Evaluering af et transmedialt psykoedukativt program for at forbedre farmakologisk overholdelse (AFAM)

Valideringen blev udført i to trin, før og efter pilot. Først ekspertevaluering i form af fem valideringskriterier: klarhed, upartiskhed, relevans og vigtighed af hvert relevant spørgsmål eller reagenser. For det andet blev resultaterne af anvendelsen til pilotprøven analyseret på to måder, spørgsmål for spørgsmål, efter bidrag fra samme, og efter dimensioner og underdimensioner i form af fælles faktorer, som disse har.

Data indsamlet i instrumentet af interviewere kontrasteres med oplysninger i den kliniske patientjournal. Ingen dataordbog, der indeholder detaljerede beskrivelser af hver variabel, er blevet brugt af registreringsdatabasen.

Rekruttering af patienter: De udvalgte patienter kontaktes telefonisk og indkaldes til møde hos CESFAM for at offentliggøre projektet, besvare spørgsmål og, hvis de ønsker at deltage, underskrive informeret samtykke. Frivillige, der ikke kan deltage i disse møder, besøges i deres hjem, og samme procedure som beskrevet ovenfor udføres.

Dataindsamling: Anvendelsen af ​​instrumentet udføres af elevinspektør, med hjemmebesøg og papirjournaler, trænet af forskerholdet og under permanent supervision af 2 forskere.

Kliniske data, der inkluderer vitale tegn, undersøgelser og kontroller, er kompileret fra den tilsvarende CESFAM, hvor hver undersøgelsesgruppe har en forsker med ansvar. Data til medicinadministration registreres automatisk i AFAM-Health Web App.

Datafingersætning: Instrumentets data registreret på papir er skrevet af en ekstern fagmand.

Dataanalyse: Databaser leveres til en statistisk forsker til dataanalyse Type design: De sammenligninger, der skal laves, er af to typer, mellem grupper (Kontrol og to behandlinger) og inden for hver gruppe (baseline målinger og målinger med intervention). I begge tilfælde har de parrede prøver, da det foreslås at parre grupperne.

Sammenligninger mellem grupper: For at beregne stikprøvestørrelsen for hver gruppe kræves specifikation af korrelationen af ​​score mellem grupper; men jo mere korrelerede grupperne er, jo mindre er stikprøvestørrelserne, så det værste tilfælde blev valgt, det vil sige beregning af stikprøvestørrelser i forhold til sammenligning af uafhængige prøver (uparrede), en metode kendt som "Analysis of Variance", således at denne stikprøven er mere end tilstrækkelig for enhver opnået sammenhæng mellem grupper. Under de specifikationer, der er skitseret ovenfor, kræves n = 99 tilfælde for hver gruppe Sammenligninger inden for samme gruppe: For at beregne stikprøvestørrelsen for hver gruppe er det nødvendigt at specificere standardafvigelsen for forskellene, som er mindre end standardafvigelsen med sig selv; derfor blev den samme værdi af standardafvigelsen overvejet, hvilket fører til større stikprøvestørrelser end de krævede, så den beregnede prøve er mere end tilstrækkelig for det pågældende tilfælde. I henhold til specifikationerne skitseret ovenfor kræves n = 37 tilfælde for hver gruppe.

I lyset af ovenstående er prøver af størrelse n = 100 for hver gruppe mere end tilstrækkelige til de foreslåede mål.

Den statistiske analyse vil blive udviklet i flere faser. Fase 1: Verifikation af gruppernes homogenitet i præ-interventionsstadiet i forhold til alle tilgængelige variabler. Til dette formål vurderes det, at der i de tre grupper er: Ligestilling af middelværdier af den kvantitative variabel Alder. Den statistiske test er ANOVA (Alternativ ikke-parametrisk Kruskal-Wallis, i mangel af normalitet). Ligestilling af proportionerne af de kategoriske variable køn, socioøkonomisk niveau, uddannelsesniveau, Civilstand, Levende børn; Disse proportioner skal være ens ved parring. Den statistiske test er homogeniteten af ​​Chi-Square proportioner (Fishers eksakte test, R-Project software). Homogenitet af variabler, der ikke bruges i parring. Tests analoge med de tidligere kendte (antal levende børn, digital færdighed osv.).

Trin 2: Når grupperne er konstitueret i henhold til deres homogenitet med hensyn til de uafhængige variable, verificeres homogeniteten af ​​grupperne i præ-interventionsstadiet i forhold til variablerne Farmakologisk Adhærens af den antihypertensive behandling (afhængig) og Selv- effektivitet (uafhængig) i pre-test version. Til dette formål vil det blive vurderet, at der i de tre grupper er:

Ligestilling af midler for den kvantitative variabel Self-efficacy. Statistisk test: ANOVA; alternativ: Kruskal-Wallis.

Lige proportioner for variabel overholdelse. Statistisk test: Square Chi; Alternativ: Fisher's Exact Test. Homogenitet af forholdet mellem overholdelse og self-efficacy. Statistisk test: ANOVA, to-vejs (Adherence og Group). Det forventes, at ingen af ​​grupperne afspejler en signifikant baseline sammenhæng mellem disse variable.

I tilfælde af manglende homogenitet vil parringen blive gennemgået, for at opnå homogene grupper på basisniveau.

Trin 3: Efter 3 måneders intervention (periode for den første post-testmåling) anvendes instrumentet igen til at måle adhærens i de tre grupper. På dette tidspunkt bør virkningen af ​​deserteringer (frafald) på resultaterne af undersøgelsen overvejes, ved at verificere gruppernes homogenitet ved at gentage de statistiske test af trin 1 og 2 for de grupper, der forbliver i undersøgelsen. Hvis homogeniteten ændres, vil den komplette trio, der er knyttet til hvert emne, der defekter, blive elimineret fra målingerne. Ellers fortsætter det med grupperne, som de er i denne fase.

Trin 4: Når de grupper af personer, der forbliver i undersøgelsen er blevet defineret, skal effekten af ​​interventionen (i dens 2 niveauer, A og B) evalueres, med hensyn til resultaterne af gruppe C (kontrol), gennem målinger af den tredje måned efter test.

Til dette formål vil det blive evalueret i de tre grupper, der er:

Homogenitet af proportioner for Adhærens i de tre grupper. Statistisk test: McNemar, Der forventes signifikante forskelle i behandling A og i sidste ende B, og kontrolgruppens homogenitet; Alternativ: Logistisk regression (kovariabler: Gruppe, Basal Adherence, Baseline Self-efficacy, Response Adherence til 3. måned, gruppen forventes at være signifikant).

I tilfælde af signifikante forskelle (alfa = 0,05) evalueres effektstørrelsen, der forventes større effekter i gruppe A, efterfulgt af B og C.

Trin 5 og 7: De falder sammen med fase 3, men i henholdsvis 6 og 12 måneder.

Trin 6: Efter 6 måneders intervention, defineret deltagerne, der fortsætter i undersøgelsen (ved trin 5), gentages proceduren i trin 4, for at definere om der er ændringer i Adhærensen, med hensyn til basal adhærens og mhp. overholdelsen af ​​måned 3 (som tilføjes som en kovariat).

Derudover er det, når man regner med måling af selveffektivitet, interessant at evaluere deres ændringer:

Det verificeres, om der er lige muligheder for selveffektivitet i måned 6. Statistisk test: ANOVA; alternativ: Kruskal-Wallis. Faktorer: Gruppe og Overholdelse af måned 3, kovariat: Baseline self-efficacy, med forskellige hældninger alt efter gruppen. Det forventes, at der er en betydelig gruppeeffekt og en forskel i hældninger.

Hvis der findes signifikante forskelle (alfa = 0,05), evalueres de grupper, der præsenterer disse forskelle. Statistisk test: flere LSD-Fisher sammenligninger; alternativer: ikke-parametrisk type Bonferroni (mangler normalitet). De sammenligner også skråninger. Statistisk test: kontraster.

Trin 2 gentages for homogenitet af adhærens-self-efficacy relationer. Trin 8: Efter 12 måneders intervention, det vil sige i slutningen af ​​undersøgelsesperioden, gentages trin 6.

Trin 9: Med alle data om udviklingen af ​​farmakologisk adhærens til antihypertensiv behandling af medlemmerne af de tre prøver og deres respektive selveffektivitet, udføres en analyse af gentagne målinger. Denne analyse gør det muligt at skelne mellem individuelle, midlertidige og behandlingsmæssige effekter; evaluering af det longitudinelle aspekt af interventionen. Det afsluttes ved igen at måle sammenhængen mellem overholdelse og selveffektivitet.