Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgang til seksualitet fra ergoterapi hos mennesker med erhvervet hjerneskade i subakut stadium

17. oktober 2019 opdateret af: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Tilgang til seksualitet fra ergoterapi hos mennesker med erhvervet klidskade i subakut stadium

Mål: At analysere, om personer med erhvervet hjerneskade i en subakut situation, samt deres pårørende og/eller partnere, anser tilgangen til seksualitet for relevant under deres ergoterapiintervention.

Metode: Denne undersøgelse præsenterer et kvalitativt design med en fænomenologisk tilgang. Tolv deltagere blev interviewet: otte personer med erhvervet hjerneskade, to pårørende og to partnere, der sagde ja til at deltage. Oplysningerne er indsamlet gennem interviews.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der går til Maritime Hospital of Oza (University Hospital Complex of A Coruña), fordi det er en person med erhvervet hjerneskade eller en slægtning eller partner til en person med disse egenskaber

Beskrivelse

Mennesker med erhvervet hjerneskade

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år.
  • Få en diagnose indrammet inden for konceptet erhvervet hjerneskade.
  • At være i det subakutte stadie efter den erhvervede hjerneskade.
  • Tag ergoterapi til Neurology Service i Rehabiliteringsenheden på Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i mindst to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Præsenter et fald i bevidsthedsniveauet.
  • Præsenter ændringer på det kognitive niveau, der forudsætter en score på mindre end 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
  • Tilstedeværende desinhibering efter erhvervet hjerneskade.
  • Nuværende sensorisk afasi.

Partnere og pårørende til personer med erhvervet hjerneskade

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år.
  • At være partner eller pårørende til en person, der har en diagnose indrammet inden for begrebet erhvervet hjerneskade.
  • At være partner eller pårørende til en person, der er i det subakutte stadie efter den erhvervede hjerneskade.
  • At være partner eller pårørende til en person, der tager ergoterapi til Neurology Service i rehabiliteringsenheden på Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i mindst to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Præsenter et fald i bevidsthedsniveauet.
  • Præsenter ændringer på det kognitive niveau, der forudsætter en score på mindre end 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mennesker med erhvervet hjerneskade
Personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går til ergoterapi (N=8).
Andet: Semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.
Andet: Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Canadian Occupational Performance Measure blev brugt med gruppen af ​​personer med erhvervet hjerneskade for at kende deres erhvervsmæssige prioriteter.
Andre navne:
  • COPM
Partnere til personer med erhvervet hjerneskade
Partnere til personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går i ergoterapi (N=2).
Andet: Semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.
Pårørende til personer med erhvervet hjerneskade
Pårørende til personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går i ergoterapi (N=2).
Andet: Semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der følte tilgangen til seksualitet under ergoterapi, er relevant
Tidsramme: 2 måneder
12 semistrukturerede interviews Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk begrebsmætning og tematiske analyser.
2 måneder
Antal deltagere, der identificerede at have erhvervsmæssige prioriteter
Tidsramme: 2 måneder

Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt.

COPM måler ydeevne og tilfredshed i egenomsorg, produktivitet og fritid fra klientens perspektiv. Områder i hverdagen, der undersøges under interviewet, omfatter egenomsorg, produktivitet eller fritid, og de erhvervsmæssige præstationsproblemer, der opleves i hverdagen, identificeres.

I trin to bliver klienten bedt om at vurdere betydningen af ​​hver af erhvervene for hans/hendes liv ved hjælp af en 10-punkts skala.

I tredje trin vælger klienten op til fem af de vigtigste problemer identificeret i trin to.

I trin fire bliver klienten bedt om at bruge en 10-punkts skala til at vurdere deres eget præstationsniveau og tilfredshed med præstationen for hvert af de fem problemer. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis dårlig præstation og lav tilfredshed, mens 10 angiver meget god præstation og høj tilfredshed.
2 måneder
Antal deltagere med præstationsproblemer i hans/hendes daglige liv
Tidsramme: 2 måneder

Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt.

Klienten vælger op til fem af de vigtigste problemer, der er identificeret i hans/hendes dagligdag, og han/hun bliver bedt om at bruge en 10-skala til at vurdere deres eget præstationsniveau. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver dårlig ydeevne, mens 10 angiver meget god ydeevne.
2 måneder
Antal deltagere, der er tilfredse med præstationer på områder af hverdagen.
Tidsramme: 2 måneder

Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt.

Klienten bliver bedt om at bruge en 10-punkts skala til at vurdere sin egen tilfredshed under udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter. Tilfredshed refererer til selvopfattelsen af ​​resultaterne fra at udføre enhver aktivitet i dagligdagen.

Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis lav tilfredshed, mens 10 angiver høj tilfredshed.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade da Coruña

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital A Coruña

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger