Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ernæringsstatus hos patienter med sepsis

5. april 2019 opdateret af: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric og SGD tests til vurdering af ernæringsstatus hos patienter med sepsis

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​NRS-2002, SGA, nutric og adductor pollicis longus muskeltykkelsestest hos patienter med sepsis på intensiv afdeling. Patienterne vil blive diagnosticeret med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriterier er kriterierne for systemisk inflammatorisk reaktion syndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mere end 10% båndede leukocytter, respirationsfrekvensen er større end 20 / min. eller Ved to formodede udbrud > 90/min., eller mistanke om infektion eller dyrkningspåvist infektion, vil patienten blive diagnosticeret med sepsis.

NRS-2002, nutriske og SGA-tests vil blive udført hos alle patienter, der er diagnosticeret med sepsis og forventes at blive på intensiv i mere end 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil blive målt hos de samme patienter for at forstå effektiviteten af ​​disse tests på underernæring. Alle tests er smertefrie procedurer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgængeligt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​patienterne på intensivafdelingen er diagnosticeret med sepsis. Underernæring er hyppigt observeret hos disse patienter, og underernæring kan påvises ved test udført hos patienter som NRS-2002, nutrisk og SGA. Parametrene vurderet i SGA-testen er: investigatorens synstab i de sidste 6 måneder, investigatorens synstab i de sidste 2 investigatorseks, ændringer i oralt indtag, kostændringer, kvalme, opkastning, diarré, funktionsevne, subkutan fedtvurdering, muskel tabsvurdering, ødem og syre. Alle disse parametre vurderes ved hjælp af en skala, og patientens underernæringsstatus klassificeres som A, B, C. Gruppe A er mild, gruppe B er medium og gruppe C indikerer kraftig underernæring. Denne test er en test, der kan udføres ved sengen. I den anden test, NRS-2002, scores patienten efter patientens ernæringsstatus og sygdommens sværhedsgrad. Her er scoren større end ≥3 indikerer, at patienten er i risiko for underernæring. <Mindre end 3 angiver, at patienten skal screenes én gang efter investigatorsek. Ved måling af muskeltykkelsen af ​​adductor pollicis longus i de senere år er muskeltykkelsen af ​​adductor pollicis longus målt mellem efterforskerne og tommel- og pegefinger i patientens dominerende hånd. Denne værdi har vist sig at være værdifuld til at bestemme undersøgelsernes underernæringsstatus.

I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​disse tre værdier hos patienter med sepsis på intensiv afdeling. Patienterne vil blive diagnosticeret med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriterier er kriterierne for systemisk inflammatorisk reaktion syndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mere end 10% båndede leukocytter, respirationsfrekvensen er større end 20 / min. eller Ved to formodede udbrud > 90/min., eller mistanke om infektion eller dyrkningspåvist infektion, vil patienten blive diagnosticeret med sepsis.

NRS-2002, nutriske og SGA-tests vil blive udført hos alle patienter, der er diagnosticeret med sepsis og forventes at blive på intensiv i mere end 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil blive målt hos de samme patienter for at forstå effektiviteten af ​​disse tests på underernæring. Disse test udføres kun én gang. Alle tests er smertefrie procedurer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgængeligt på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
287

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter på intensivafdelingen i mere end 24 timer patienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

under 18 år over 90 år gamle patienter, der prikker har sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: nutrisk score
> 5 indikerer høj risiko for underernæring < 4 indikerer lav risiko for underernæring
Diagnostisk test: NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm indikerer høj høj risiko for underernæring > 20 mm indikerer lav risiko for fejlernæring
Diagnostisk test: NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: SGA-score
SGA 1 indikerer ingen underernæring SGA 2 indikerer god kost SGA 3 indikerer høj risiko for underernæring
Diagnostisk test: NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002 score
> 3 indikerer høj risiko for underernæring
Diagnostisk test: NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at forstå den bedste underernæringsscreeningstest
Tidsramme: 18 måneder
Vores mål var at få adgang til, hvilken fejlernæringstest der var den bedste
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger