Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og psykometrisk validering af en italiensk version af Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5. april 2020 opdateret af: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) på Lingua Italiana

Studiedesign: Evaluering af de psykometriske egenskaber ved et oversat, kulturelt tilpasset spørgeskema.

Formål: Oversættelse, kulturel tilpasning og validering af den italienske version af Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), hvilket gør det muligt at bruge den sammen med italiensktalende dansere til at evaluere deres muskuloskeletale sundhed og velvære i og uden for Italien.

Sammenfatning af baggrundsdata: Muskel- og skeletskader er et fænomen med stor udbredelse og har været et stort fokus inden for fagfællebedømt litteratur siden 1980'erne.

Der lægges voksende opmærksomhed på standardiserede resultatmål for at forbedre interventioner for sårede dansere.

En oversat form af DFOS, det eneste eksisterende resultatmål, der fokuserer på danseres unikke funktionelle krav, er aldrig blevet valideret i den italienske danserpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DFOS er et dansespecifikt, funktionelt resultatmål for underekstremiteter og lænd, det første og eneste eksisterende i øjeblikket.

DFOS-IT-spørgeskemaet vil blive udviklet, der involverer frem-tilbageoversættelse, en endelig re-evaluering foretaget af et repræsentativt tværfagligt ekspertudvalg og realisering af en præfinaleversion for at etablere en korrekt korrespondance med den originale engelske seneste version.

Der vil blive gennemført en faktoranalyse og analyser af intern konsistens, konstruktionsvaliditet, intern respons og sensitivitet. Reliabiliteten vil blive målt for intern konsistens (Cronbach α), og en faktoranalyse vil blive anvendt til at analysere den interne struktur. Den divergerende validitet vil blive målt ved at sammenligne data opnået fra kompileringen af ​​DFOS-IT med data fra SF-36 for at evaluere de psykometriske egenskaber og ækvivalensen af ​​resultaterne tilpasset det italienske sprog og kultur.

Valideringen af ​​instrumentets psykometriske egenskaber starter, efter at det er blevet administreret digitalt, via et link til et websted bygget ved hjælp af LimeSurvey, en applikation baseret på en MySQL-database, der tillader realisering af online-undersøgelser, til en stikprøvepopulation på mindst 140 dansere (10 fag for hvert emne i DFOS-IT) professionelle eller pre-professionelle i alderen rekrutteret gennem virksomheder, professionelle akademier, dansegymnasier og sundhedsprofessionelle, der arbejder med dansere. Via dette link, fra det tidspunkt, hvor det vil være online og frem til 30. september 2019, vil de dansere, der vil give deres informerede samtykke til deres frivillige deltagelse, få adgang til online spørgeskemaet.

Ved tilmelding vil dansere besvare et demografisk spørgeskema, DFOS-IT og SF-36. Hvis de vil deltage i pålidelighedsdelen, udfyldte de DFOS-IT en anden gang inden for 4 til 9 dage og, hvis i responstesten, en tredje gang efter 4 måneder.

Til den statistiske analyse vil der blive brugt standard psykometriske teknikker, såsom pålidelighedsvurderinger, konvergente og diskriminerende validitetstest af hvert element og af konstruktionen i dets helhed, empiriske validitetstest i forhold til den kliniske status og formelle test for at vurdere deres nøjagtighed til ende at teste hypoteserne.

Efterforskerne antager, at de er i stand til at reproducere et værktøj, der afspejler DOFS'ens karakteristika på originalsproget, og derfor vil det vise sig at have, selv i sin italienske version, en acceptabel psykometrisk præstation som et resultat og screeningsmål for dansere. DFOS-IT vil vise sig at være et nyttigt værktøj til at overvåge både sund tilstand og funktionel begrænsning efter underekstremitet eller lænderygskade hos voksne ballet og moderne dansere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og skadede voksne dansere

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle dansere:

  • Minimum 3 års dansetræning (klassisk, nutidig, moderne-jazz ..)
  • Et mellemliggende til ekspertniveau
  • 18 år eller ældre

For sunde dansere undergruppe, inklusionskriterier:

- Ingen lænderyg eller underekstremitetsskade i de foregående 3 måneder.

Inklusionskriterier for undergruppe til skadede dansere:

- mindst én lænde- eller underekstremitetsskade inden for de foregående 3 måneder.

For alle udelukkelseskriterier for dansere:

  • Ikke-italiensk talende
  • Graviditet
  • Aktuelle aktive sygdomsprocesser andet fra en muskuloskeletal skade i lænden eller underekstremiteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde dansere
Sunde voksne dansere
Tilskadekomne dansere
Skadede voksne dansere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dance Functional Outcome Score
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret funktionelt udfaldsspørgeskema til ballet- og moderne dansepopulationer, anvendeligt til muskuloskeletale skader i lænden og underekstremiteterne. Det 14-spørgsmål DFOS vurderer danserens evner inden for dagligdags aktiviteter (ADL, 40 point) og danseteknik (teknik, 50 point). Samlet score fra 0 til 90, subscore Dagligdagsaktiviteter 40, Teknik 50. Højere score repræsenterer bedre resultater. Det samlede antal point er normaliseret til en procentdel, hvor 100 % repræsenterer fuld funktion uden begrænsninger.
1 dag
Valider den italienske oversættelse af DFOS
Tidsramme: 1 dag
Scoren mellem DFOS-IT versus den italienske validerede version af SF-36 vil blive sammenlignet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFOS-IT test-gentest pålidelighed
Tidsramme: Baseline - mellem dag 4 og 30
Vurder DFOS-IT test-gentest pålidelighed hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne. Test-retest reliabilitet vil blive vurderet med 1 gruppe (inklusive "raske" og "skadede" dansere), 2 målinger (test-retest), med en effektstørrelsesændring på 0,25, power på 0,95 og et signifikansniveau på α = . 05. Test-gentest reliabilitetsanalyse vil separat sammenligne kombinerede, raske og skadede grupper for DFOS-totalscore og ADL- og teknikunderscore ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten. ICC-værdierne på 0,49 eller mindre vil blive betragtet som lave, 0,50 til 0,69 moderate, 0,70 til 0,89 høje og 0,90 til 1,00 meget høje.
Baseline - mellem dag 4 og 30
DFOS-IT konstruktionsvaliditet
Tidsramme: Medio december 2019
Vurder DFOS-IT konstruktions validitet i med 1 gruppe (voksne dansere med og uden muskuloskeletal skade på lænden eller underekstremiteterne), med en effekt-størrelsesændring på 0,25, power på 0,95 og et signifikansniveau på α = 0,05.
Medio december 2019
DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens
Tidsramme: Medio december 2019
Vurder DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne. Cronbachs alfa vil blive beregnet for at estimere intern varekonsistens.
Medio december 2019
DFOS-IT følsomhed
Tidsramme: Medio december 2019
Vurder DFOS-IT-sensitivitet hos voksne dansere med og uden muskel- og skeletskade i lænden eller underekstremiteterne. For at udføre følsomhedsanalyser i den raske gruppe og den skadede gruppe vil forskerne udføre en t-test for lige store varianser, der ikke er antaget, og en signifikant Levene-test.
Medio december 2019
DFOS-IT Intern lydhørhed
Tidsramme: Efter 4 måneder fra første indsendelse
deltagere klassificeres som 'forbedret' (skadet ved T0 og rask ved T4mo), 'forværret' (raske ved T0 og skadet ved T4mo) eller 'ingen ændring' (sundhedsstatus uændret fra T0 til T4mo). Vi vil undersøge forskelle i DFOS-IT- og SF-36-score på tværs af 3-tidspunkter ved brug af ANOVA med gentagne foranstaltninger. Intern reaktionsevne blev defineret ved hjælp af SEM, minimal påviselig ændring ved 95% CI, standardiseret responsmiddel og effektstørrelse og beregnet for alle DFOS-IT-score, SF-36 PCS og MCS.
Efter 4 måneder fra første indsendelse
DFOS-IT gulv- og lofteffekter
Tidsramme: Medio december 2019
Vurder DFOS-IT gulv- og lofteffekter i den skadede gruppe
Medio december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Studieleder: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .