Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ effektivitet af social fysisk leg og traditionel træningsprogrammering (PlayFit)

6. maj 2024 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​traditionel gruppefitness versus et spilbaseret fitnessprogram, designet til at maksimere nydelse, på fysisk kondition.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Færre end 1 ud af 10 midaldrende amerikanske voksne får den anbefalede mængde aerob fysisk aktivitet (PA), hvilket i høj grad øger deres chancer for hjertesygdomme og slagtilfælde. Der er over 50 millioner voksne med medlemskab af fitnesscenter, som kun bruges én gang om måneden, og efter at have tilmeldt sig nye programmer, stopper folk hurtigt med at komme. Mens mange barrierer for PA er blevet nævnt (f.eks. tid, omkostninger), mener efterforskerne, at en vigtig, modificerbar og undervurderet barriere er, at de fleste voksne simpelthen ikke nyder fysisk aktivitet nok til at gøre det regelmæssigt. Undersøgelser observerer konsekvent, at mennesker, der nyder fysisk aktivitet mere, er mere tilbøjelige til at være mere aktive i fremtiden. På trods af denne konsekvente observation, er efterforskerne ikke opmærksomme på undersøgelser, der spørger "Ville et PA-program for voksne designet til at maksimere nydelse øge PA-tilslutning og fitness?". I 2015 satte vores team sig for at designe et træningsprogram for voksne, der maksimerede nydelse. Med inspiration fra Pickleball, et populært spil modificeret tennis, skabte vores team PlayFit. PlayFit er et træningsprogram, hvor voksne mødes tre gange om ugen for at dyrke en række sportsgrene, alle modificeret til 1) at reducere indsatsen (f.eks. mindre spilleområde), 2) reducere skader (f.eks. lette lavtryksbolde) og 3) reducere konkurrenceevnen (f.eks. hold udvalgt tilfældigt, minimere fysisk kontakt, ingen holde score). Pilotarbejde i sommeren 2016 med 22 voksne identificerede fem modificerede sportsgrene, der alle havde Metabolic Equivalent (MET) niveauer mellem 5,5 og 6,5 og høje tilfredshedsscore (gennemsnit på 8,0 ud af 10). Endnu vigtigere er det, at kommentarerne tyder på, at efterforskerne har skabt en social, fornøjelig oplevelse: "det var SÅ sjovt", "Jeg har aldrig haft det så sjovt med at spille fodbold". Folk kunne lide "latteren under spillene", "ingen pres, ikke konkurrencedygtig" og at "det handler ikke om evner, det handler bare om at have det sjovt med mennesker". I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at teste, om PlayFit fører til større fitnessgevinster sammenlignet med gruppefitness, for at hjælpe udbydere med at forstå på en måde, der hjælper udbydere og fitnesscenterpersonale med at forstå: "Hvilket træningsprogram skal jeg anbefale for at fremme langsigtet overholdelse og fitness?". Alle forsøgspersoner forventes at træne tre gange om ugen i 60 minutter i 12 måneder. Efterforskerne vil tilfældigt tildele 360 ​​voksne til to forhold: 1) Gruppefitness aktiviteter og 2) PlayFit. Efterforskerne antager, at både PlayFit og Group Fitness vil øge det maksimale iltoptag (V02max) betydeligt efter 6 måneder, men efter 12 måneder, medieret af større nydelse og højere tilslutning, vil deltagere, der er randomiseret til PlayFit, have større konditions- og aktivitetsgevinster efter 12 måneder end Gruppe Fitness. Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at hjælpe patienter, udbydere og fitnesscenterdirektører ved at besvare spørgsmålet: "Hvilket træningsprogram bør anbefales til stillesiddende voksne for at fremme langsigtet overholdelse og fitness?"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

431

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Stillesiddende (
  • Sundhedsplejersken skal give tilladelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertesygdomme, slagtilfælde eller brystsmerter.
  • Deltagelse i et andet forskningsstudie, der involverer fysisk aktivitet eller vægttab.
  • Planlægger at blive opereret eller flytte inden for det næste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe fitness
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et traditionelt gruppefitnessprogram ledet af en uddannet gruppeleder.
Traditionel gruppefitness bestående af aerobe og styrkeøvelser udført i gruppesammenhæng og ledet af en uddannet instruktør.
Aktiv komparator: PlayFit
Emner vil blive tilbudt flere sessioner om ugen i et modificeret sportsfitness-program, ledet af en uddannet gruppeleder.
Ændret sport fitness træningsprogram bestående af spil spillet i grupper og ledet af en uddannet instruktør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år
Overholdelse af interventionssessionerne blev indsamlet af PlayFit og Group Fitness gruppeledere under hver session ved hjælp af en REDCap tilstedeværelsesundersøgelse.
Varighed af deltagelse i studiet, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter af moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil blive målt ved hjælp af et Actigraph GT3X tri-aksialt accelerometer, som kan måle intensiteten af ​​PA og frekvensen/mønsteret af aktivitet over tid.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Kropsvægt i kilogram vil blive målt af en forskningsassistent ved hjælp af et kalibreret stadiometer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

12. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL142679
  • R33HL142679 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige, rene, indsendte data vil blive uploadet til et offentligt tilgængeligt websted (f.eks. ISPSR) inden for 12 måneder efter at have afsluttet undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Inden for 12 måneder efter afslutning af det sidste opfølgningsbesøg på det sidste studieemne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner