Komparativ effektivitet af social fysisk leg og traditionel træningsprogrammering (PlayFit)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Stillesiddende (
- Sundhedsplejersken skal give tilladelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertesygdomme, slagtilfælde eller brystsmerter.
- Deltagelse i et andet forskningsstudie, der involverer fysisk aktivitet eller vægttab.
- Planlægger at blive opereret eller flytte inden for det næste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe fitness
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et traditionelt gruppefitnessprogram ledet af en uddannet gruppeleder.
|
Traditionel gruppefitness bestående af aerobe og styrkeøvelser udført i gruppesammenhæng og ledet af en uddannet instruktør.
|
|
Aktiv komparator: PlayFit
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et modificeret sportsfitness-program, ledet af en uddannet gruppeleder.
|
Ændret sport fitness træningsprogram bestående af spil spillet i grupper og ledet af en uddannet instruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år
|
Overholdelse af interventionssessionerne blev indsamlet af PlayFit og Group Fitness gruppeledere under hver session ved hjælp af en REDCap tilstedeværelsesundersøgelse.
|
Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil blive målt ved hjælp af et Actigraph GT3X tri-aksialt accelerometer, som kan måle intensiteten af PA og frekvensen/mønsteret af aktivitet over tid.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Kropsvægt i kilogram vil blive målt af en forskningsassistent ved hjælp af et kalibreret stadiometer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HL142679
- R33HL142679 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .