Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ernæringsstatus hos patienter med sepsis

5. april 2019 opdateret af: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric og SGD tests til vurdering af ernæringsstatus hos patienter med sepsis

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​NRS-2002, SGA, nutric og adductor pollicis longus muskeltykkelsestest hos patienter med sepsis på intensiv afdeling. Patienterne vil blive diagnosticeret med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriterier er kriterierne for systemisk inflammatorisk reaktion syndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mere end 10% båndede leukocytter, respirationsfrekvensen er større end 20 / min. eller Ved to formodede udbrud > 90/min., eller mistanke om infektion eller dyrkningspåvist infektion, vil patienten blive diagnosticeret med sepsis.

NRS-2002, nutriske og SGA-tests vil blive udført hos alle patienter, der er diagnosticeret med sepsis og forventes at blive på intensiv i mere end 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil blive målt hos de samme patienter for at forstå effektiviteten af ​​disse tests på underernæring. Alle tests er smertefrie procedurer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgængeligt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​patienterne på intensivafdelingen er diagnosticeret med sepsis. Underernæring er hyppigt observeret hos disse patienter, og underernæring kan påvises ved test udført hos patienter som NRS-2002, nutrisk og SGA. Parametrene vurderet i SGA-testen er: investigatorens synstab i de sidste 6 måneder, investigatorens synstab i de sidste 2 investigatorseks, ændringer i oralt indtag, kostændringer, kvalme, opkastning, diarré, funktionsevne, subkutan fedtvurdering, muskel tabsvurdering, ødem og syre. Alle disse parametre vurderes ved hjælp af en skala, og patientens underernæringsstatus klassificeres som A, B, C. Gruppe A er mild, gruppe B er medium og gruppe C indikerer kraftig underernæring. Denne test er en test, der kan udføres ved sengen. I den anden test, NRS-2002, scores patienten efter patientens ernæringsstatus og sygdommens sværhedsgrad. Her er scoren større end ≥3 indikerer, at patienten er i risiko for underernæring. <Mindre end 3 angiver, at patienten skal screenes én gang efter investigatorsek. Ved måling af muskeltykkelsen af ​​adductor pollicis longus i de senere år er muskeltykkelsen af ​​adductor pollicis longus målt mellem efterforskerne og tommel- og pegefinger i patientens dominerende hånd. Denne værdi har vist sig at være værdifuld til at bestemme undersøgelsernes underernæringsstatus.

I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​disse tre værdier hos patienter med sepsis på intensiv afdeling. Patienterne vil blive diagnosticeret med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriterier er kriterierne for systemisk inflammatorisk reaktion syndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mere end 10% båndede leukocytter, respirationsfrekvensen er større end 20 / min. eller Ved to formodede udbrud > 90/min., eller mistanke om infektion eller dyrkningspåvist infektion, vil patienten blive diagnosticeret med sepsis.

NRS-2002, nutriske og SGA-tests vil blive udført hos alle patienter, der er diagnosticeret med sepsis og forventes at blive på intensiv i mere end 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil blive målt hos de samme patienter for at forstå effektiviteten af ​​disse tests på underernæring. Disse test udføres kun én gang. Alle tests er smertefrie procedurer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgængeligt på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter på intensivafdelingen i mere end 24 timer patienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

under 18 år over 90 år gamle patienter, der prikker har sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nutrisk score
> 5 indikerer høj risiko for underernæring < 4 indikerer lav risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm indikerer høj høj risiko for underernæring > 20 mm indikerer lav risiko for fejlernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: SGA-score
SGA 1 indikerer ingen underernæring SGA 2 indikerer god kost SGA 3 indikerer høj risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002 score
> 3 indikerer høj risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis-tests detekterer underernæringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at forstå den bedste underernæringsscreeningstest
Tidsramme: 18 måneder
Vores mål var at få adgang til, hvilken fejlernæringstest der var den bedste
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner