Oversættelse og psykometrisk validering af en italiensk version af Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) på Lingua Italiana
Studiedesign: Evaluering af de psykometriske egenskaber ved et oversat, kulturelt tilpasset spørgeskema.
Formål: Oversættelse, kulturel tilpasning og validering af den italienske version af Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), hvilket gør det muligt at bruge den sammen med italiensktalende dansere til at evaluere deres muskuloskeletale sundhed og velvære i og uden for Italien.
Sammenfatning af baggrundsdata: Muskel- og skeletskader er et fænomen med stor udbredelse og har været et stort fokus inden for fagfællebedømt litteratur siden 1980'erne.
Der lægges voksende opmærksomhed på standardiserede resultatmål for at forbedre interventioner for sårede dansere.
En oversat form af DFOS, det eneste eksisterende resultatmål, der fokuserer på danseres unikke funktionelle krav, er aldrig blevet valideret i den italienske danserpopulation.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DFOS er et dansespecifikt, funktionelt resultatmål for underekstremiteter og lænd, det første og eneste eksisterende i øjeblikket.
DFOS-IT-spørgeskemaet vil blive udviklet, der involverer frem-tilbageoversættelse, en endelig re-evaluering foretaget af et repræsentativt tværfagligt ekspertudvalg og realisering af en præfinaleversion for at etablere en korrekt korrespondance med den originale engelske seneste version.
Der vil blive gennemført en faktoranalyse og analyser af intern konsistens, konstruktionsvaliditet, intern respons og sensitivitet. Reliabiliteten vil blive målt for intern konsistens (Cronbach α), og en faktoranalyse vil blive anvendt til at analysere den interne struktur. Den divergerende validitet vil blive målt ved at sammenligne data opnået fra kompileringen af DFOS-IT med data fra SF-36 for at evaluere de psykometriske egenskaber og ækvivalensen af resultaterne tilpasset det italienske sprog og kultur.
Valideringen af instrumentets psykometriske egenskaber starter, efter at det er blevet administreret digitalt, via et link til et websted bygget ved hjælp af LimeSurvey, en applikation baseret på en MySQL-database, der tillader realisering af online-undersøgelser, til en stikprøvepopulation på mindst 140 dansere (10 fag for hvert emne i DFOS-IT) professionelle eller pre-professionelle i alderen rekrutteret gennem virksomheder, professionelle akademier, dansegymnasier og sundhedsprofessionelle, der arbejder med dansere. Via dette link, fra det tidspunkt, hvor det vil være online og frem til 30. september 2019, vil de dansere, der vil give deres informerede samtykke til deres frivillige deltagelse, få adgang til online spørgeskemaet.
Ved tilmelding vil dansere besvare et demografisk spørgeskema, DFOS-IT og SF-36. Hvis de vil deltage i pålidelighedsdelen, udfyldte de DFOS-IT en anden gang inden for 4 til 9 dage og, hvis i responstesten, en tredje gang efter 4 måneder.
Til den statistiske analyse vil der blive brugt standard psykometriske teknikker, såsom pålidelighedsvurderinger, konvergente og diskriminerende validitetstest af hvert element og af konstruktionen i dets helhed, empiriske validitetstest i forhold til den kliniske status og formelle test for at vurdere deres nøjagtighed til ende at teste hypoteserne.
Efterforskerne antager, at de er i stand til at reproducere et værktøj, der afspejler DOFS'ens karakteristika på originalsproget, og derfor vil det vise sig at have, selv i sin italienske version, en acceptabel psykometrisk præstation som et resultat og screeningsmål for dansere. DFOS-IT vil vise sig at være et nyttigt værktøj til at overvåge både sund tilstand og funktionel begrænsning efter underekstremitet eller lænderygskade hos voksne ballet og moderne dansere.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle dansere:
- Minimum 3 års dansetræning (klassisk, nutidig, moderne-jazz ..)
- Et mellemliggende til ekspertniveau
- 18 år eller ældre
For sunde dansere undergruppe, inklusionskriterier:
- Ingen lænderyg eller underekstremitetsskade i de foregående 3 måneder.
Inklusionskriterier for undergruppe til skadede dansere:
- mindst én lænde- eller underekstremitetsskade inden for de foregående 3 måneder.
For alle udelukkelseskriterier for dansere:
- Ikke-italiensk talende
- Graviditet
- Aktuelle aktive sygdomsprocesser andet fra en muskuloskeletal skade i lænden eller underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde dansere
Sunde voksne dansere
|
|
Tilskadekomne dansere
Skadede voksne dansere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dance Functional Outcome Score
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret funktionelt udfaldsspørgeskema til ballet- og moderne dansepopulationer, anvendeligt til muskuloskeletale skader i lænden og underekstremiteterne.
Det 14-spørgsmål DFOS vurderer danserens evner inden for dagligdags aktiviteter (ADL, 40 point) og danseteknik (teknik, 50 point).
Samlet score fra 0 til 90, subscore Dagligdagsaktiviteter 40, Teknik 50.
Højere score repræsenterer bedre resultater.
Det samlede antal point er normaliseret til en procentdel, hvor 100 % repræsenterer fuld funktion uden begrænsninger.
|
1 dag
|
|
Valider den italienske oversættelse af DFOS
Tidsramme: 1 dag
|
Scoren mellem DFOS-IT versus den italienske validerede version af SF-36 vil blive sammenlignet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFOS-IT test-gentest pålidelighed
Tidsramme: Baseline - mellem dag 4 og 30
|
Vurder DFOS-IT test-gentest pålidelighed hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne.
Test-retest reliabilitet vil blive vurderet med 1 gruppe (inklusive "raske" og "skadede" dansere), 2 målinger (test-retest), med en effektstørrelsesændring på 0,25, power på 0,95 og et signifikansniveau på α = . 05.
Test-gentest reliabilitetsanalyse vil separat sammenligne kombinerede, raske og skadede grupper for DFOS-totalscore og ADL- og teknikunderscore ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten.
ICC-værdierne på 0,49 eller mindre vil blive betragtet som lave, 0,50 til 0,69 moderate, 0,70 til 0,89 høje og 0,90 til 1,00 meget høje.
|
Baseline - mellem dag 4 og 30
|
|
DFOS-IT konstruktionsvaliditet
Tidsramme: Medio december 2019
|
Vurder DFOS-IT konstruktions validitet i med 1 gruppe (voksne dansere med og uden muskuloskeletal skade på lænden eller underekstremiteterne), med en effekt-størrelsesændring på 0,25, power på 0,95 og et signifikansniveau på α = 0,05.
|
Medio december 2019
|
|
DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens
Tidsramme: Medio december 2019
|
Vurder DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne.
Cronbachs alfa vil blive beregnet for at estimere intern varekonsistens.
|
Medio december 2019
|
|
DFOS-IT følsomhed
Tidsramme: Medio december 2019
|
Vurder DFOS-IT-sensitivitet hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne.
For at udføre følsomhedsanalyser i den raske gruppe og den skadede gruppe vil forskerne udføre en t-test for lige store varianser, der ikke er antaget, og en signifikant Levene-test.
|
Medio december 2019
|
|
DFOS-IT Intern lydhørhed
Tidsramme: Efter 4 måneder fra første indsendelse
|
deltagere klassificeres som 'forbedret' (skadet ved T0 og rask ved T4mo), 'forværret' (raske ved T0 og skadet ved T4mo) eller 'ingen ændring' (sundhedsstatus uændret fra T0 til T4mo).
Vi vil undersøge forskelle i DFOS-IT- og SF-36-score på tværs af 3-tidspunkter ved brug af ANOVA med gentagne foranstaltninger.
Intern reaktionsevne blev defineret ved hjælp af SEM, minimal påviselig ændring ved 95% CI, standardiseret responsmiddel og effektstørrelse og beregnet for alle DFOS-IT-score, SF-36 PCS og MCS.
|
Efter 4 måneder fra første indsendelse
|
|
DFOS-IT gulv- og lofteffekter
Tidsramme: Medio december 2019
|
Vurder DFOS-IT gulv- og lofteffekter i den skadede gruppe
|
Medio december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Studieleder: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 71267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .