til retningslinjerne fra det etiske udvalg ved det medicinske fakultet, Assiut University og South Egypt Cancer Institute).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omfatter alle patienter præsenteret af gastrisk cancer med klinisk, radiologisk, laboratoriediagnose og patologisk diagnose.
  • Personer med godartede sygdomme som mavepolypper, leiomyomer, mavesår, atrofisk gastritis og gastritis klinisk, radiologisk, laboratorie- og patologisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tidligere øvre gastrointestinale kirurgi, patienter med mavekræft, der havde fået kemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk behandling.
  • Patienter præsenterede samtidig en anden malignitet end maven (bryst, bugspytkirtel eller kolorektal).
  • Pateint med alvorlige systemiske komorbiditeter såsom hjerte-lunge-, lever- og nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe: 1
Mavekræftpatienter
Diagnostisk test: Trefoil faktor familie 3 (TFF3), Pepsinogen 1 (PG1)
Diagnostisk test: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Fuldstændig blodtælling. B)FBG: Fastende blodsukker. C)KFT: Nyrefunktionstest. D)LFT: Leverfunktionstest.
Gruppe: 2
Patienter med godartede mavesygdomme
Diagnostisk test: Trefoil faktor familie 3 (TFF3), Pepsinogen 1 (PG1)
Diagnostisk test: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Fuldstændig blodtælling. B)FBG: Fastende blodsukker. C)KFT: Nyrefunktionstest. D)LFT: Leverfunktionstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi af trefoil faktor familie 3 (TFF3) i serum af gastrisk cancer som ikke-invasiv markør
Tidsramme: 2 dage
Måling af TFF3 ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) i serum fra mavekræftpatienter
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Studiestol: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TFF3 in gastric cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger