Anvendelse af intraartikulær viskosupplement ved knæartrose
En forskning i virkningerne af intraartikulær viskosupplementapplikation indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosaminforbindelser på de isokinetiske muskeltestværdier for patienter med 40-65 års knæartrose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en af de almindelige sygdomme, som forårsager smerter og invaliditet med stigende alder. I udviklede lande siges det at være en af de ti sygdomme, der nedsætter funktionaliteten mest. Med en prævalens mellem 22% - 39%, hvoraf 7% er patienter over 65 år, og undersøgt på verdensplan angives det, at knæ-OA ses 18% af kvinderne og 9,6% af mændene. Knæ OA er karakteriseret ved smerte, og; funktionelt tab og progressiv mobilitet, hvor bevægelser er påkrævet en fysisk aktivitet af underekstremiteterne. Sygdommen forårsager 80 % af begrænsning af bevægelser og 25 % af begrænsning af daglige aktiviteter. Derudover, sammen med tabet af proprioception, kan det ses defekter af statisk og dynamisk postural stabilitet og tab af balance. Sygdomsfaktorerne forårsager nedsat muskelstyrke, defekter i musklernes funktionalitet og nedsat træningskapacitet. Ifølge den radiografiske klassifikation af Kellgren og Lawrence ses quadriceps muskelsvaghed ofte uden atrofi og smerte i de tidlige faser af knæ-OA, hvis grad er 0 eller 1. Hvis symptomerne er ledsaget af en knæsmerter, vil muskelsvagheden vise en stigning mere og forårsage dysfunktion og progression af sygdom. En forøgelse af kraften i musklerne i quadriceps og baglår spiller en positiv rolle for stabilitet og mobilitet af leddene og smertetolerance.
I litteraturen ses hyppigt undersøgelser med intraartikulær HA-injektion i behandling af knæ-OA, men antallet af undersøgelser om co-injektion af HA, CS og GA er næppe nogen. Samtidig blev der ikke observeret undersøgelser, der undersøgte effekten af intraartikulær viscosupplementation-injektion på isokinetisk muskelstyrke. Derfor sigtede efterforskerne på at undersøge virkningerne af HA-, CS- og GA-injektion på isokinetiske quadriceps og hamstrings muskelstyrker i vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 40-65 år,
- bliver diagnosticeret med trin 3 og 4 knæ OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen
Ekskluderingskriterier:
- enhver deformitet i underekstremiteterne (knæfleksionskontraktur, knæhyperekstension, varus- og valgus-deformiteter),
- septisk arthritis, reumatoid arthritis,
- større dysplasi,
- medfødte anomalier, akromegali, primær osteochondromatose,
- Ehler-Danlos syndrom,
- neuropatisk artropati,
- hyperparathyroidisme, hypothyroidisme,
- diabetes mellitus,
- aktiv synovitis,
- svære knætraumer,
- tidligere operation og i det sidste år,
- knæartroskopi, injektioner og brudhistorie og graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsprøjtning
Indsprøjtning indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosamin blev udført én gang, når knæleddet var i liggende stilling og knæet var i forlængelse.
|
Injektion indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosamin udføres én gang, når knæleddet var i rygleje, og knæet er i forlængelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex (System 3) isokinetiske systemer
Tidsramme: 5 minutter
|
Isokinetiske test måles med Biodex (System 3) til måling af quadriceps muskelstyrke før og 3 måneder efter injektion.
Målinger udføres ved vinkelhastigheder på 60°.
Biodex (System 3) isokinetiske systemer bruges til at evaluere knæbøjningsvinkler og muskelstyrkerne anvendt ved disse vinkelhastigheder.
Enheden er indstillet til at måle ved vinkelhastigheder på 60°.
Knæforlængelse og fleksion ønskes, og den bedste måling foretages.
Ved denne måling vil effekten af injektion på quadriceps isokinetisk muskelstyrke blive bestemt.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OA2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .