Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af intraartikulær viskosupplement ved knæartrose

11. april 2019 opdateret af: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

En forskning i virkningerne af intraartikulær viskosupplementapplikation indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosaminforbindelser på de isokinetiske muskeltestværdier for patienter med 40-65 års knæartrose

Knæartrose (OA) er en af ​​de almindelige sygdomme, som forårsager smerter og invaliditet med stigende alder. I udviklede lande siges det at være en af ​​de ti sygdomme, der nedsætter funktionaliteten mest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en af ​​de almindelige sygdomme, som forårsager smerter og invaliditet med stigende alder. I udviklede lande siges det at være en af ​​de ti sygdomme, der nedsætter funktionaliteten mest. Med en prævalens mellem 22% - 39%, hvoraf 7% er patienter over 65 år, og undersøgt på verdensplan angives det, at knæ-OA ses 18% af kvinderne og 9,6% af mændene. Knæ OA er karakteriseret ved smerte, og; funktionelt tab og progressiv mobilitet, hvor bevægelser er påkrævet en fysisk aktivitet af underekstremiteterne. Sygdommen forårsager 80 % af begrænsning af bevægelser og 25 % af begrænsning af daglige aktiviteter. Derudover, sammen med tabet af proprioception, kan det ses defekter af statisk og dynamisk postural stabilitet og tab af balance. Sygdomsfaktorerne forårsager nedsat muskelstyrke, defekter i musklernes funktionalitet og nedsat træningskapacitet. Ifølge den radiografiske klassifikation af Kellgren og Lawrence ses quadriceps muskelsvaghed ofte uden atrofi og smerte i de tidlige faser af knæ-OA, hvis grad er 0 eller 1. Hvis symptomerne er ledsaget af en knæsmerter, vil muskelsvagheden vise en stigning mere og forårsage dysfunktion og progression af sygdom. En forøgelse af kraften i musklerne i quadriceps og baglår spiller en positiv rolle for stabilitet og mobilitet af leddene og smertetolerance.

I litteraturen ses hyppigt undersøgelser med intraartikulær HA-injektion i behandling af knæ-OA, men antallet af undersøgelser om co-injektion af HA, CS og GA er næppe nogen. Samtidig blev der ikke observeret undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​intraartikulær viscosupplementation-injektion på isokinetisk muskelstyrke. Derfor sigtede efterforskerne på at undersøge virkningerne af HA-, CS- og GA-injektion på isokinetiske quadriceps og hamstrings muskelstyrker i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 40-65 år,
  • bliver diagnosticeret med trin 3 og 4 knæ OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver deformitet i underekstremiteterne (knæfleksionskontraktur, knæhyperekstension, varus- og valgus-deformiteter),
  • septisk arthritis, reumatoid arthritis,
  • større dysplasi,
  • medfødte anomalier, akromegali, primær osteochondromatose,
  • Ehler-Danlos syndrom,
  • neuropatisk artropati,
  • hyperparathyroidisme, hypothyroidisme,
  • diabetes mellitus,
  • aktiv synovitis,
  • svære knætraumer,
  • tidligere operation og i det sidste år,
  • knæartroskopi, injektioner og brudhistorie og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsprøjtning
Indsprøjtning indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosamin blev udført én gang, når knæleddet var i liggende stilling og knæet var i forlængelse.
Injektion indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og glucosamin udføres én gang, når knæleddet var i rygleje, og knæet er i forlængelse.
Andre navne:
  • intraartikulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex (System 3) isokinetiske systemer
Tidsramme: 5 minutter
Isokinetiske test måles med Biodex (System 3) til måling af quadriceps muskelstyrke før og 3 måneder efter injektion. Målinger udføres ved vinkelhastigheder på 60°. Biodex (System 3) isokinetiske systemer bruges til at evaluere knæbøjningsvinkler og muskelstyrkerne anvendt ved disse vinkelhastigheder. Enheden er indstillet til at måle ved vinkelhastigheder på 60°. Knæforlængelse og fleksion ønskes, og den bedste måling foretages. Ved denne måling vil effekten af ​​injektion på quadriceps isokinetisk muskelstyrke blive bestemt.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

12. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OA2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .