Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygmarvsskadeprogram i træning (SCIPE)

14. januar 2026 opdateret af: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

RERC om teknologier til fremme af motion og sundhed blandt mennesker med handicap (en opskaleringsundersøgelse, der evaluerer en bevægelse-til-musik-telemotionsplatform for at nå en national kohorte af mennesker med rygmarvsskade)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge to 8-ugers, fjernleverede træningsinterventioner: Movement-to-Music (M2M) og Standard Exercise Training (SET), med 327 voksne med rygmarvsskade. Tilmeldte deltagere vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: a) M2M, b) SET og c) opmærksomhedskontrol (AC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Spinal Cord Injury Program in Exercise (SCIPE) undersøgelsen er at undersøge to 8-ugers, fjernleverede træningsinterventioner: Movement-to-Music (M2M) og Standard Exercise Training (SET), med 327 voksne med SCI. Det primære formål er at undersøge ændringer i fysisk aktivitetsniveau efter de 8-ugers M2M og SET interventioner. Vi antager, at deltagere i M2M og SET vil have signifikant stigning i fysisk aktivitet sammenlignet med en Attention Control (AC) gruppe efter den 8-ugers intervention. Det sekundære mål er at undersøge effekter af M2M- og SET-interventionerne på sundhed og livskvalitetsresultater. Vi antager, at deltagere i M2M og SET vil have signifikante stigninger i søvnkvalitet og livskvalitet og fald i smerter og træthed sammenlignet med AC efter 8-ugers intervention. Træningsglæde i M2M og SET deltagere vil også blive udforsket. Det tertiære mål er at evaluere de demografiske (alder, race, køn), kliniske (skadeniveau, skadestype) og psykosociale (social støtte, resultatforventninger, self-efficacy, selvregulering) variabler for to deltagergrupper: 1) overensstemmende deltagere, der gennemførte ≥ 50 % af interventionen, og 2) ikke-overensstemmende deltagere, der gennemførte eftertestning, men < 50 % af interventionen, eller som ikke gennemførte eftertestning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS
  • Telefonnummer: 2059750550
  • E-mail: sangee@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hui-Ju (Zoe) Young, PhD
  • Telefonnummer: 2054035521
  • E-mail: hjyoung@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • RecTech Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med en SCI, der resulterer i ufuldstændig eller fuldstændig (C5 og derunder) paraplegi eller tetraplegi;
  2. Demonstrere parathed til fysisk aktivitet ved at udfylde spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed for alle (PAR-Q+);
  3. Indhent lægegodkendelse, hvis det kræves af PAR-Q+;
  4. Tal og læs engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen bredbåndsinternetadgang;
  2. Betydelig synsnedsættelse, der forhindrer at se en computerskærm for at følge et hjemmetræningsprogram;
  3. I øjeblikket gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fase 1: Bevægelse-til-Musik (M2M)
Alle M2M-sessioner leveres ved hjælp af videoer, der er uploadet til en sikker undersøgelseshjemmeside (SCIPE-hjemmesiden). Deltagere i M2M vil have adgang til hjemmesiden og deltage i tre 60-minutters M2M-sessioner om ugen i alt 8 uger. Hver session indeholder rytmebaserede øvelser, der er koreograferet til musik for at målrette bevægelighed, muskelstyrke, cardiorespiratorisk fitness og balance. Derudover vil deltagere i M2M modtage og læse ugentlige undervisningsartikler om sundhed og fitness gennem SCIPE-hjemmesiden.
Andet: Bevægelse-til-musik
M2M-programmet er udviklet til instruktion på stedet og vil blive omdannet til en eHealth-version. Programmet er baseret på de positive effekter af træning og musik på både fysiologiske og psykosociale resultater hos mennesker med handicap. Efterforskere sigter mod at fremme vores nuværende M2M-program ved at aktivere mere robuste personaliseringsfunktioner, så folk med SCI kan individualisere deres M2M-program. Bevægelses- og tempobaserede tilpasninger vil også være tilgængelige. En typisk M2M-session vil bestå af skræddersyede bevægelsesrutiner, der starter med en opvarmning ved hjælp af vifte af bevægelsesøvelser, efterfulgt af muskelstyrkelse, kardiorespiratoriske og/eller balancerutiner og slutter med en nedkøling, der lægger vægt på vejrtrækning og mindfulness.
Andre navne:
  • M2M
Aktiv komparator: Fase 1: Standard træningsprogram (SET)
Alle SET-sessioner leveres ved hjælp af videoer, der uploades til SCIPE-webstedet. Deltagere i SET vil have adgang til webstedet og deltage i tre 60-minutters SET-sessioner om ugen i alt 8 uger. Hver session tilbyder traditionelle øvelser, der retter sig mod bevægelighed, muskelstyrke, cardiorespiratorisk kondition og balance. Derudover vil deltagere i SET modtage og læse ugentlige undervisningsartikler om sundhed og fitness gennem SCIPE-webstedet.
Andet: Standard træningstræning
SET-programmet er baseret på NCHPAD 14-Weeks to a Healthier You-programmet, der blev lanceret i 2008. Træningsvideoer inklusive bevægelsesudveksling, muskelstyrkelse, cardio- og balancerutiner udført både siddende og stående er blevet udviklet og vil blive omstruktureret til brug i denne undersøgelse. SET-programmet vil blive leveret gennem samme platform som M2M.
Andre navne:
  • SÆT
Ingen indgriben: Fase 1: Opmærksomhedskontrol (AC)
Deltagere i AC vil ikke have adgang til nogen øvelsesvideoer. De vil have adgang til de ugentlige uddannelsesartikler om sundhed og fitness, de samme som dem, der modtages af M2M- og SET-grupperne, gennem SCIPE-webstedet.
Aktiv komparator: Fase 2: Standard træningsprogram (SET)
Alle SET-sessioner leveres ved hjælp af videoer uploadet til SCIPE-hjemmesiden. Deltagere i SET vil have adgang til hjemmesiden og deltage i tre 60-minutters SET-sessioner om ugen i alt 8 uger. Hver session indeholder traditionelle øvelser, der målretter bevægelighed, muskelstyrke, cardiorespiratorisk kondition og balance. Derudover vil deltagere i SET modtage og læse ugentlige pædagogiske artikler om sundhed og fitness gennem SCIPE-hjemmesiden.
Andet: Standard træningstræning
SET-programmet er baseret på NCHPAD 14-Weeks to a Healthier You-programmet, der blev lanceret i 2008. Træningsvideoer inklusive bevægelsesudveksling, muskelstyrkelse, cardio- og balancerutiner udført både siddende og stående er blevet udviklet og vil blive omstruktureret til brug i denne undersøgelse. SET-programmet vil blive leveret gennem samme platform som M2M.
Andre navne:
  • SÆT
Ingen indgriben: Fase 2: Opmærksomhedskontrol (AC)
Deltagerne i AC vil ikke have adgang til nogen øvelsesvideoer. De vil have adgang til de ugentlige pædagogiske artikler om sundhed og fitness, samme som dem, der modtages af M2M- og SET-grupperne, via SCIPE-hjemmesiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau i uge 8
Tidsramme: Post 8-ugers intervention
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury (LTPAQ-SCI). LTPAQ-SCI er et 3-punkts, selvrapporteret spørgeskema, der måler antallet af minutter, som personer med rygmarvsskade tilbringer i mild, moderat og højintensiv fritidsfysisk aktivitet i de sidste 7 dage.
Post 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet uge 8
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Intensity Adult Short Form 3a (v1.0). Instrumentet er et 3-punkts mål med svarskala fra 1 (Ingen smerte) til 5 (Meget slem). Den samlede råscore konverteres til en T-score (populationsgennemsnit=50, SD=10) ved hjælp af standard scoring-retningslinjer for hver deltager til analyse. Højere score indikerer højere smerteintensitet.
Efter 8 ugers intervention
Smerteinterferens i uge 8
Tidsramme: Efter 8-ugers intervention
Indflydelsen af smerter på udførelsen af daglige aktiviteter blev vurderet med NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Adult Short Form 8a (v1.0).
Skemaet indeholder 8 spørgsmål med 5 svarmuligheder fra 1 (Slet ikke) til 5 (I meget høj grad).
Skemaet har råscoreværdier fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større smertepåvirkning.
Den samlede råscore omregnes til en T-score (befolkningsgennemsnit=50, SD=10) ved hjælp af standard scoring-retningslinjer for hver deltager til analyse.
Efter 8-ugers intervention
Søvnkvalitet i uge 8
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Adult Short Form 8a, som indeholder 8 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (Meget) til 5 (Slet ikke).
Formularen har råscoreinterval fra 8 til 40, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Den samlede råscore konverteres til en T-score (populationsmiddelværdi=50, standardafvigelse=10) ved hjælp af standard scoringretningslinjer for hver deltager til analyse.
Efter 8 ugers intervention
Træthedsniveau i uge 8
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Træthed blev målt ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Adult Short Form.
Instrumentet består af 8 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Slet ikke/Aldrig) til 5 (I høj grad/Altid).
Højere scorer indikerer højere træthed.
Den samlede råscore konverteres til en T-score (befolkningsgennemsnit=50, SD=10) ved hjælp af standard scoring-retningslinjer for hver deltager til analyse.
Efter 8 ugers intervention
Sundhedsrelateret fysisk livskvalitet i uge 8
Tidsramme: Efter 8-ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) 10 Global Health Items.
Global-10 Health-formularen er et 10-spørgsmålsmål, hvor svarskalaen spænder fra 1 (Dårlig/Slet ikke/Altid/Meget alvorlig) til 5 (Fremragende/Fuldstændig/Aldrig/Ingen).
Et spørgsmål, "hvordan vil du vurdere din smerte i gennemsnit?", er på en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Ingen smerte) til 10 (Værste tænkelige smerte).
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede råscore konverteres til en T-score (befolkningsgennemsnit=50, SD=10) ved hjælp af standard scoring-retningslinjer for hver deltager til analyse.
Efter 8-ugers intervention
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter i uge 8
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Social deltagelse blev målt ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a. Instrumentet er et 8-punkts mål, hvor svarskalaen spænder fra 1 (altid) til 5 (aldrig). Den lavest mulige samlede råscore er 8, og den højest mulige score er 40. Højere scorer indikerer bedre evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Den samlede råscore konverteres til en T-score (populationsgennemsnit=50, SD=10) ved hjælp af standard scoring retningslinjer for hver deltager til analyse.
Efter 8 ugers intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy måles ved hjælp af Exercise Self-Efficacy Scale, som indeholder 8 punkter med svarmuligheder for hvert emne, der spænder fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (Meget selvsikker). Højere score indikerer højere niveauer af trænings-selveffektivitet.
Baseline
Baseline selvregulering
Tidsramme: Baseline
Selvregulering måles ved hjælp af Exercise Goal-Setting Scale, som indeholder 10 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Beskriver ikke) til 5 (Beskriver fuldstændigt). En højere gennemsnitsscore indikerer bedre målsætning og selvovervågning for træning.
Baseline
Grundlæggende social støtte
Tidsramme: Baseline
Social støtte måles ved hjælp af Social Provision Scale, som indeholder 24 punkter med svarmuligheder fra 1 (Helt uenig) til 4 (Helt enig). En højere score indikerer en større grad af opfattet støtte.
Baseline
Forventninger til baseline resultat
Tidsramme: Baseline
Resultatforventninger måles ved hjælp af Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale, som indeholder 15 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Tre domæner af resultatforventninger, herunder de fysiske resultatforventninger, de sociale resultatforventninger og de selvevaluerende resultatforventninger, vil blive udledt fra denne skala. Hvert domæne scores individuelt, og en højere score indikerer højere niveau af resultatforventninger til træning.
Baseline
Deltagertilslutning i hele den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Under den 8-ugers intervention
Deltagernes tilslutning vil blive vurderet ved hjælp af procentdelen af ​​antallet af træningssessioner, hver deltager deltager i i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Under den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300003133
  • 90DPGE0005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger