Apprendimento in famiglia sui temi dell'asma (FLOAT)

I. Ipotesi e obiettivi specifici:

1. Ipotesi: il Family Learning on Asthma Topics (F.L.O.A.T) sotto forma di un ambiente di insegnamento di gruppo per l'educazione familiare derivante da materiali educativi standardizzati sull'asma, creato e insegnato da educatori dell'asma certificati a livello nazionale, promuoverà la conoscenza, la gestione e la qualità della vita ottimali dell'asma tra gli individui con asma e i loro caregiver.
2. Obiettivo 1: Determinare se la disponibilità di servizi educativi al di fuori delle normali ore cliniche o dello stato di ricovero potrebbe migliorare gli esiti dell'asma e ridurre l'utilizzo medico non necessario.
3. Obiettivo 2: Fornendo ambienti di apprendimento in piccoli gruppi per le famiglie, i ricercatori mirano a incoraggiare le famiglie a imparare dalle reciproche esperienze ea ridurre lo stigma intorno alla malattia.

II. Contesto e significato:

Nonostante i recenti miglioramenti nel trattamento e la ricerca in corso per una migliore comprensione della malattia, le visite al pronto soccorso e i tassi di ospedalizzazione per l'asma rimangono elevati. I dati di sorveglianza dei Centers for Disease Control and Prevention riportano che a livello nazionale l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per i servizi di pronto soccorso per asma è stato di 1,6 milioni nel 2013, e quello di 439.435 ricoveri ospedalieri per asma 136.669 o il 31% sono per bambini di età inferiore ai 18 anni di età. Il costo annuale dell'asma sull'economia statunitense equivale a oltre 80 miliardi di dollari in spese mediche, inclusi i giorni persi da scuola, lavoro e persino la morte. Nurmagambetov, et.al. nel loro studio affermano che "i costi combinati di cure mediche, mortalità e assenteismo rendono il costo totale dell'asma un onere economico sostanziale e grave per la società. Questi risultati evidenziano la necessità fondamentale di supportare e rafforzare ulteriormente le strategie di controllo dell'asma attraverso una maggiore fornitura di cure basate su linee guida, miglioramenti nell'autogestione e riduzione dei fattori scatenanti ambientali dell'asma per ridurre le visite al pronto soccorso, i ricoveri, l'assenteismo e la mortalità".

Bauerle et al. ha utilizzato uno studio prospettico controllato a centro singolo per dimostrare che fornendo una didattica sull'asma motivante e orientata al paziente, vi è un aumento statisticamente significativo degli esiti di salute dell'asma e che il controllo dell'asma può essere migliorato mediante misure educative. Sebbene sia una componente chiave di tutte le linee guida internazionali sull'asma, l'educazione all'autogestione non è ancora sufficientemente disponibile nelle strutture di assistenza primaria. Nell'ambiente ambulatoriale, ci sono alcune famiglie che richiedono un'istruzione più ampia e il tempo è limitato in un consueto appuntamento di cura per affrontare tutte le loro esigenze specifiche in materia di asma.

Fornire l'educazione del paziente da parte di un esperto educatore dell'asma è un passo importante nel sostenere i pazienti e le famiglie quando viene loro diagnosticata l'asma e mentre si adattano alla vita con una condizione cronica. Educare le famiglie sulla natura della malattia, sui fattori scatenanti, sull'identificazione dei primi segni e sintomi, sui principi del trattamento e sulla gestione dell'asma può ridurre l'uso da parte dei bambini dei servizi di assistenza per acuti. Secondo Srof et al., i programmi di educazione alla gestione dell'asma dovrebbero essere collegati alla gestione delle malattie croniche all'interno del tessuto del sistema familiare. Il paradigma dell'educazione di gruppo supporta l'impegno, promuovendo la comunicazione tra tutti i partecipanti, incluso il facilitatore, per migliorare un costrutto sociale per convalidare le esperienze personali, responsabilizzare gli operatori sanitari e risolvere i problemi di gestione dell'asma.

III. Studi preliminari/Relazione sullo stato di avanzamento: nessuno

IV. Metodi di ricerca

A. Misure di risultato:

Diminuire le visite al pronto soccorso, i ricoveri e l'uso sistemico di steroidi per ogni bambino 12 mesi dopo aver completato le tre sessioni educative di gruppo in classe.

1. Descrizione della popolazione da iscrivere:

   Gli investigatori arruoleranno i tutori legali e/o gli assistenti primari (dai 18 anni in su) di bambini di età compresa tra 4 e 17 anni insieme a quei bambini/adolescenti che hanno una diagnosi di asma e hanno documentato uno scarso controllo come evidenziato dalla necessità di due o più trattamenti sistemici steroidi, uno o più ricoveri e/o due o più visite di pronto soccorso a causa di asma nei 12 mesi precedenti la visita clinica o ospedaliera per l'asma. I pazienti e gli operatori sanitari parleranno inglese o spagnolo.

2. Progettazione dello studio e metodi di ricerca:

   I pazienti e gli operatori sanitari saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale polmonare e dai servizi di ricovero presso il Children's Hospital Colorado. I pazienti verranno inoltre indirizzati al programma Family Learning on Asthma Topic (F.L.O.A.T) dagli operatori sanitari che partecipano a queste cliniche/servizi di ricovero. I bambini avranno: 1) età compresa tra 4 e 17 anni, 2) scarsa evidenza di controllo dell'asma sulla base di > 2 cicli sistemici di steroidi; > 2 visite in Pronto Soccorso; e >1 ricovero per esacerbazione dell'asma nei 12 mesi precedenti. Gli investigatori prevedono di arruolare 75 pazienti e l'arruolamento inizierà nella primavera del 2019 fino alla primavera del 2020.

   I corsi Family Learning on Asthma Topics mireranno a enfatizzare, incoraggiare e supportare metodi di insegnamento che includono istruzioni standardizzate. Ci saranno tre argomenti della durata di circa 45 minuti: General Asthma Knowledge; Trigger dell'asma, farmaci e autogestione. Questi argomenti sono stati scelti sulla base delle raccomandazioni della linea guida EPR-3 per garantire la continuità della messaggistica. Ogni classe sarà di circa 8 persone e sarà insegnata da un educatore certificato per l'asma (AE-C) e si terrà presso il Family Learning Center presso il Children's Hospital Colorado. Le lezioni saranno tenute sia in inglese che in spagnolo. Un educatore di asma spagnolo di persona sarà disponibile per aiutare a tenere le lezioni.

   I materiali utilizzati per ogni classe sono stati creati dal CHCO Health Literacy Team in collaborazione con i membri Asthma Educator Certified del Breathing Institute per garantire che le informazioni basate sull'evidenza vengano comunicate in modo efficace ai pazienti e alle famiglie. Invece di un corso in stile lezione, ogni classe faciliterà l'apprendimento interattivo per i pazienti e le famiglie per aiutarli a prepararsi alla risoluzione dei problemi della vita reale e per promuovere l'autoconsapevolezza riguardo all'uso dei farmaci.

   I pazienti e le famiglie arruolati riceveranno una notifica dell'orario delle lezioni e riceveranno promemoria 1 settimana e il giorno prima di ciascuna delle loro lezioni tramite e-mail, telefonata e/o messaggi di testo.

   Ci sarà un questionario generale sulla conoscenza dell'asma composto da 12 domande e il test standardizzato per il controllo dell'asma (ACT) che consiste in 7 domande standardizzate, una per i bambini dai 4 agli 11 anni e una per i bambini dai 12 anni in su, che i partecipanti compileranno all'inizio della loro prima lezione. Dopo ogni lezione, ci saranno 4 domande a cui rispondere riguardo alla loro comprensione di quella lezione. Dispense e immagini saranno disponibili in inglese e spagnolo relative alle informazioni su quella classe. Altri materiali di classe includeranno una cartella per conservare le dispense e carta e matite per prendere appunti. Verranno inoltre forniti misuratori di flusso di picco e relativi piani d'azione per l'asma. Al termine della serie di lezioni ci sarà un sondaggio sulla soddisfazione, che i partecipanti compileranno in forma anonima.

   Dodici mesi dopo il completamento della serie di lezioni, gli investigatori condurranno una revisione del grafico raccogliendo dati sulla frequenza delle visite al pronto soccorso, ricoveri e uso sistemico di steroidi per le riacutizzazioni dell'asma insieme a qualsiasi visita di follow-up di routine per l'asma.

3. Descrizione, rischi e giustificazione delle procedure e degli strumenti di raccolta dati:

I dati raccolti avverranno tramite questionari pre e post lezione, test di controllo dell'asma (ACT), strumento di valutazione della tecnica di inalazione convalidato (iDAT) e informazioni demografiche compilate dalle famiglie e annotate nel loro EMR (EPIC). Le informazioni sull'utilizzo della cura dell'asma da parte dei partecipanti e sull'uso sistemico di steroidi saranno ottenute attraverso la revisione del grafico EMR / EPIC, 12 mesi prima dell'iscrizione e 12 mesi dopo l'ultima lezione completata. Tutte le informazioni verranno inserite in un database REDCap sicuro e le copie cartacee saranno conservate nell'armadietto di ricerca chiuso a chiave del personale dello studio.

E. Potenziali problemi scientifici: i ricercatori non prevedono alcun problema scientifico

F. Piano di analisi dei dati:

I requisiti di inclusione saranno definiti attraverso la cartella clinica elettronica in base ai requisiti di inclusione da parte del team polmonare ambulatoriale o del team di formazione sull'asma ospedaliero.

Dopo l'iscrizione, le seguenti informazioni verranno inserite in RedCap (database conforme a HIPPA) dall'EMR: nome del bambino, data di nascita, razza, etnia, numero di cellulare, e-mail, codice postale, sesso, lingua preferita (caregiver), specialista polmonare o allergico visto entro l'anno precedente, Payer, Visite ospedaliere (PS e visite ospedaliere) 12 mesi prima del consenso.

Subito dopo l'iscrizione, un sondaggio di base di pre-conoscenza di 12 domande e un sondaggio sul controllo dell'asma di 7 domande verranno inviati tramite RedCap ai caregiver definiti per telefono ed e-mail. I dati saranno raccolti elettronicamente e conservati in RedCap.

Durante il periodo di studio di 4 mesi, ogni settimana una persona di supporto amministrativo estrarrà il nome del bambino, il nome del caregiver, il numero di telefono di contatto designato e l'e-mail dal database RedCap per inviare promemoria di SMS, e-mail e telefonate delle lezioni imminenti e chiedere al caregiver di rispondere elettronicamente se hanno intenzione di partecipare. L'assistente amministrativo esaminerà le risposte e informerà gli educatori del numero di partecipanti alla classe e dei loro nomi.

Dopo aver completato ciascuna delle tre lezioni, l'istruttore chiederà all'assistente amministrativo di inviare un sondaggio sulle basi di conoscenza post 4 domande da RedCap all'assistente principale. Le risposte elettroniche saranno inserite elettronicamente in RedCap.

Al termine delle 3 lezioni e/o dei 4 mesi l'assistente amministrativo invierà un sondaggio post-conoscenza composto da 12 domande, un sondaggio del test di controllo dell'asma di 7 domande e un sondaggio sulla soddisfazione al caregiver primario. Le risposte elettroniche verranno inserite in RedCap.

Ogni trimestre la panoramica dei risultati del sondaggio di base pre-conoscenza, dei risultati del sondaggio post-conoscenza e del sondaggio sulla soddisfazione sarà rivista dai membri del team per valutare se è necessario apportare modifiche al curriculum educativo.

I dati specifici del bambino verranno rivisti 12 mesi dopo il completamento delle lezioni e/o dello studio.

G. Riassumi le conoscenze da acquisire:

Conducendo questa serie di formazione sull'asma focalizzata sul gruppo per gli asmatici ad alto rischio e i loro caregiver, i ricercatori prevedono una migliore conoscenza insieme alla conservazione delle conoscenze acquisite attraverso queste classi, riducendo così le riacutizzazioni e la necessità di interventi di assistenza acuta. L'apprendimento centrato sul gruppo migliorerà le opportunità di imparare da altri che potrebbero avere esperienze simili e genererà discussioni e nuove abilità e idee.