Familielæring om astmaemner (FLOAT)
- Hypotese: Family Learning on Astma Topics (F.L.O.A.T) i form af et gruppeundervisningsmiljø for familieundervisning, der udspringer af standardiseret undervisningsmateriale om astma, skabt og undervist af nationalt certificerede astmaundervisere, vil fremme optimal astmaviden, ledelse og livskvalitet blandt personer med astma og deres pårørende.
- Mål 1: At afgøre, om tilgængeligheden af uddannelsestilbud uden for almindelig kliniktid eller indlæggelsesstatus kan forbedre astmaudfald og mindske unødvendig medicinsk brug.
- Mål 2: Ved at tilbyde læringsmiljøer i små grupper for familier, sigter efterforskerne på at tilskynde familier til at lære af hinandens erfaringer og mindske stigmatisering omkring sygdommen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Hypoteser og specifikke mål:
- Hypotese: Family Learning on Astma Topics (F.L.O.A.T) i form af et gruppeundervisningsmiljø for familieundervisning, der udspringer af standardiseret undervisningsmateriale om astma, skabt og undervist af nationalt certificerede astmaundervisere, vil fremme optimal astmaviden, ledelse og livskvalitet blandt personer med astma og deres pårørende.
- Mål 1: At afgøre, om tilgængeligheden af uddannelsestilbud uden for almindelig kliniktid eller indlæggelsesstatus kan forbedre astmaudfald og mindske unødvendig medicinsk brug.
- Mål 2: Ved at tilbyde læringsmiljøer i små grupper for familier, sigter efterforskerne på at tilskynde familier til at lære af hinandens erfaringer og mindske stigmatisering omkring sygdommen.
II. Baggrund og betydning:
På trods af nylige forbedringer i behandlingen og den igangværende forskning i bedre forståelse af sygdommen, er skadestuebesøg og hospitalsindlæggelsesrater for astma fortsat høje. Overvågningsdata fra Centers for Disease Control and Prevention rapporterer, at på nationalt plan var brugen af sundhedsydelser til akutafdelingstjenester for astma 1,6 millioner i 2013, og at af 439.435 hospitalsindlæggelser for astma er 136.669 eller 31 % til børn under en alder af 18 år gammel. De årlige omkostninger ved astma på den amerikanske økonomi svarer til mere end 80 milliarder dollars i medicinske udgifter, inklusive udeblivende dage fra skole, arbejde og endda død. Nurmagambetov, et.al. i deres undersøgelse, at "de kombinerede omkostninger til lægebehandling, dødelighed og fravær gør de samlede omkostninger ved astma til en betydelig og alvorlig økonomisk byrde for samfundet. Disse resultater fremhæver det kritiske behov for at støtte og yderligere styrke astmakontrolstrategier gennem øget udbud af retningslinjebaseret pleje, forbedringer i selvstyring og reduktion af miljømæssige astma-triggere for at reducere skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, fravær og dødelighed."
Bäuerle et al. brugt et prospektivt enkeltcenter kontrolleret forsøg til at vise, at ved at give motiverende og patientorienteret didaktik om astma, er der en statistisk signifikant stigning i astmasundhedsudfald, og at astmakontrol kan forbedres ved uddannelsestiltag. Selvom det er en nøglekomponent i alle internationale astmaretningslinjer, er uddannelse i selvledelse stadig utilstrækkelig tilgængelig i primære plejemiljøer. I de ambulante omgivelser er der nogle familier, der kræver mere omfattende uddannelse, og tiden er begrænset til en sædvanlig plejeaftale for at imødekomme alle deres specifikke astmabehov.
At give patientuddannelse af en erfaren astma-pædagog er et vigtigt skridt i at støtte patienter og familier, når de bliver diagnosticeret med astma, og når de tilpasser sig livet med en kronisk tilstand. Uddannelse af familier om sygdommens art, udløsere, identifikation af tidlige tegn og symptomer, principper for behandling og astmabehandling kan reducere børns brug af akutte plejetjenester. Ifølge Srof et al., bør astmahåndteringsuddannelser være forbundet med kronisk sygdomshåndtering inden for familiesystemets struktur. Gruppeundervisningens paradigme understøtter engagement, fremmer kommunikation mellem alle deltagere, inklusive facilitator for at forbedre en social konstruktion til at validere personlige erfaringer, styrke omsorgspersoner og løse astmahåndteringsproblemer.
III. Foreløbige undersøgelser/fremskridtsrapport: ingen
IV. Forskningsmetoder
A. Resultatmål:
Reducer skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og systemisk steroidbrug for hvert barn 12 måneder efter at have afsluttet de tre undervisningssessioner i gruppeklassen.
Beskrivelse af den befolkning, der skal tilmeldes:
Efterforskerne vil indskrive juridiske værger og eller primær omsorgsperson (18 år og ældre) for børn i alderen 4-17 år sammen med de børn/unge, der har en diagnose af astma og har dokumenteret dårlig kontrol, som dokumenteret ved at kræve to eller flere systemiske steroider, en eller flere indlæggelser og/eller to eller flere akutte besøg på grund af astma i de 12 måneder forud for astmaklinikken eller hospitalsbesøget. Patienter og plejere vil være engelsk- eller spansktalende.
Studiedesign og forskningsmetoder:
Patienter og plejere vil blive rekrutteret fra lungeambulatoriet og indlæggelsestjenesterne på Children's Hospital Colorado. Patienter vil også blive henvist til programmet Family Learning on Asthma Topic (F.L.O.A.T) af sundhedsudbydere, der deltager i disse klinikker/indlæggelsestjenester. Børn vil være: 1) 4-17 år, 2) har dårlig evidens for astmakontrol baseret på > 2 systemiske steroidforløb; > 2 skadestuebesøg; og >1 indlæggelse for astmaforværring i de foregående 12 måneder. Efterforskerne forventer at indskrive 75 patienter, og indskrivningen begynder i foråret 2019 til foråret 2020.
Familielæring om astma-emner har til formål at understrege, opmuntre og understøtte undervisningsmetoder, der inkluderer standardiserede instruktioner. Der vil være tre emner, der varer cirka 45 minutter: Generel astmaviden; Astma-triggere, medicin og selvledelse. Disse emner blev valgt ud fra EPR-3 retningslinjernes anbefalinger for at sikre kontinuiteten i meddelelser. Hver klassestørrelse vil være på cirka 8 personer og vil blive undervist af en certificeret astmaunderviser (AE-C) og vil blive afholdt i Family Learning Center på Children's Hospital Colorado. Klasserne vil blive undervist på både engelsk og spansk. En personlig spansk astma-underviser vil være tilgængelig for at hjælpe med at undervise i klasserne.
Materialerne, der blev brugt til hver klasse, blev skabt af CHCO Health Literacy Team i samarbejde med Asthma Educator Certified medlemmer af Breathing Institute for at sikre, at evidensbaseret information vil blive kommunikeret effektivt til patienter og familier. I stedet for et kursus i forelæsningsstil vil hver klasse facilitere interaktiv læring for patienter og familier for at hjælpe dem med at forberede sig på problemløsning i det virkelige liv og for at fremme selvbevidsthed om medicinbrug.
Patienter og tilmeldte familier vil blive underrettet om timeplanen og modtage påmindelser 1 uge og dagen før hver af deres klasser enten via e-mail, telefonopkald og eller sms.
Der vil være et generelt astmavidenspørgeskema bestående af 12 spørgsmål og den standardiserede astmakontroltest (ACT), der består af 7 standardiserede spørgsmål, et til børn i alderen 4 - 11 år og et til børn fra 12 år og ældre, som deltagerne vil udfylde. ud i starten af deres første klasse. Efter hver klasse vil der være 4 spørgsmål, der skal besvares vedrørende deres forståelse af den pågældende klasse. Handouts og billeder vil være tilgængelige på engelsk og spansk vedrørende information om den pågældende klasse. Andre klassematerialer vil omfatte en mappe til at opbevare deres uddelingskopier i og papir og blyanter til at tage noter i. Peak flowmålere og deres astmahandlingsplaner vil også blive leveret. Ved afslutningen af klasserækken vil der være en tilfredshedsundersøgelse, deltagerne udfylder anonymt.
Tolv måneder efter afslutningen af klasseserien vil efterforskerne gennemføre en diagramgennemgang, der indsamler data om hyppigheden af skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og systemisk steroidbrug til astmaforværringer sammen med eventuelle rutinemæssige opfølgningsbesøg for astma.
- Beskrivelse, risici og begrundelse af procedurer og dataindsamlingsværktøjer:
Data indsamlet vil være gennem spørgeskemaer før og efter klassen, astmakontroltest (ACT), valideret Inhaler Technique Assessment Tool (iDAT) og demografiske oplysninger udfyldt af familierne og noteret i deres EMR (EPIC). Oplysninger om deltagerens astmabehandling og brug af systemiske steroider vil blive indhentet gennem EMR/EPIC diagramgennemgang, 12 måneder før tilmelding og 12 måneder efter sidste afsluttede klasse. Alle oplysninger vil blive indtastet i en sikker REDCap-database, og papirkopier vil blive opbevaret i det aflåste forskningskabinet af studiepersonale.
E. Potentielle videnskabelige problemer: Efterforskerne forventer ikke nogen videnskabelige problemer
F. Dataanalyseplan:
Inklusionskrav vil blive defineret gennem den elektroniske journal baseret på inklusionskrav af enten det ambulante lungeteam eller det indlagte astmauddannelsesteam.
Efter tilmelding vil følgende oplysninger blive placeret i RedCap (HIPPA-kompatibel database) fra EMR: Barnets navn, DOB, race, etnicitet, mobiltelefonnummer, e-mail, postnummer, køn, foretrukket sprog (plejer), lunge- eller allergispecialist set inden for det foregående år, betaler, sygehusbesøg (ED og hospitalsbesøg) 12 måneder før samtykke.
Lige efter tilmelding vil en forhåndsvidensbaseundersøgelse med 12 spørgsmål og astmakontrolundersøgelse med 7 spørgsmål blive sendt via RedCap til plejepersonale defineret telefon og e-mail. Dataene vil blive indsamlet elektronisk og opbevaret i RedCap.
I løbet af den 4-måneders undersøgelsesperiode vil en administrativ støtteperson hver uge trække barnets navn, omsorgspersoners navn, udpegede kontakttelefonnummer og e-mail fra RedCap-databasen for at sende en tekst-, e-mail- og telefonopkaldspåmindelse om kommende klasser og spørge pårørende til at svare elektronisk, hvis de planlægger at deltage. Den administrative assistent vil gennemgå svarene og underrette pædagogerne om antallet af klassedeltagere og deres navne.
Efter at have gennemført hver af de tre klasser vil instruktøren bede den administrative assistent om at sende en post vidensbaseundersøgelse med 4 spørgsmål ud af RedCap til den primære omsorgsperson. De elektroniske svar vil blive indtastet elektronisk i RedCap.
Efter afslutning af de 3 klasser og/eller 4 måneder sender den administrative assistent en post-videnundersøgelse bestående af 12 spørgsmål, en astmakontrolundersøgelse på 7 spørgsmål og en tilfredshedsundersøgelse til den primære plejer. De elektroniske svar vil blive indtastet i RedCap.
Hvert kvartal vil oversigten over resultater fra præ-vidensbaseundersøgelser, resultater efter vidensundersøgelse og tilfredshedsundersøgelse blive gennemgået af teammedlemmerne for at vurdere, om der skal foretages ændringer i uddannelsespensum.
Børnespecifikke data vil blive gennemgået 12 måneder efter afslutningen af undervisningen og/eller undersøgelsen.
G. Opsummer den viden, der skal opnås:
Ved at gennemføre denne gruppefokuserede astmauddannelsesserie for astmatikere med høj risiko og deres plejere, forventer efterforskerne forbedret viden sammen med fastholdelse af viden opnået gennem disse klasser, hvilket reducerer eksacerbationer og behovet for akutte plejeinterventioner. Gruppecentreret læring vil forbedre mulighederne for at lære af andre, som måske har lignende erfaringer, og vil generere diskussion og nye færdigheder og ideer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
På trods af nylige forbedringer i behandlingen og den igangværende forskning i bedre forståelse af sygdommen, er skadestuebesøg og hospitalsindlæggelsesrater for astma fortsat høje, idet 31 % af disse besøg er børn under 18 år.
At give patientuddannelse af en erfaren astma-pædagog er et vigtigt skridt i at støtte patienter og familier, når de bliver diagnosticeret med astma, og når de tilpasser sig livet med en kronisk tilstand. Uddannelse af familier om sygdommens art, udløsere, identifikation af tidlige tegn og symptomer, principper for behandling og astmabehandling kan reducere børns brug af akutte plejetjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værger og eller primær omsorgsperson (18 år og ældre) for børn i alderen 4-17 år
- Børn/unge, der har en astmadiagnose og har dokumenteret dårlig kontrol, som dokumenteret ved behov for to eller flere systemiske steroider, en eller flere hospitalsindlæggelser og/eller to eller flere akutte besøg på grund af astma i de 12 måneder forud for astmaklinikken eller hospitalsbesøg.
- Patienter og plejere vil være engelsk- eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- børn < 4 år
- børn med flere kroniske lungesygdomme
- Børn og familier, hvis primære sprog er andet end engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Hvad er astma
At gennemgå astma er en lungesygdom. Der er ingen kur, men astma kan kontrolleres godt, så dit barn kan være sundt og deltage i alle deres yndlingsaktiviteter. Astma får luftvejene (åndedrætsrør i lungerne) til at blive mindre, hvilket gør det svært at trække vejret. Almindelige symptomer på astma er hoste, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet og vejrtrækningsbesvær. Disse symptomer er vedvarende og bliver bedre med astmamedicin. |
Familielæring om astma-emner har til formål at understrege, opmuntre og understøtte undervisningsmetoder, der inkluderer standardiserede instruktioner.
Der vil være tre emner, der varer cirka 45 minutter: Generel astmaviden; Astma-triggere, medicin og selvledelse.
Disse emner blev valgt ud fra EPR-3 retningslinjernes anbefalinger for at sikre kontinuiteten i meddelelser.
Hver klassestørrelse vil være på cirka 8 personer og vil blive undervist af en certificeret astmaunderviser (AE-C) og vil blive afholdt i Family Learning Center på Children's Hospital Colorado.
Klasserne vil blive undervist på både engelsk og spansk.
|
|
Udløsere
Gennemgang af detaljer omkring børn med astma har ekstra følsomme luftveje, og mange ting omkring dem kan gøre deres astma værre.
De ting omkring dit barn, der forårsager et astmaanfald, kaldes triggere.
Triggere er forskellige for hvert barn.
Din læge kan hjælpe dig med at finde ud af dit barns triggere.
Prøv at holde dit barn væk fra deres triggere, især derhjemme og i skolen, hvor dit barn tilbringer det meste af deres tid.
|
Familielæring om astma-emner har til formål at understrege, opmuntre og understøtte undervisningsmetoder, der inkluderer standardiserede instruktioner.
Der vil være tre emner, der varer cirka 45 minutter: Generel astmaviden; Astma-triggere, medicin og selvledelse.
Disse emner blev valgt ud fra EPR-3 retningslinjernes anbefalinger for at sikre kontinuiteten i meddelelser.
Hver klassestørrelse vil være på cirka 8 personer og vil blive undervist af en certificeret astmaunderviser (AE-C) og vil blive afholdt i Family Learning Center på Children's Hospital Colorado.
Klasserne vil blive undervist på både engelsk og spansk.
|
|
Handlingsplan for medicin og astma
Gennemgå, hvad der er en astmahandlingsplan, hvordan man bruger en astmahandling og de medikamenter, der er anført på hver enkelt persons plan.
|
Familielæring om astma-emner har til formål at understrege, opmuntre og understøtte undervisningsmetoder, der inkluderer standardiserede instruktioner.
Der vil være tre emner, der varer cirka 45 minutter: Generel astmaviden; Astma-triggere, medicin og selvledelse.
Disse emner blev valgt ud fra EPR-3 retningslinjernes anbefalinger for at sikre kontinuiteten i meddelelser.
Hver klassestørrelse vil være på cirka 8 personer og vil blive undervist af en certificeret astmaunderviser (AE-C) og vil blive afholdt i Family Learning Center på Children's Hospital Colorado.
Klasserne vil blive undervist på både engelsk og spansk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre antallet af hospitalsbesøg af deltagere med astma
Tidsramme: 12 måneder fra afslutningen af klasseværelset
|
Ændre antallet af sygehusbesøg af deltagere med astma gennem omfattende astmaundervisning
|
12 måneder fra afslutningen af klasseværelset
|
|
Ændre antallet af skadestuebesøg eller akutte plejebesøg af deltagere med astma
Tidsramme: 12 måneder fra afslutningen af klasseværelset
|
Ændre antallet af skadestue eller akutte plejebesøg af deltagere med astma gennem omfattende astmaundervisning
|
12 måneder fra afslutningen af klasseværelset
|
|
Ændre mængden af orale steroider, som deltagerne tager for astmaforværringer
Tidsramme: 12 måneder fra afslutningen af uddannelsesforløbene
|
Ændre mængden af orale steroider, som deltagerne tager til astmaforværring gennem omfattende astmaundervisning
|
12 måneder fra afslutningen af uddannelsesforløbene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stan Szefler, MD, Children's Hospital Colorado
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- CDC - Asthma - Data and Surveillance - Asthma Surveillance Data. (2016, September 8). Retrieved from https://www.cdc.gov/asthma/asthmadata.htm
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- Bauerle K, Feicke J, Scherer W, Sporhase U, Bitzer EM. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient asthma rehabilitation: Impact on patient-reported health outcomes up to one year. Patient Educ Couns. 2017 May;100(5):957-965. doi: 10.1016/j.pec.2016.11.023. Epub 2016 Nov 28.
- Boulet LP, Boulay ME, Gauthier G, Battisti L, Chabot V, Beauchesne MF, Villeneuve D, Cote P. Benefits of an asthma education program provided at primary care sites on asthma outcomes. Respir Med. 2015 Aug;109(8):991-1000. doi: 10.1016/j.rmed.2015.05.004. Epub 2015 May 14.
- Srof B, Taboas P, Velsor-Friedrich B. Adolescent asthma education programs for teens: review and summary. J Pediatr Health Care. 2012 Nov-Dec;26(6):418-26. doi: 10.1016/j.pedhc.2011.03.010. Epub 2011 May 12.
- McCarty K, Rogers J. Inpatient asthma education program. Pediatr Nurs. 2012 Sep-Oct;38(5):257-62, 269; quiz 263.
- National Heart Lung and Blood Institute (US). Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma Clinical Practice Guidelines National Asthma Education and Prevention Program, Third Expert Panel on the Diagnosis and Management of Asthma. http://www.nhlbi.nih. gov/guidelines/asthma/asthgdln.htm (Accessed March 19 2018).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .