Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​SOFA-score som prædiktor for dødelighed hos kritisk syge forbrændingspatienter

24. april 2019 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validiteten af ​​sekventiel organsvigtvurdering (SOFA)-score som prædiktor for dødelighed hos kritisk syge forbrændingspatienter

SOFA-score er gyldig for dødelighedsprædiktor for kritisk syg patient på høj- og intensivafdelinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournal over voksne patienter i brandsårsenheder i en periode mellem januar 2012 og december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år og derover), der blev indlagt på brandsårsenheden i prøvetagningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • patienter udskrevet eller døde mindre end 24 timer efter indlæggelsen
  • patienter henvist til andet hospital inden for 30 dages indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dødelighedsudfald
Variabler for vurderingsscore for sekventiel organsvigt, herunder: P:F-forhold; MAP eller vasoaktiv behandling; kreatinin eller 24-timers diurese; antal blodplader; serum bilirubin; GCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA score Diskriminering
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse
SOFA score evne til at skelne udfald baseret på variable scores: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antal blodplader; serum bilirubin; GCS
30 dage fra indlæggelse
SOFA score Kalibrering
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse
SOFA score cutoff til at forudsige udfald baseret på variable scores: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antal blodplader; serum bilirubin; GCS
30 dage fra indlæggelse
Korrelation mellem SOFA-scorevariabler med udfald
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse
Korrelation mellem patientresultater med hver SOFA-scorevariabel: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antal blodplader; serum bilirubin; GCS
30 dage fra indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudfald
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse
Patientudfald inden for 30 dage efter indlæggelse på forbrændingsenheder: død eller overlevet
30 dage fra indlæggelse
SOFA-score: Partielt ilttryk (PaO2)/fraktion af inspireret ilt (FiO2)
Tidsramme: Dag 1

Scoren for PaO2/FiO2 variabel cutoff:

0 point for >400 mmHg;

  1. punkt for <400 mmHg;
  2. point for <300 mmHg;
  3. point for <200 mmHg med åndedrætsstøtte;
  4. point for <100 mmHg med åndedrætsstøtte.
Dag 1
SOFA-score: Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) eller brug af vasoaktivt middel
Tidsramme: Dag 1

Scoren for variabel cutoff for MAP eller vasoaktivt stofforbrug:

0 point for MAP >=70 mmHg;

  1. punkt for MAP <70 mmHg;
  2. point for dopamin <= 5 mcg/kg/min ELLER dobutamin enhver dosis;
  3. point for dopamin >5 mcg/kg/min ELLER noradrenalin eller epinephrin <=0,1 mcg/kg/min;
  4. point for dopamin >15 mcg/kg/min ELLER noradrenalin eller epinephrin >0,1 mcg/kg/min.
Dag 1
SOFA-score: Serumkreatinin eller 24-timers diurese
Tidsramme: Dag 1

Scoren for serumkreatinin eller 24-timers diurese variabel cutoff:

0 point for kreatinin <1,2 mg/dL;

  1. point for kreatinin 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. point for kreatinin 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. point for kreatinin 3,5 - 4,9 mg/dL ELLER diurese <500 ml/24 timer;
  4. point for kreatinin >5,0 mg/dL ELLER diurese <200 ml/24 timer.
Dag 1
SOFA-score: Blodpladeantal
Tidsramme: Dag 1

Scoren for variabel afskæring af blodpladetal:

0 point for >=150 x10^3/mm^3;

  1. punkt for <150 x10^3/mm^3;
  2. punkter for <100 x10^3/mm^3;
  3. punkter for <50 x10^3/mm^3;
  4. point for <20 x10^3/mm^3.
Dag 1
SOFA score: Serum Bilirubin
Tidsramme: Dag 1

Scoren for serum bilirubin variabel cutoff:

0 point for <1,2 mg/dL;

  1. point for 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. point for 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. point for 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. point for >12,0 mg/dL.
Dag 1
SOFA-score: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Dag 1

Scoren for GCS variabel cutoff:

0 point for 15;

  1. point for 13 - 14;
  2. point for 10 - 12;
  3. point for 6 - 9;
  4. point for <6L.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .