- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911752
Tilgang til seksualitet fra ergoterapi hos mennesker med erhvervet hjerneskade i subakut stadium
Tilgang til seksualitet fra ergoterapi hos mennesker med erhvervet klidskade i subakut stadium
Mål: At analysere, om personer med erhvervet hjerneskade i en subakut situation, samt deres pårørende og/eller partnere, anser tilgangen til seksualitet for relevant under deres ergoterapiintervention.
Metode: Denne undersøgelse præsenterer et kvalitativt design med en fænomenologisk tilgang. Tolv deltagere blev interviewet: otte personer med erhvervet hjerneskade, to pårørende og to partnere, der sagde ja til at deltage. Oplysningerne er indsamlet gennem interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Mennesker med erhvervet hjerneskade
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år.
- Få en diagnose indrammet inden for konceptet erhvervet hjerneskade.
- At være i det subakutte stadie efter den erhvervede hjerneskade.
- Tag ergoterapi til Neurology Service i Rehabiliteringsenheden på Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i mindst to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen.
- Præsenter et fald i bevidsthedsniveauet.
- Præsenter ændringer på det kognitive niveau, der forudsætter en score på mindre end 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
- Tilstedeværende desinhibering efter erhvervet hjerneskade.
- Nuværende sensorisk afasi.
Partnere og pårørende til personer med erhvervet hjerneskade
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år.
- At være partner eller pårørende til en person, der har en diagnose indrammet inden for begrebet erhvervet hjerneskade.
- At være partner eller pårørende til en person, der er i det subakutte stadie efter den erhvervede hjerneskade.
- At være partner eller pårørende til en person, der tager ergoterapi til Neurology Service i rehabiliteringsenheden på Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i mindst to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen.
- Præsenter et fald i bevidsthedsniveauet.
- Præsenter ændringer på det kognitive niveau, der forudsætter en score på mindre end 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mennesker med erhvervet hjerneskade
Personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går til ergoterapi (N=8).
|
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.
Canadian Occupational Performance Measure blev brugt med gruppen af personer med erhvervet hjerneskade for at kende deres erhvervsmæssige prioriteter.
Andre navne:
|
Partnere til personer med erhvervet hjerneskade
Partnere til personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går i ergoterapi (N=2).
|
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.
|
Pårørende til personer med erhvervet hjerneskade
Pårørende til personer med erhvervet hjerneskade i et subakut stadium, som går i ergoterapi (N=2).
|
Semistrukturerede interviews blev brugt til at indhente hoveddataene i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af deltagere, der følte tilgangen til seksualitet under ergoterapi, er relevant
Tidsramme: 2 måneder
|
12 semistrukturerede interviews Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk begrebsmætning og tematiske analyser.
|
2 måneder
|
Antal deltagere, der identificerede at have erhvervsmæssige prioriteter
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt. COPM måler ydeevne og tilfredshed i egenomsorg, produktivitet og fritid fra klientens perspektiv. Områder i hverdagen, der undersøges under interviewet, omfatter egenomsorg, produktivitet eller fritid, og de erhvervsmæssige præstationsproblemer, der opleves i hverdagen, identificeres. I trin to bliver klienten bedt om at vurdere betydningen af hver af erhvervene for hans/hendes liv ved hjælp af en 10-punkts skala. I tredje trin vælger klienten op til fem af de vigtigste problemer identificeret i trin to. I trin fire bliver klienten bedt om at bruge en 10-punkts skala til at vurdere deres eget præstationsniveau og tilfredshed med præstationen for hvert af de fem problemer. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis dårlig præstation og lav tilfredshed, mens 10 angiver meget god præstation og høj tilfredshed. |
2 måneder
|
Antal deltagere med præstationsproblemer i hans/hendes daglige liv
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt. Klienten vælger op til fem af de vigtigste problemer, der er identificeret i hans/hendes dagligdag, og han/hun bliver bedt om at bruge en 10-skala til at vurdere deres eget præstationsniveau. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver dårlig ydeevne, mens 10 angiver meget god ydeevne. |
2 måneder
|
Antal deltagere, der er tilfredse med præstationer på områder af hverdagen.
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerede interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) blev brugt. Klienten bliver bedt om at bruge en 10-punkts skala til at vurdere sin egen tilfredshed under udførelsen af dagligdags aktiviteter. Tilfredshed refererer til selvopfattelsen af resultaterne fra at udføre enhver aktivitet i dagligdagen. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis lav tilfredshed, mens 10 angiver høj tilfredshed. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Hjælpsomme links
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig