- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03902847
Motorisk billedsprog og handlingsobservation på lændemotoriske variable
Effektiviteten af et intensivt træningsprogram kombineret med træning i handlingsobservation og motorisk billedsprog til forbedring af lumbopelvic motorisk kontrol og styrkelse af trunkmuskler: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne var som følger:
- asymptomatiske deltagere
- mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne omfattede følgende:
- deltagere, som havde noget kendskab til fysioterapi eller ergoterapi
- mindreårige deltagere
- deltagere med enhver symptomatologi i lumbo-bækkenregionen på tidspunktet for undersøgelsen - deltagere med lumbo-bækkensmerter i mindst de foregående seks måneder
- forsøgspersoner, der er blevet behandlet for lumbo-bækkensmerter i de foregående 6 måneder
- deltagere med enhver form for neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motoriske billeder
Alle forsøgspersonerne i denne gruppe blev informeret om proceduren i begyndelsen af interventionen, som bestod af følgende: i den første fase (den første uge) skulle alle deltagere udføre det samme motoriske øvelsesprogram som kontrolgruppen, men tidligere blev der udført en mental praksis baseret på kinæstetisk mental motorisk billedsprog.
For at forstærke processen med motorisk billedsprog blev der vist en video med øvelserne til forsøgspersonerne, før de udførte den mentale praksis.
Alle forsøgspersoner skulle forestille sig, at han/hun udførte hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser forud for den rigtige udførelse af denne.
I løbet af anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne gennemføre sættet både ved at forestille sig, med visuelle mentale motoriske billeder og aktivt udføre øvelserne.
|
Alle forsøgspersoner skulle forestille sig, at han/hun udførte hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser forud for den rigtige udførelse af denne.
I løbet af anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne gennemføre sættet både ved at forestille sig, med visuelle mentale motoriske billeder og aktivt udføre øvelserne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Handlingsobservation
Alle forsøgspersonerne i denne gruppe blev informeret om proceduren i begyndelsen af interventionen, som bestod af følgende: i den første fase (den første uge) skulle alle deltagere udføre det samme motoriske øvelsesprogram end kontrolgruppen, men forud for den rigtige henrettelse blev en video vist i tredjepersons perspektiv. Alle forsøgspersoner så en person udføre hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser. Under anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne udføre aktivt øvelserne, mens de så videoen. Alle deltagerne modtog også et hæfte med skriftlig information om indikationer og øvelser, der skulle trænes hjemme for at sikre, at træningsprogrammet blev udført korrekt. Hver uge modtog deltagerne beskeder for at minde og motivere dem til at gennemføre træningsprogrammet dagligt. |
En video blev vist i tredjepersons perspektiv.
Alle forsøgspersoner så en person udføre hver øvelse i løbet af 1 sæt af 12 gentagelser.
Under anden fase (anden og tredje uge) skulle forsøgspersonerne udføre aktivt øvelserne, mens de så videoen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog et intensivt træningsprogram baseret på stabiliseringsøvelser af lumbo-bækkenregionen, som er almindelige øvelser, der bruges til rehabilitering af patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre 3 sæt med 10-12 gentagelser hver seks øvelser med en samlet varighed på cirka 30-35 minutter.
Øvelsesprogrammet skulle gøre det en gang om dagen, 6 dage om ugen, i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i højre Lumbo-bækken motorkontrol
Tidsramme: 1 uge og 3 uger
|
Lumbar motorstyring vil blive målt af en trykbiofeedback kaldet Stabilizer TM.
Måleprotokollen i følgende procedure; Patienten skal ligge på ryggen med Stabilizer TM placeret i lænden med et starttryk på 70 mmHg.
Derefter vil patienten blive bedt om at bøje hoften og knæet i 90° med det ene ben og derefter med det modsatte.
Det er en valideret og pålidelig protokol til motorisk kontrol af lænderegionen
|
1 uge og 3 uger
|
|
Ændringer i venstre Lumbo-bækkenmotorkontrol
Tidsramme: 1 uge og 3 uger
|
Lumbar motorstyring vil blive målt af en trykbiofeedback kaldet Stabilizer TM.
Måleprotokollen i følgende procedure; Patienten skal ligge på ryggen med Stabilizer TM placeret i lænden med et starttryk på 70 mmHg.
Derefter vil patienten blive bedt om at bøje hoften og knæet i 90° med det ene ben og derefter med det modsatte.
Det er en valideret og pålidelig protokol til motorisk kontrol af lænderegionen
|
1 uge og 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet træthed: ændringer i Visual Analogue Scale-træthed midt-intervention
Tidsramme: 1 uge og 3 uger.
|
Opfattet træthed vil blive målt med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS består af en 100 mm linje, hvis venstre side repræsenterer "ingen træthed", mens højre side repræsenterer "maksimal træthed"
|
1 uge og 3 uger.
|
|
Ændringer i trunkmusklernes styrke
Tidsramme: 1 uge og 3 uger.
|
Styrken af lænderegionen vil blive målt med et foddynamometer (Takei TM 5420).
Patienten skal stå på dynamometerplatformen med strakte knæ, strakte albuer, bøjede hofter og pegefingre, der holder stangen i knæhøjde.
Fra denne position skal forsøgspersonen foretage en tidligere justering af sammentrækning af muskulaturen i lænderegionen og skal udføre en bevægelse af lændeforlængelse.
Forsøgspersonerne skal opretholde sammentrækningen i 3 sekunder.
Det er en valid og pålidelig test til at måle muskelstyrken i lænden
|
1 uge og 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Erasmus Medical CenterRekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
Kliniske forsøg med motoriske billeder
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun