Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedsprog og handlingsobservation på lændemotoriske variable

2. april 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Effektiviteten af ​​et intensivt træningsprogram kombineret med træning i handlingsobservation og motorisk billedsprog til forbedring af lumbopelvic motorisk kontrol og styrkelse af trunkmuskler: et randomiseret kontrolleret forsøg

Motorisk billedsprog defineres som en dynamisk mental proces af en handling, uden dens reelle motoriske udførelse. Handlingsobservation fremkalder en intern motorisk simulering i realtid af de bevægelser, som observatøren opfatter visuelt. Både MI og AO har vist sig at producere en neurofysiologisk aktivering af hjerneområderne relateret til planlægning og udførelse af frivillig bevægelse på samme måde som den virkelige handling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var som følger:

  • asymptomatiske deltagere
  • mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne omfattede følgende:

  • deltagere, som havde noget kendskab til fysioterapi eller ergoterapi
  • mindreårige deltagere
  • deltagere med enhver symptomatologi i lumbo-bækkenregionen på tidspunktet for undersøgelsen - deltagere med lumbo-bækkensmerter i mindst de foregående seks måneder
  • forsøgspersoner, der er blevet behandlet for lumbo-bækkensmerter i de foregående 6 måneder
  • deltagere med enhver form for neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Motoriske billeder
Alle forsøgspersonerne i denne gruppe blev informeret om proceduren i begyndelsen af ​​interventionen, som bestod af følgende: i den første fase (den første uge) skulle alle deltagere udføre det samme motoriske øvelsesprogram som kontrolgruppen, men tidligere blev der udført en mental praksis baseret på kinæstetisk mental motorisk billedsprog. For at forstærke processen med motorisk billedsprog blev der vist en video med øvelserne til forsøgspersonerne, før de udførte den mentale praksis. Alle forsøgspersoner skulle forestille sig, at han/hun udførte hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser forud for den rigtige udførelse af denne. I løbet af anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne gennemføre sættet både ved at forestille sig, med visuelle mentale motoriske billeder og aktivt udføre øvelserne.
Adfærdsmæssigt: motoriske billeder
Alle forsøgspersoner skulle forestille sig, at han/hun udførte hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser forud for den rigtige udførelse af denne. I løbet af anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne gennemføre sættet både ved at forestille sig, med visuelle mentale motoriske billeder og aktivt udføre øvelserne.
EKSPERIMENTEL: Handlingsobservation

Alle forsøgspersonerne i denne gruppe blev informeret om proceduren i begyndelsen af ​​interventionen, som bestod af følgende: i den første fase (den første uge) skulle alle deltagere udføre det samme motoriske øvelsesprogram end kontrolgruppen, men forud for den rigtige henrettelse blev en video vist i tredjepersons perspektiv. Alle forsøgspersoner så en person udføre hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser. Under anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne udføre aktivt øvelserne, mens de så videoen.

Alle deltagerne modtog også et hæfte med skriftlig information om indikationer og øvelser, der skulle trænes hjemme for at sikre, at træningsprogrammet blev udført korrekt. Hver uge modtog deltagerne beskeder for at minde og motivere dem til at gennemføre træningsprogrammet dagligt.
Adfærdsmæssigt: Handlingsobservation
En video blev vist i tredjepersons perspektiv. Alle forsøgspersoner så en person udføre hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser. Under anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne udføre aktivt øvelserne, mens de så videoen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog et intensivt træningsprogram baseret på stabiliseringsøvelser af lumbo-bækkenregionen, som er almindelige øvelser, der bruges til rehabilitering af patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Adfærdsmæssigt: Motoriske kontroløvelser
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre 3 sæt med 10-12 gentagelser hver seks øvelser med en samlet varighed på cirka 30-35 minutter. Øvelsesprogrammet skulle gøre det en gang om dagen, 6 dage om ugen, i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i højre Lumbo-bækken motorkontrol
Tidsramme: 1 uge og 3 uger
Lumbar motorstyring vil blive målt af en trykbiofeedback kaldet Stabilizer TM. Måleprotokollen i følgende procedure; Patienten skal ligge på ryggen med Stabilizer TM placeret i lænden med et starttryk på 70 mmHg. Derefter vil patienten blive bedt om at bøje hoften og knæet i 90° med det ene ben og derefter med det modsatte. Det er en valideret og pålidelig protokol til motorisk kontrol af lænderegionen
1 uge og 3 uger
Ændringer i venstre Lumbo-bækkenmotorkontrol
Tidsramme: 1 uge og 3 uger
Lumbar motorstyring vil blive målt af en trykbiofeedback kaldet Stabilizer TM. Måleprotokollen i følgende procedure; Patienten skal ligge på ryggen med Stabilizer TM placeret i lænden med et starttryk på 70 mmHg. Derefter vil patienten blive bedt om at bøje hoften og knæet i 90° med det ene ben og derefter med det modsatte. Det er en valideret og pålidelig protokol til motorisk kontrol af lænderegionen
1 uge og 3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet træthed: ændringer i Visual Analogue Scale-træthed midt-intervention
Tidsramme: 1 uge og 3 uger.
Opfattet træthed vil blive målt med Visual Analogue Scale (VAS). VAS består af en 100 mm linje, hvis venstre side repræsenterer "ingen træthed", mens højre side repræsenterer "maksimal træthed"
1 uge og 3 uger.
Ændringer i trunkmusklernes styrke
Tidsramme: 1 uge og 3 uger.
Styrken af ​​lænderegionen vil blive målt med et foddynamometer (Takei TM 5420). Patienten skal stå på dynamometerplatformen med strakte knæ, strakte albuer, bøjede hofter og pegefingre, der holder stangen i knæhøjde. Fra denne position skal forsøgspersonen foretage en tidligere justering af sammentrækning af muskulaturen i lænderegionen og skal udføre en bevægelse af lændeforlængelse. Forsøgspersonerne skal opretholde sammentrækningen i 3 sekunder. Det er en valid og pålidelig test til at måle muskelstyrken i lænden
1 uge og 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger