- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894384
Værdien af TFF3 i diagnosticering af gastrisk cancer
Værdien af Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) i diagnosticering af gastrisk cancer
Mavekræft (GC), er en kræftsygdom, der udvikler sig fra mavens indre slimhinde. Den mest almindelige årsag er infektion med bakterien Helicobacter pylori, som tegner sig for 60 % af tilfældene.
Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin; fordøjelsesenzymer produceret af gastriske hovedceller, klassificeret i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener betragtes som lovende serologiske biomarkører til screening af atrofisk gastritis og gastrisk cancer.
Trefoil factor-familien (TFF) af peptider omfatter små (12-22 kDa) molekyler, der udskilles af mave-tarmkanalen hos pattedyr. Trefoil factor family 3 (TFF3) er en mere stabil ikke-invasiv biomarkør for mavekræftrisiko selv i tidlig gastrisk Kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft (GC), er en kræftsygdom, der udvikler sig fra den indre slimhinde i maven. Ca. halvdelen af tilfældene af mavekræft bliver diagnosticeret i fremskredne stadier. En af grundene til dette er invasiviteten af esophagogastroduodenoskopi (EGD) screeningsundersøgelser, der fører til, at patienter undgår nødvendige tests.
Den mest almindelige årsag er infektion med bakterien Helicobacter pylori (H.pylori), som tegner sig for 60% af tilfældene.
Udviklingen af værktøjer til tidlig diagnosticering af mavekræft og præcancerøse læsioner af mavekræft er vigtig for at reducere dødeligheden, øge overlevelsesraten og forbedre livskvaliteten.
Endoskopi og biopsi er referencestandarderne for diagnosticering og screening af mavekræft, men deres anvendelse er begrænset til screening i hele befolkningen på grund af deres invasivitet. Efterfølgende er det nødvendigt at identificere nye, enkle, omkostningseffektive og manipulerbare screeningmetoder for mavekræft. Kræft.
Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin, et fordøjelsesenzymer produceret af gastriske hovedceller, biokemisk og immunokemisk klassificeret i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses for lovende serologiske biomarkører til screening af atrofiske gastritis og gastrisk cancer, serum pepsinogen test giver en værdifuld metode til at påvise mavekræft og atrofisk gastritis.
Begrænsningen af pepsinogentesten som en ikke-invasiv serologisk biomarkørscreeningsmetode er, at den optimale afskæringsværdi kan påvirkes af flere faktorer, alder, køn og selve testmetoden.
Trefoil factor-familien (TFF) af peptider omfatter små (12-22 kDa) molekyler, der udskilles af mave-tarmkanalen hos pattedyr. TFF'er udgør en familie af tre peptider (TFF1, TFF2 og TFF3), der udtrykkes bredt på en vævsspecifik måde i mave-tarmkanalen. Trefoil faktor familie 3 (TFF3) udtrykkes i bægercellerne i tyndtarmen og tyktarmen samt tarmmetaplasien i maven.
Trefoil-faktorfamilien (TFF) spiller en nøglerolle i opretholdelsen af slimhindeintegritet og spiller en vigtig rolle i onkogen transformation, vækst og metastatisk forlængelse af almindelige humane solide tumorer, herunder gastrisk cancer.
SerumTFF3 viste god diagnostisk kraft i både H. pylori-positiv og H. pylori-negativ mavekræft, og dets serumniveauer var signifikant højere hos patienter med fremskreden mavekræft end hos patienter med tidlig mavekræft.
H. pylori-organismer lever i maveslimhinden og binder sig til epitelceller i maven. Fordi trefoil faktor familie 3 ikke udtrykkes i epitelceller i maven og kun udtrykkes i tarmbægercellerne i metaplasi af mavekræft, serum trefoil factor familie 3-niveauer er mindre påvirket af H. pylori-infektion, udryddelse, aldring og køn, og derfor er serum trefoil-faktor familie 3 en mere stabil ikke-invasiv biomarkør for mavekræftrisiko selv ved tidlig mavekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Kontakt:
- Melouk Ahmed, Dr
- Telefonnummer: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omfatter alle patienter præsenteret af gastrisk cancer med klinisk, radiologisk, laboratoriediagnose og patologisk diagnose.
- Personer med godartede sygdomme som mavepolypper, leiomyomer, mavesår, atrofisk gastritis og gastritis klinisk, radiologisk, laboratorie- og patologisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- - Tidligere øvre gastrointestinale kirurgi, patienter med mavekræft, der havde fået kemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk behandling.
- Patienter præsenterede samtidig en anden malignitet end maven (bryst, bugspytkirtel eller kolorektal).
- Pateint med alvorlige systemiske komorbiditeter såsom hjerte-lunge-, lever- og nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe: 1
Mavekræftpatienter
|
Diagnostisk test: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A)CBC: Fuldstændig blodtælling.
B)FBG: Fastende blodsukker.
C)KFT: Nyrefunktionstest.
D)LFT: Leverfunktionstest.
|
|
Gruppe: 2
Patienter med godartede mavesygdomme
|
Diagnostisk test: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A)CBC: Fuldstændig blodtælling.
B)FBG: Fastende blodsukker.
C)KFT: Nyrefunktionstest.
D)LFT: Leverfunktionstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi af trefoil faktor familie 3 (TFF3) i serum af gastrisk cancer som ikke-invasiv markør
Tidsramme: 2 dage
|
Måling af TFF3 ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) i serum fra mavekræftpatienter
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Studiestol: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Studiestol: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Studieleder: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFF3 in gastric cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .