- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03913078
Komparativ effektivitet af social fysisk leg og traditionel træningsprogrammering (PlayFit)
6. maj 2024 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af traditionel gruppefitness versus et spilbaseret fitnessprogram, designet til at maksimere nydelse, på fysisk kondition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Færre end 1 ud af 10 midaldrende amerikanske voksne får den anbefalede mængde aerob fysisk aktivitet (PA), hvilket i høj grad øger deres chancer for hjertesygdomme og slagtilfælde.
Der er over 50 millioner voksne med medlemskab af fitnesscenter, som kun bruges én gang om måneden, og efter at have tilmeldt sig nye programmer, stopper folk hurtigt med at komme.
Mens mange barrierer for PA er blevet nævnt (f.eks. tid, omkostninger), mener efterforskerne, at en vigtig, modificerbar og undervurderet barriere er, at de fleste voksne simpelthen ikke nyder fysisk aktivitet nok til at gøre det regelmæssigt.
Undersøgelser observerer konsekvent, at mennesker, der nyder fysisk aktivitet mere, er mere tilbøjelige til at være mere aktive i fremtiden.
På trods af denne konsekvente observation, er efterforskerne ikke opmærksomme på undersøgelser, der spørger "Ville et PA-program for voksne designet til at maksimere nydelse øge PA-tilslutning og fitness?".
I 2015 satte vores team sig for at designe et træningsprogram for voksne, der maksimerede nydelse.
Med inspiration fra Pickleball, et populært spil modificeret tennis, skabte vores team PlayFit.
PlayFit er et træningsprogram, hvor voksne mødes tre gange om ugen for at dyrke en række sportsgrene, alle modificeret til 1) at reducere indsatsen (f.eks. mindre spilleområde), 2) reducere skader (f.eks. lette lavtryksbolde) og 3) reducere konkurrenceevnen (f.eks. hold udvalgt tilfældigt, minimere fysisk kontakt, ingen holde score).
Pilotarbejde i sommeren 2016 med 22 voksne identificerede fem modificerede sportsgrene, der alle havde Metabolic Equivalent (MET) niveauer mellem 5,5 og 6,5 og høje tilfredshedsscore (gennemsnit på 8,0 ud af 10).
Endnu vigtigere er det, at kommentarerne tyder på, at efterforskerne har skabt en social, fornøjelig oplevelse: "det var SÅ sjovt", "Jeg har aldrig haft det så sjovt med at spille fodbold".
Folk kunne lide "latteren under spillene", "ingen pres, ikke konkurrencedygtig" og at "det handler ikke om evner, det handler bare om at have det sjovt med mennesker".
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at teste, om PlayFit fører til større fitnessgevinster sammenlignet med gruppefitness, for at hjælpe udbydere med at forstå på en måde, der hjælper udbydere og fitnesscenterpersonale med at forstå: "Hvilket træningsprogram skal jeg anbefale for at fremme langsigtet overholdelse og fitness?".
Alle forsøgspersoner forventes at træne tre gange om ugen i 60 minutter i 12 måneder.
Efterforskerne vil tilfældigt tildele 360 voksne til to forhold: 1) Gruppefitness aktiviteter og 2) PlayFit.
Efterforskerne antager, at både PlayFit og Group Fitness vil øge det maksimale iltoptag (V02max) betydeligt efter 6 måneder, men efter 12 måneder, medieret af større nydelse og højere tilslutning, vil deltagere, der er randomiseret til PlayFit, have større konditions- og aktivitetsgevinster efter 12 måneder end Gruppe Fitness.
Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at hjælpe patienter, udbydere og fitnesscenterdirektører ved at besvare spørgsmålet: "Hvilket træningsprogram bør anbefales til stillesiddende voksne for at fremme langsigtet overholdelse og fitness?"
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
431
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Stillesiddende (
- Sundhedsplejersken skal give tilladelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertesygdomme, slagtilfælde eller brystsmerter.
- Deltagelse i et andet forskningsstudie, der involverer fysisk aktivitet eller vægttab.
- Planlægger at blive opereret eller flytte inden for det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe fitness
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et traditionelt gruppefitnessprogram ledet af en uddannet gruppeleder.
|
Traditionel gruppefitness bestående af aerobe og styrkeøvelser udført i gruppesammenhæng og ledet af en uddannet instruktør.
|
|
Aktiv komparator: PlayFit
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et modificeret sportsfitness-program, ledet af en uddannet gruppeleder.
|
Ændret sport fitness træningsprogram bestående af spil spillet i grupper og ledet af en uddannet instruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år
|
Overholdelse af interventionssessionerne blev indsamlet af PlayFit og Group Fitness gruppeledere under hver session ved hjælp af en REDCap tilstedeværelsesundersøgelse.
|
Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil blive målt ved hjælp af et Actigraph GT3X tri-aksialt accelerometer, som kan måle intensiteten af PA og frekvensen/mønsteret af aktivitet over tid.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Kropsvægt i kilogram vil blive målt af en forskningsassistent ved hjælp af et kalibreret stadiometer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (Faktiske)
12. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HL142679
- R33HL142679 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De endelige, rene, indsendte data vil blive uploadet til et offentligt tilgængeligt websted (f.eks. ISPSR) inden for 12 måneder efter at have afsluttet undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Inden for 12 måneder efter afslutning af det sidste opfølgningsbesøg på det sidste studieemne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .